- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01237379
Peroksisomale defekter og familiær risiko for bipolar lidelse
Hensikten med denne studien er å screene for peroksisomefekter hos barn og ungdom av foreldre med bipolar lidelse I (BD-I) i ulike stadier av risiko for overgang til mani og etter begynnelsen av mani.
Prediksjon 1: Ungdom med forhøyet risiko for å utvikle BD-I og maniske pasienter i første episode vil vise graderte mangler i mål på peroksisomal funksjon sammenlignet med friske kontroller.
Prediksjon 2: Indekser for peroksisomal funksjon vil være korrelert med røde blodlegemer Docosahexaensyre (DHA) sammensetning.
Prediksjon 3: Graderte underskudd i mål på peroksisomal funksjon vil være omvendt korrelert med alvorlighetsgradsskårer for maniske og depresjonssymptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Fagkarakteristikker: Alle forsøkspersoner vil være 10-18 år gamle menn og kvinner. Opptil 80 pasienter vil bli registrert i denne studien. Forsøkspersoner vil bli screenet i henhold til tidligere godkjente individuelle studiekriterier (UC-IRB #: 07-04-10-03; 04-09-15-03; 08-10-30-01).
Inklusjonskriterier:
- 10-18 år gamle menn og kvinner
- Basert på påmeldt studie.
Ekskluderingskriterier:
- Basert på påmeldt studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Helsekontroller
|
|
Bipolare pasienter med høy risiko for mani
|
|
Bipolare pasienter med ultrahøy risiko
|
|
Første maniske episode Bipolar ungdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdom med forhøyet risiko for å utvikle BD-I og maniske pasienter i første episode vil vise graderte underskudd i mål på peroksisomal funksjon sammenlignet med friske kontroller.
Tidsramme: 1 dag
|
Prediksjon 1: Ungdom med forhøyet risiko for å utvikle BD-I og maniske pasienter i første episode vil vise graderte mangler i mål på peroksisomal funksjon sammenlignet med friske kontroller.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peroksisomal funksjon vil være omvendt korrelert med manisk og depresjonssymptomers alvorlighetsgrad.
Tidsramme: 1 dag
|
Prediksjon 3: Graderte underskudd i mål på peroksisomal funksjon vil være omvendt korrelert med alvorlighetsgradsskårer for maniske og depresjonssymptomer.
|
1 dag
|
|
Indekser for peroksisomal funksjon vil være korrelert med RBC DHA-sammensetning.
Tidsramme: 1 dag
|
Prediksjon 2: Indekser for peroksisomal funksjon vil være korrelert med RBC DHA-sammensetning.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- McNamara NARSAD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .