- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01237379
Defeitos peroxissomais e risco familiar para transtorno bipolar
O objetivo deste estudo é rastrear defeitos de peroxissomos em crianças e adolescentes filhos de pais com Transtorno Bipolar I (BD-I) em diferentes estágios de risco de transição para mania e após o início da mania.
Previsão 1: Jovens com risco elevado de desenvolver TB-I e pacientes com primeiro episódio maníaco exibirão déficits graduais nas medidas da função peroxissomal em comparação com controles saudáveis.
Previsão 2: Os índices de função peroxissomal serão correlacionados com a composição do ácido docosahexaenóico (DHA) dos glóbulos vermelhos.
Previsão 3: Déficits graduados nas medidas da função peroxissômica serão inversamente correlacionados com os escores de gravidade dos sintomas de mania e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Características do sujeito: Todos os sujeitos serão homens e mulheres de 10 a 18 anos. Até 80 pacientes serão incluídos neste estudo. Os indivíduos serão selecionados de acordo com os critérios de estudo individual previamente aprovados (UC-IRB #: 07-04-10-03; 04-09-15-03; 08-10-30-01).
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 10 a 18 anos
- Com base no estudo atualmente inscrito.
Critério de exclusão:
- Com base no estudo atualmente inscrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles de Saúde
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Pacientes bipolares com alto risco de mania
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Pacientes bipolares com risco ultra-alto
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Primeiro Episódio Maníaco Juventude Bipolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Jovens com risco elevado de desenvolver TB-I e pacientes com primeiro episódio maníaco exibirão déficits graduais nas medidas da função peroxissomal em comparação com controles saudáveis.
Prazo: 1 dia
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Previsão 1: Jovens com risco elevado de desenvolver TB-I e pacientes com primeiro episódio maníaco exibirão déficits graduais nas medidas da função peroxissomal em comparação com controles saudáveis.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a função peroxissomal será inversamente correlacionada com os escores de gravidade dos sintomas de mania e depressão.
Prazo: 1 dia
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Previsão 3: Déficits graduados nas medidas da função peroxissômica serão inversamente correlacionados com os escores de gravidade dos sintomas de mania e depressão.
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1 dia
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Os índices de função peroxissomal serão correlacionados com a composição de RBC DHA.
Prazo: 1 dia
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Previsão 2: Os índices de função peroxissomal serão correlacionados com a composição de RBC DHA.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- McNamara NARSAD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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