- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01237379
Peroxisomala defekter och familjerisk för bipolär sjukdom
Syftet med denna studie är att screena för peroxisomdefekter hos barn och ungdomar till föräldrar med bipolär sjukdom I (BD-I) i olika riskstadier för övergång till mani och efter manistart.
Förutsägelse 1: Ungdomar med en förhöjd risk att utveckla BD-I och maniska patienter i första avsnittet kommer att uppvisa graderade brister i mått på peroxisomal funktion jämfört med friska kontroller.
Förutsägelse 2: Index för peroxisomal funktion kommer att korreleras med röda blodkroppars sammansättning av Docosahexaensyra (DHA).
Förutsägelse 3: Graderade brister i mått på peroxisomal funktion kommer att vara omvänt korrelerade med maniska och depressionssymptoms svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Ämnesegenskaper: Alla ämnen kommer att vara 10-18 år gamla män och kvinnor. Upp till 80 patienter kommer att inkluderas i denna studie. Försökspersoner kommer att screenas enligt tidigare godkända individuella studiekriterier (UC-IRB #: 07-04-10-03; 04-09-15-03; 08-10-30-01).
Inklusionskriterier:
- 10-18 år gamla hanar och honor
- Baserat på för närvarande inskriven studie.
Exklusions kriterier:
- Baserat på för närvarande inskriven studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hälsokontroller
|
|
Bipolära patienter med hög risk för mani
|
|
Bipolära patienter med ultrahög risk
|
|
Första maniska avsnittet Bipolär ungdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomar med en förhöjd risk för att utveckla BD-I och maniska patienter i första avsnittet kommer att uppvisa graderade brister i mått på peroxisomal funktion jämfört med friska kontroller.
Tidsram: 1 dag
|
Förutsägelse 1: Ungdomar med en förhöjd risk att utveckla BD-I och maniska patienter i första avsnittet kommer att uppvisa graderade brister i mått på peroxisomal funktion jämfört med friska kontroller.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
peroxisomal funktion kommer att vara omvänt korrelerad med maniska och depressionssymptoms svårighetsgrad.
Tidsram: 1 dag
|
Förutsägelse 3: Graderade brister i mått på peroxisomal funktion kommer att vara omvänt korrelerade med maniska och depressionssymptoms svårighetsgrad.
|
1 dag
|
|
Index för peroxisomal funktion kommer att korreleras med RBC DHA-sammansättning.
Tidsram: 1 dag
|
Förutsägelse 2: Index för peroxisomal funktion kommer att korreleras med RBC DHA-sammansättning.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- McNamara NARSAD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .