Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peroksisomaaliset viat ja perheriski kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön

perjantai 19. joulukuuta 2014 päivittänyt: Robert McNamara, University of Cincinnati

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa kaksisuuntaisen mielialahäiriö I:n (BD-I) vanhempien lasten ja nuorten jälkeläisten peroksisomivaurioita maniaan siirtymisen eri vaiheissa ja manian puhkeamisen jälkeen.

Ennuste 1: Nuorilla, joilla on kohonnut riski sairastua BD-I-potilaille ja ensimmäisen episodien maniapotilaille, peroksisomaalisten toimintojen mittareissa on asteittainen puutteita terveisiin verrokkeihin verrattuna.

Ennuste 2: Peroksisomaalisen toiminnan indeksit korreloivat punasolujen dokosaheksaeenihapon (DHA) koostumuksen kanssa.

Ennuste 3: Peroksisomaalisen toiminnan mittareiden asteittainen puute korreloi käänteisesti maanisten ja masennuksen oireiden vakavuuspisteiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus sisältää paastolaskimoveren (20 ml) keräämisen ja "omega-3-kyselylomakkeen" antamisen koehenkilöille, jotka on rekrytoitu käynnissä olevista National Institute of Mental Healthin (NIMH) sponsoroimista tutkimuksista psykiatrian osastolla, Cincinnatin yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu. Tarkemmin sanottuna verta kerätään 20 terveeltä kontrollilta (eli ei henkilökohtaista tai suvussa ole ollut mitään Axis I mielialahäiriötä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV [DSM-IV] mukaan) ja 20 oireettomasta korkean riskin (ts. , joilla on biologinen vanhempi, jolla on BD-I) nuoria (10–18-vuotiaita), jotka on värvätty tutkimukseen MH077138 (UC-IRB #: 07-04-10-03, BITREC Project 3; PI: DelBello), 20 ultrakorkeaa riski (eli hänellä on biologinen vanhempi, jolla on BD-I ja jolla on vakava masennushäiriö) tutkimukseen MH083924 (UC-IRB #: 04-09-15-03, Co-Principal Investigators DelBello/McNamara) ja 20 nuorta, jotka joutuvat ensimmäistä kertaa sairaalahoitoon ja joilla on BD-I-diagnoosi, värvättiin tutkimukseen MH080973 (UC-IRB #: 08-10-30-01, päätutkija: DelBello). Sen jälkeen veri käsitellään ja tunnisteista poistetut putket lähetetään Kennedy Krieger -instituutin peroksisomaalisten sairauksien osastoon seuraavien peroksisomaalisten toimintojen mittausten määrittämiseksi: (1) plasman erittäin pitkäketjuisten rasvahappojen (C24:0 ja C26:0) pitoisuudet. , (2) plasman sappihapon C27-välituote (dehydrokrepenyynihappo {DHCA}, tetrahydrokannabinolihappo {THCA}) pitoisuudet, (3) plasman pipekoliinihappopitoisuudet ja (4) punasolujen (RBC) plasmalogeenipitoisuudet. Lisäksi punasolujen rasvahappokoostumus määritetään kaasukromatografialla ja verihiutaleiden toiminta ja plasman tulehdusmarkkerit määritetään käyttämällä kaupallisesti saatavia sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet: Tämän tavoitteen saavuttamiseksi rekrytoidaan 20 tervettä kontrollia, 20 suuren riskin, 20 erittäin suuren riskin ja 20 ensimmäisen vaiheen maniasta nuorta (ikä 10-18 vuotta) 1 koehenkilö/ryhmä kuukaudessa ensimmäisten 20 kuukauden aikana. Koehenkilöt, jotka rekrytoidaan seuraavista IRB:n hyväksymistä NIMH-sponsoroimista kokeista: MH077138 (UC-IRB #: 07-04-10-03, BITREC Project 3; PI: DelBello), MH083924 (UC-IRB #: 04-09-15- 03, CO-PI:t DelBello/McNamara) ja MH080973 (UC-IRB #: 08-10-30-01, PI: DelBello).

Kuvaus

Aihepiirteet: Kaikki tutkittavat ovat 10-18-vuotiaita miehiä ja naisia. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 80 potilasta. Koehenkilöt seulotaan aiemmin hyväksyttyjen yksittäisten tutkimuskriteerien mukaisesti (UC-IRB #: 07-04-10-03; 04-09-15-03; 08-10-30-01).

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-18 vuotiaat miehet ja naiset
  • Perustuu tällä hetkellä ilmoittautuneeseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perustuu tällä hetkellä ilmoittautuneeseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveysvalvonta
Kaksisuuntaiset mielialapotilaat, joilla on korkea manian riski
Kaksisuuntaiset mielialapotilaat, joilla on erittäin suuri riski
Ensimmäinen Manic Episode Bipolary Youth

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorilla, joilla on kohonnut riski sairastua BD-I-potilaille ja ensimmäisen episodien maniapotilaille, peroksisomaalisten toimintojen mittareissa on asteittainen puutteita terveisiin verrokkeihin verrattuna.
Aikaikkuna: 1 päivä
Ennuste 1: Nuorilla, joilla on kohonnut riski sairastua BD-I-potilaille ja ensimmäisen episodien maniapotilaille, peroksisomaalisten toimintojen mittareissa on asteittainen puutteita terveisiin verrokkeihin verrattuna.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peroksisomaalinen toiminta korreloi käänteisesti maanisten ja masennuksen oireiden vakavuuspisteiden kanssa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Ennuste 3: Peroksisomaalisen toiminnan mittareiden asteittainen puute korreloi käänteisesti maanisten ja masennuksen oireiden vakavuuspisteiden kanssa.
1 päivä
Peroksisomaalisen toiminnan indeksit korreloivat punasolujen DHA-koostumuksen kanssa.
Aikaikkuna: 1 päivä
Ennuste 2: Peroksisomaalisen toiminnan indeksit korreloivat punasolujen DHA-koostumuksen kanssa.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • McNamara NARSAD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa