Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peroxiszómális hibák és a bipoláris zavar családi kockázata

2014. december 19. frissítette: Robert McNamara, University of Cincinnati

E vizsgálat célja a bipoláris zavar I-es (BD-I) szülők gyermek- és serdülő utódainak peroxiszóma-hibáinak kiszűrése a mániába való átmenet különböző szakaszaiban és a mánia megjelenését követően.

1. előrejelzés: Azok a fiatalok, akiknél fokozott a kockázata a BD-I kialakulásának és az első epizódmániás betegeknek, a peroxiszomális funkció mértéke fokozatos hiányt mutat az egészséges kontrollokhoz képest.

2. előrejelzés: A peroxiszomális funkció mutatói a vörösvértestek dokozahexaénsav (DHA) összetételével fognak összefüggésben lenni.

3. előrejelzés: A peroxiszomális funkciók fokozatos hiánya fordítottan korrelál a mániás és depressziós tünetek súlyossági pontszámaival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat általános felépítése: Ez a vizsgálat magában foglalja az éhgyomri vénás vér (20 ml) gyűjtését és az „omega-3 kérdőív” beadását a Pszichiátriai Osztályon belül zajló, az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) által szponzorált vizsgálatokból. A Cincinnati Egyetem Orvostudományi Főiskolája. Pontosabban, 20 egészséges kontrolltól (azaz a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV [DSM-IV] szerint nincs személyes vagy családi anamnézisében I. tengelyű hangulatzavar) és 20 tünetmentes, magas kockázatú (pl. , biológiai szülője BD-I-vel rendelkező serdülők (10-18 évesek), akiket az MH077138 (UC-IRB #: 07-04-10-03, BITREC Project 3; PI: DelBello), 20 ultra-magas vizsgálatra toboroztak. kockázat (azaz biológiai szülője BD-I-vel és súlyos depressziós rendellenességgel (MDD) diagnosztizált) az MH083924-es vizsgálathoz (UC-IRB #: 04-09-15-03, DelBello/McNamara társvizsgáló), és Az MH080973 (UC-IRB #: 08-10-30-01, vezető vizsgáló: DelBello) vizsgálatba 20 serdülőt vettek fel, akiket első kórházi kezelésükre vettek fel, és akiknél BD-I diagnózist diagnosztizáltak. Ezt követően a vért feldolgozzák, és az azonosítás nélküli csöveket elküldik a Kennedy Krieger Intézet Peroxiszomális Betegségek Osztályába, hogy meghatározzák a peroxiszomális funkció következő méréseit: (1) plazma nagyon hosszú szénláncú zsírsavak (C24:0 és C26:0) koncentrációja , (2) plazma epesav C27 intermedier (dehidrokrepeninsav {DHCA}, tetrahidrokannabinolsav {THCA}) koncentrációi, (3) plazma pipekolsav koncentrációk és (4) vörösvértestek (RBC) plazmalogén koncentrációi. Ezenkívül a vörösvértestek zsírsav-összetételét gázkromatográfiával kell meghatározni, valamint a vérlemezke-funkciót és a plazma gyulladásos markereket a kereskedelemben kapható kitekkel a gyártó utasításai szerint meghatározni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alanyok: E cél elérése érdekében 20 egészséges kontrollt, 20 magas kockázatú, 20 rendkívül magas kockázatú és 20 első epizódban szenvedő mániás fiatalt (10-18 évesek) vesznek fel 1 alany/csoport arányban. havonta az első 20 hónapban. A következő, IRB által jóváhagyott, NIMH által szponzorált vizsgálatokból toborzott alanyok: MH077138 (UC-IRB #: 07-04-10-03, BITREC Project 3; PI: DelBello), MH083924 (UC-IRB #: 04-09-15- 03, CO-PIs DelBello/McNamara) és MH080973 (UC-IRB #: 08-10-30-01, PI: DelBello).

Leírás

A tantárgy jellemzői: Minden alany 10-18 éves férfi és nő. Legfeljebb 80 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. Az alanyok szűrése a korábban jóváhagyott egyéni vizsgálati kritériumok szerint történik (UC-IRB #: 07-04-10-03; 04-09-15-03; 08-10-30-01).

Bevételi kritériumok:

  • 10-18 éves férfiak és nők
  • A jelenleg beiratkozott tanulmány alapján.

Kizárási kritériumok:

  • A jelenleg beiratkozott tanulmány alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészségügyi ellenőrzések
Bipoláris betegek, akiknél magas a mánia kockázata
Ultra-magas kockázatú bipoláris betegek
Első mániás epizód, bipoláris fiatalok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azok a fiatalok, akiknél fokozott a kockázata a BD-I kialakulásának és az első epizódmániás betegeknek, a peroxiszomális funkció mértéke fokozatos hiányt mutat az egészséges kontrollokhoz képest.
Időkeret: 1 nap
1. előrejelzés: Azok a fiatalok, akiknél fokozott a kockázata a BD-I kialakulásának és az első epizódmániás betegeknek, a peroxiszomális funkció mértéke fokozatos hiányt mutat az egészséges kontrollokhoz képest.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A peroxiszomális funkció fordítottan korrelál a mániás és depressziós tünetek súlyossági pontszámaival.
Időkeret: 1 nap
3. előrejelzés: A peroxiszomális funkciók fokozatos hiánya fordítottan korrelál a mániás és depressziós tünetek súlyossági pontszámaival.
1 nap
A peroxiszomális funkció mutatói korrelálnak a vörösvértestek DHA-összetételével.
Időkeret: 1 nap
2. előrejelzés: A peroxiszomális funkció mutatói korrelálnak a vörösvértestek DHA-összetételével.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Együttműködők

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • McNamara NARSAD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel