Effekt av vitamin D på metabolske parametere hos pasienter med metabolsk syndrom

De siste årene har det blitt lagt vekt på å undersøke rollen til vitamin D i områder utenfor benmetabolisme og vedlikehold av kalsiumhomeostase. Vitamin D-mangel har således vært assosiert med risikofaktorer for forekomst av hjerte- og karsykdommer samt med total dødelighet. I tillegg er det indikasjoner på at en stor andel av befolkningen (opptil 50%) har vitamin D-mangel. Målingen av vitamin 25 (OH) D3-nivåer er den beste måten å estimere de faktiske vitamin D-reservene. Det er verdt å nevne at forhøyede nivåer av parathyreoideahormon (PTH) [5] og reduserte nivåer av 1,25 (OH)2 vitamin D3 (kalsitriol har også vært assosiert med hjerte- og karsykdommer.

Det metabolske syndromet er en sum av risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom og finnes hos omtrent 25 % av den greske befolkningen. Det er mye data som forbinder lave vitamin D-nivåer med det metabolske syndromet som helhet så vel som med dets individuelle egenskaper. Spesielt har vitamin D-mangel blitt assosiert med økt forekomst av hypertensjon, dyslipidemi, overvekt, betennelse og dysglykemi.

Mange studier har undersøkt effekten av å gi vitamin D-tilskudd på risikofaktorene knyttet til det metabolske syndromet og den kardiovaskulære sykdommen. Resultatene av disse studiene er motstridende og dette kan delvis skyldes ulike doser av vitamin D som brukes. Den formen for vitamin D som er mest brukt i disse studiene er kolekalsiferol (vitamin D3.

Målet med studien:

Bestemmelse av effekten av kolekalsiferol (VitD3) (2200 IE/dag) på metabolske parametere hos pasienter med metabolsk syndrom.

Endepunkter:

Det primære endepunktet vil være endringer i parametere for metabolsk syndrom 3 måneder etter behandlingsstart:

• Midjeomkrets
• Blodtrykk
• Nivåer av fastende serumtriglyserider
• Nivåer av høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
• Nivåer av fastende serumglukose.

De sekundære endepunktene vil inkludere endringer i:

• Nivåene av lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og ikke-HDL-C
• Underfraksjoner av LDL-C [gjennomsnittlig partikkelstørrelse av LDL-C, nivåer av liten tett (sd) LDL-C]
• Underfraksjoner av HDL-C (nivåer av små og store partikler HDL-C)
• Aktiviteten og nivåene av Lp-PLA2 (lipoproteinassosiert fosfolipase A2)
• Nivåene av serum apolipoprotein AI, A-II, AV, B, E, C-II, C-III og lipoprotein (Lp) (a)
• Aktiviteten til paraoxonase-1 (PON1)
• Konsentrasjonen av pre-beta1-HDL
• Nivåene av hs-CRP (høyfølsomt C-reaktivt protein)
• Oksidativt stress målt ved nivåer av 8-isoprostan i blodet og urinen og oksidert LDL (oxLDL)
• Adipokinnivåer (leptin, adiponectin, visfatin)
• Glukosehomeostase (indeks HOMA: fastende insulin X fastende glukose/405)
• Nivåene av glykosylert hemoglobin (HbA1c)
• Nivåene av 25 (OH) vitamin D3, av 1,25 (OH)2 vitamin D3 og PTH
• Nivåene av serumelektrolytter (Ca, PO4) og aktiviteten til alkalisk fosfatase (ALP) i serum.

Studiepopulasjon:

Etterforskerne vil studere pasienter med metabolsk syndrom (n = 50 voksne) som går på poliklinisk lipid- og fedmeklinikk ved Universitetssykehuset i Ioannina. Diagnostisering av det metabolske syndromet vil være basert på kriteriene til National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III).

Alle pasienter vil bli instruert til å trene og gå ned i vekt i henhold til NCEP-ATP III-dietten. Deltakerne vil bli randomisert på en åpen måte i en av følgende 2 behandlingsgrupper: a) kolekalsiferol (VitD3) (2200 IE/dag) pluss livsstilstiltak eller b) kun livsstilstiltak. Rekrutteringen vil bli gjennomført innen ett år. Revurderingen av pasientene vil bli gjort 3 måneder etter behandlingsstart.