Efeito da Vitamina D nos Parâmetros Metabólicos em Pacientes com Síndrome Metabólica

Nos últimos anos, a ênfase tem sido dada para investigar o papel da vitamina D em áreas além do metabolismo ósseo e manutenção da homeostase do cálcio. Assim, a deficiência de vitamina D tem sido associada a fatores de risco para a ocorrência de doenças cardiovasculares, bem como à mortalidade geral. Além disso, há indícios de que uma grande proporção da população (até 50%) apresenta deficiência de vitamina D. A medição dos níveis de vitamina 25 (OH) D3 é a melhor maneira de estimar as reservas reais de vitamina D. Vale ressaltar que níveis elevados de hormônio da paratireoide (PTH) [5] e níveis reduzidos de 1,25 (OH)2 vitamina D3 (calcitriol) também têm sido associados a doenças cardiovasculares.

A síndrome metabólica é uma soma de fatores de risco para doenças cardiovasculares e é encontrada em aproximadamente 25% da população grega. Existem muitos dados relacionando baixos níveis de vitamina D com a síndrome metabólica como um todo, bem como com suas características individuais. Especificamente, a deficiência de vitamina D tem sido associada ao aumento da incidência de hipertensão, dislipidemia, obesidade, inflamação e disglicemia.

Muitos estudos exploraram o efeito da administração de suplementos de vitamina D sobre os fatores de risco associados à síndrome metabólica e à doença cardiovascular. Os resultados desses estudos são conflitantes e isso pode ser parcialmente devido às diferentes doses de vitamina D utilizadas. A forma de vitamina D mais comumente utilizada nesses estudos é o colecalciferol (vitamina D3.

Objetivo do estudo:

Determinação do efeito do colecalciferol (VitD3) (2200 UI/dia) nos parâmetros metabólicos em pacientes com síndrome metabólica.

Pontos finais:

O endpoint primário será alterações nos parâmetros da síndrome metabólica 3 meses após o início do tratamento:

• Circunferência da cintura
• Pressão arterial
• Níveis de triglicerídeos séricos em jejum
• Níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
• Níveis de glicose sérica em jejum.

Os endpoints secundários incluirão alterações em:

• Os níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e não-HDL-C
• Subfrações de LDL-C [tamanho médio de partícula de LDL-C, níveis de LDL-C pequeno e denso (sd)]
• Subfrações de HDL-C (níveis de partículas pequenas e grandes de HDL-C)
• A atividade e os níveis de Lp-PLA2 (fosfolipase A2 associada à lipoproteína)
• Os níveis de apolipoproteína sérica AI, A-II, AV, B, E, C-II, C-III e lipoproteína (Lp) (a)
• A atividade da paraoxonase-1 (PON1)
• A concentração de pré-beta1-HDL
• Os níveis de hs-CRP (proteína C reativa de alta sensibilidade)
• Estresse oxidativo medido pelos níveis de 8-isoprostano no sangue e na urina e LDL oxidado (oxLDL)
• Níveis de adipocinas (leptina, adiponectina, visfatina)
• Homeostase da glicose (índice HOMA: insulina em jejum X glicose em jejum/405)
• Os níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
• Os níveis de 25 (OH) vitamina D3, de 1,25 (OH)2 vitamina D3 e PTH
• Os níveis de eletrólitos séricos (Ca, PO4) e a atividade da fosfatase alcalina (ALP) no soro.

População do estudo:

Os investigadores estudarão pacientes com síndrome metabólica (n = 50 adultos) atendidos no Ambulatório de Lipídios e Obesidade do Hospital Universitário de Ioannina. O diagnóstico da Síndrome Metabólica será baseado nos critérios do National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III).

Todos os pacientes serão instruídos a se exercitar e perder peso de acordo com a dieta NCEP-ATP III. Os participantes serão randomizados de forma aberta em um dos 2 grupos de tratamento a seguir: a) colecalciferol (VitD3) (2200 UI/dia) mais medidas de estilo de vida ou b) apenas medidas de estilo de vida. O recrutamento será concluído em um ano. A reavaliação dos pacientes será feita 3 meses após o início do tratamento.