Vliv vitaminu D na metabolické parametry u pacientů s metabolickým syndromem

V posledních letech byl kladen důraz na zkoumání role vitaminu D v oblastech mimo kostní metabolismus a udržování homeostázy vápníku. Nedostatek vitaminu D je tedy spojován s rizikovými faktory pro výskyt kardiovaskulárních onemocnění a také s celkovou úmrtností. Kromě toho existují náznaky, že velká část populace (až 50 %) má nedostatek vitaminu D. Měření hladin vitaminu 25 (OH) D3 je nejlepší způsob, jak odhadnout skutečné zásoby vitaminu D. Za zmínku stojí, že zvýšené hladiny parathormonu (PTH) [5] a snížené hladiny 1,25 (OH)2 vitaminu D3 (kalcitriol byly také spojovány s kardiovaskulárními onemocněními).

Metabolický syndrom je souhrn rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a vyskytuje se u přibližně 25 % řecké populace. Existuje mnoho údajů, které spojují nízké hladiny vitaminu D s metabolickým syndromem jako celkem i s jeho individuálními charakteristikami. Konkrétně nedostatek vitaminu D byl spojen se zvýšeným výskytem hypertenze, dyslipidémie, obezity, zánětu a dysglykémie.

Mnoho studií zkoumalo účinek podávání doplňků vitaminu D na rizikové faktory spojené s metabolickým syndromem a kardiovaskulárním onemocněním. Výsledky těchto studií jsou protichůdné a to může být částečně způsobeno různými dávkami užívaného vitaminu D. Forma vitaminu D nejčastěji používaná v těchto studiích je cholekalciferol (vitamin D3.

Cíl studie:

Stanovení vlivu cholekalciferolu (VitD3) (2200 IU/den) na metabolické parametry u pacientů s metabolickým syndromem.

Koncové body:

Primárním cílovým parametrem budou změny parametrů metabolického syndromu 3 měsíce po zahájení léčby:

• Obvod pasu
• Krevní tlak
• Hladiny sérových triglyceridů nalačno
• Hladiny lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C)
• Hladiny glukózy v séru nalačno.

Sekundární koncové body budou zahrnovat změny v:

• Hladiny lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a non-HDL-C
• Subfrakce LDL-C [průměrná velikost částic LDL-C, hladiny malého hustého (sd) LDL-C]
• Subfrakce HDL-C (hladiny malých a velkých částic HDL-C)
• Aktivita a hladiny Lp-PLA2 (fosfolipáza A2 spojená s lipoproteinem)
• Hladiny sérového apolipoproteinu AI, A-II, AV, B, E, C-II, C-III a lipoproteinu (Lp) (a)
• Aktivita paraoxonázy-1 (PON1)
• Koncentrace pre-beta1-HDL
• Hladiny hs-CRP (vysoce citlivý C-reaktivní protein)
• Oxidační stres měřený hladinami 8-isoprostanu v krvi a moči a oxidovaného LDL (oxLDL)
• Hladiny adipokinu (leptin, adiponektin, visfatin)
• Homeostáza glukózy (index HOMA: inzulin nalačno X glukóza nalačno/405)
• Hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c)
• Hladiny 25 (OH) vitaminu D3, 1,25 (OH)2 vitaminu D3 a PTH
• Hladiny sérových elektrolytů (Ca, PO4) a aktivita alkalické fosfatázy (ALP) v séru.

Studijní populace:

Výzkumníci budou studovat pacienty s metabolickým syndromem (n = 50 dospělých), kteří navštěvují ambulantní kliniku pro lipidy a obezitu ve Fakultní nemocnici v Ioannině. Diagnostika metabolického syndromu bude vycházet z kritérií Národního panelu pro léčbu dospělých o cholesterolu III (NCEP-ATP III).

Všichni pacienti budou poučeni o cvičení a hubnutí podle diety NCEP-ATP III. Účastníci budou randomizováni otevřeným způsobem do jedné z následujících 2 léčebných skupin: a) cholekalciferol (VitD3) (2200 IU/den) plus opatření týkající se životního stylu nebo b) pouze opatření týkající se životního stylu. Nábor bude dokončen do jednoho roku. Přehodnocení pacientů bude provedeno 3 měsíce po zahájení léčby.