Effekt av vitamin D på metabola parametrar hos patienter med metabolt syndrom

Under senare år har tonvikt lagts på att undersöka rollen av vitamin D i områden bortom benmetabolism och underhåll av kalciumhomeostas. D-vitaminbrist har alltså associerats med riskfaktorer för uppkomsten av hjärt-kärlsjukdomar samt med total dödlighet. Dessutom finns det indikationer på att en stor del av befolkningen (upp till 50 %) har D-vitaminbrist. Mätningen av vitamin 25 (OH) D3-nivåer är det bästa sättet att uppskatta de faktiska vitamin D-reserverna. Det är värt att nämna att förhöjda nivåer av bisköldkörtelhormon (PTH) [5] och minskade nivåer av 1,25 (OH)2 vitamin D3 (kalcitriol också har associerats med hjärt-kärlsjukdomar.

Det metabola syndromet är en summa av riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och finns hos cirka 25 % av den grekiska befolkningen. Det finns mycket data som kopplar låga D-vitaminnivåer till det metabola syndromet som helhet såväl som med dess individuella egenskaper. Specifikt har D-vitaminbrist associerats med ökad förekomst av hypertoni, dyslipidemi, fetma, inflammation och dysglykemi.

Många studier har undersökt effekten av att ge D-vitamintillskott på riskfaktorerna förknippade med det metabola syndromet och hjärt-kärlsjukdomen. Resultaten av dessa studier är motstridiga och detta kan delvis bero på olika doser av D-vitamin som används. Den form av vitamin D som oftast används i dessa studier är kolekalciferol (vitamin D3.

Syfte med studien:

Bestämning av effekten av kolekalciferol (VitD3) (2200 IE/dag) på metabola parametrar hos patienter med metabolt syndrom.

Slutpunkter:

Det primära effektmåttet kommer att vara förändringar i parametrar för det metabola syndromet 3 månader efter påbörjad behandling:

• Midjemått
• Blodtryck
• Nivåer av fastande serumtriglycerider
• Nivåer av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
• Nivåer av fastande serumglukos.

De sekundära slutpunkterna kommer att inkludera ändringar i:

• Nivåerna av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och icke-HDL-C
• Subfraktioner av LDL-C [medelpartikelstorlek av LDL-C, nivåer av små täta (sd) LDL-C]
• Subfraktioner av HDL-C (nivåer av små och stora partiklar HDL-C)
• Aktiviteten och nivåerna av Lp-PLA2 (lipoproteinassocierat fosfolipas A2)
• Nivåerna av serumapolipoprotein AI, A-II, AV, B, E, C-II, C-III och lipoprotein (Lp) (a)
• Aktiviteten av paraoxonas-1 (PON1)
• Koncentrationen av pre-beta1-HDL
• Nivåerna av hs-CRP (högkänsligt C-reaktivt protein)
• Oxidativ stress mätt med nivåer av 8-isoprostan i blodet och urinen och oxiderad LDL (oxLDL)
• Adipokinnivåer (leptin, adiponectin, visfatin)
• Glukoshomeostas (index HOMA: fasteinsulin X fasteglukos/405)
• Nivåerna av glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
• Nivåerna av 25 (OH) vitamin D3, av 1,25 (OH)2 vitamin D3 och PTH
• Nivåerna av serumelektrolyter (Ca, PO4) och aktiviteten av alkaliskt fosfatas (ALP) i serum.

Studera befolkning:

Utredarna kommer att studera patienter med metabolt syndrom (n = 50 vuxna) som går på Lipid- och Obesitaskliniken vid University Hospital of Ioannina. Diagnosen av det metabola syndromet kommer att baseras på kriterierna för National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III).

Alla patienter kommer att instrueras att träna och gå ner i vikt enligt NCEP-ATP III-dieten. Deltagarna kommer att randomiseras på ett öppet sätt till en av följande 2 behandlingsgrupper: a) kolekalciferol (VitD3) (2200 IE/dag) plus livsstilsåtgärder eller b) endast livsstilsåtgärder. Rekryteringen kommer att slutföras inom ett år. Omprövningen av patienterna kommer att göras 3 månader efter påbörjad behandling.