Wpływ witaminy D na parametry metaboliczne u pacjentów z zespołem metabolicznym

W ostatnich latach położono nacisk na badanie roli witaminy D w obszarach wykraczających poza metabolizm kostny i utrzymanie homeostazy wapnia. Tak więc niedobór witaminy D został powiązany z czynnikami ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, jak również z ogólną śmiertelnością. Ponadto istnieją przesłanki, że duża część populacji (do 50%) ma niedobór witaminy D. Pomiar poziomu witaminy 25(OH)D3 jest najlepszym sposobem oszacowania rzeczywistych rezerw witaminy D. Warto wspomnieć, że podwyższony poziom hormonu przytarczyc (PTH) [5] oraz obniżony poziom 1,25 (OH)2 witaminy D3 (kalcytriolu) są również związane z chorobami układu krążenia.

Zespół metaboliczny jest sumą czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i występuje u około 25% populacji greckiej. Istnieje wiele danych łączących niski poziom witaminy D z zespołem metabolicznym jako całością, jak również z jego indywidualnymi cechami. W szczególności niedobór witaminy D jest związany ze zwiększoną częstością występowania nadciśnienia, dyslipidemii, otyłości, stanów zapalnych i dysglikemii.

Wiele badań dotyczyło wpływu podawania suplementów witaminy D na czynniki ryzyka związane z zespołem metabolicznym i chorobami układu krążenia. Wyniki tych badań są sprzeczne i może to częściowo wynikać z różnych dawek stosowanej witaminy D. Formą witaminy D najczęściej stosowaną w tych badaniach jest cholekalcyferol (witamina D3.

Cel badania:

Określenie wpływu cholekalcyferolu (VitD3) (2200 IU/dobę) na parametry metaboliczne u pacjentów z zespołem metabolicznym.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowym punktem końcowym będą zmiany parametrów zespołu metabolicznego po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia:

• Obwód talii
• Ciśnienie krwi
• Poziomy trójglicerydów w surowicy na czczo
• Poziomy cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
• Poziomy glukozy w surowicy na czczo.

Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować zmiany w:

• Poziomy cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) i nie-HDL-C
• Podfrakcje LDL-C [średnia wielkość cząstek LDL-C, poziomy LDL-C o małej gęstości (sd)]
• Podfrakcje HDL-C (poziomy HDL-C małych i dużych cząstek)
• Aktywność i poziomy Lp-PLA2 (fosfolipazy A2 związanej z lipoproteinami)
• Stężenia apolipoprotein AI, A-II, AV, B, E, C-II, C-III i lipoprotein (Lp) w surowicy (a)
• Aktywność paraoksonazy-1 (PON1)
• Stężenie pre-beta1-HDL
• Poziom hs-CRP (białko C-reaktywne o wysokiej czułości)
• Stres oksydacyjny mierzony poziomem 8-izoprostanu we krwi i moczu oraz utlenionego LDL (oxLDL)
• Poziom adipokin (leptyna, adiponektyna, wisfatyna)
• Homeostaza glukozy (wskaźnik HOMA: insulina na czczo X glukoza na czczo/405)
• Poziomy hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c)
• Poziomy 25 (OH) witaminy D3, 1,25 (OH)2 witaminy D3 i PTH
• Stężenie elektrolitów w surowicy (Ca, PO4) oraz aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP) w surowicy.

Badana populacja:

Badacze będą badać pacjentów z zespołem metabolicznym (n = 50 dorosłych) uczęszczających do Poradni Lipidów i Otyłości Szpitala Uniwersyteckiego w Janinie. Diagnoza zespołu metabolicznego będzie opierać się na kryteriach Panelu III Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej ds. Leczenia Dorosłych (NCEP-ATP III).

Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć i schudnąć zgodnie z dietą NCEP-ATP III. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w sposób otwarty do jednej z następujących 2 grup terapeutycznych: a) cholekalcyferol (VitD3) (2200 IU/dzień) plus środki dotyczące stylu życia lub b) wyłącznie środki dotyczące stylu życia. Rekrutacja zakończy się w ciągu roku. Ponowna ocena pacjentów zostanie przeprowadzona 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia.