Влияние витамина D на метаболические показатели у больных с метаболическим синдромом

В последние годы особое внимание уделяется изучению роли витамина D в областях, выходящих за рамки костного метаболизма и поддержания гомеостаза кальция. Таким образом, дефицит витамина D был связан с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, а также с общей смертностью. Кроме того, есть указания на то, что большая часть населения (до 50%) испытывает дефицит витамина D. Измерение уровня витамина 25 (OH) D3 — лучший способ оценить фактические запасы витамина D. Стоит отметить, что повышенный уровень паратиреоидного гормона (ПТГ) [5] и сниженный уровень 1,25(ОН)2-витамина D3 (кальцитриол) также связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Метаболический синдром представляет собой сумму факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и встречается примерно у 25% населения Греции. Имеется много данных, связывающих низкий уровень витамина D с метаболическим синдромом в целом, а также с его индивидуальными особенностями. В частности, дефицит витамина D был связан с повышенной частотой гипертензии, дислипидемии, ожирения, воспаления и дисгликемии.

Во многих исследованиях изучалось влияние добавок витамина D на факторы риска, связанные с метаболическим синдромом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Результаты этих исследований противоречивы, и это может быть частично связано с различными дозами используемого витамина D. Форма витамина D, наиболее часто используемая в этих исследованиях, — холекальциферол (витамин D3.

Цель исследования:

Определение влияния холекальциферола (VitD3) (2200 МЕ/сут) на метаболические показатели у больных с метаболическим синдромом.

Конечные точки:

Первичной конечной точкой будут изменения параметров метаболического синдрома через 3 месяца после начала лечения:

• Обхват талии
• Артериальное давление
• Уровни триглицеридов сыворотки натощак
• Уровни холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C)
• Уровни глюкозы сыворотки натощак.

Вторичные конечные точки будут включать изменения в:

• Уровни холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) и не-HDL-C
• Подфракции ХС-ЛПНП [средний размер частиц ХС-ЛПНП, уровни мелкоплотного (sd) ХС-ЛПНП]
• Подфракции HDL-C (уровни мелких и крупных частиц HDL-C)
• Активность и уровни Lp-PLA2 (липопротеин-ассоциированная фосфолипаза А2)
• Уровни сывороточного аполипопротеина AI, A-II, AV, B, E, C-II, C-III и липопротеина (Lp) (а)
• Активность параоксоназы-1 (PON1)
• Концентрация пре-бета1-ЛПВП
• Уровни вч-СРБ (высокочувствительный С-реактивный белок)
• Окислительный стресс, измеряемый уровнями 8-изопростана в крови и моче и окисленными ЛПНП (оксЛПНП)
• Уровни адипокинов (лептин, адипонектин, висфатин)
• Гомеостаз глюкозы (индекс HOMA: инсулин натощак X глюкоза натощак/405)
• Уровни гликозилированного гемоглобина (HbA1c)
• Уровни 25 (ОН) витамина D3, 1,25 (ОН) 2 витамина D3 и ПТГ
• Уровни сывороточных электролитов (Ca, PO4) и активность щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке крови.

Исследуемая популяция:

Исследователи будут изучать пациентов с метаболическим синдромом (n = 50 взрослых), посещающих амбулаторную клинику липидов и ожирения в университетской больнице Янины. Диагноз метаболического синдрома будет основываться на критериях группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP-ATP III).

Все пациенты будут проинструктированы о физических упражнениях и снижении веса в соответствии с диетой NCEP-ATP III. Участники будут рандомизированы открытым способом в одну из следующих 2 групп лечения: а) холекальциферол (VitD3) (2200 МЕ/день) плюс меры образа жизни или б) только меры образа жизни. Набор будет завершен в течение одного года. Повторное обследование пациентов будет проведено через 3 месяца после начала лечения.