Wirkung von Vitamin D auf Stoffwechselparameter bei Patienten mit Metabolischem Syndrom

In den letzten Jahren wurde ein Schwerpunkt darauf gelegt, die Rolle von Vitamin D in Bereichen jenseits des Knochenstoffwechsels und der Aufrechterhaltung der Kalziumhomöostase zu untersuchen. So wird ein Vitamin-D-Mangel mit Risikofaktoren für das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie mit der Gesamtsterblichkeit in Verbindung gebracht. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass ein großer Teil der Bevölkerung (bis zu 50 %) einen Vitamin-D-Mangel aufweist. Die Messung des Vitamin 25 (OH) D3-Spiegels ist der beste Weg, um die tatsächlichen Vitamin-D-Reserven abzuschätzen. Erwähnenswert ist, dass erhöhte Spiegel des Parathormons (PTH) [5] und erniedrigte Spiegel von 1,25 (OH)2 Vitamin D3 (Calcitriol) ebenfalls mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht wurden.

Das metabolische Syndrom ist eine Summe von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und tritt bei etwa 25 % der griechischen Bevölkerung auf. Es gibt viele Daten, die niedrige Vitamin-D-Spiegel sowohl mit dem metabolischen Syndrom als Ganzes als auch mit seinen individuellen Merkmalen in Verbindung bringen. Insbesondere wurde ein Vitamin-D-Mangel mit einem erhöhten Auftreten von Bluthochdruck, Dyslipidämie, Fettleibigkeit, Entzündungen und Dysglykämie in Verbindung gebracht.

Viele Studien haben die Wirkung der Gabe von Vitamin-D-Ergänzungen auf die Risikofaktoren untersucht, die mit dem metabolischen Syndrom und der Herz-Kreislauf-Erkrankung verbunden sind. Die Ergebnisse dieser Studien sind widersprüchlich und dies kann teilweise auf unterschiedliche Dosierungen von Vitamin D zurückzuführen sein. Die in diesen Studien am häufigsten verwendete Form von Vitamin D ist Cholecalciferol (Vitamin D3.

Ziel der Studie:

Bestimmung der Wirkung von Cholecalciferol (VitD3) (2200 IE/Tag) auf metabolische Parameter bei Patienten mit metabolischem Syndrom.

Endpunkte:

Der primäre Endpunkt sind Veränderungen der Parameter des metabolischen Syndroms 3 Monate nach Beginn der Behandlung:

• Taillenumfang
• Blutdruck
• Nüchtern-Serumtriglyceride
• Spiegel von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
• Nüchtern-Serumglukosewerte.

Die sekundären Endpunkte umfassen Änderungen in:

• Die Spiegel von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) und Non-HDL-C
• Subfraktionen von LDL-C [durchschnittliche Partikelgröße von LDL-C, Niveaus von kleinem dichtem (sd) LDL-C]
• Subfraktionen von HDL-C (Spiegel von HDL-C mit kleinen und großen Partikeln)
• Die Aktivität und Spiegel von Lp-PLA2 (Lipoprotein-assoziierte Phospholipase A2)
• Die Spiegel von Serum-Apolipoprotein AI, A-II, AV, B, E, C-II, C-III und Lipoprotein (Lp) (a)
• Die Aktivität von Paraoxonase-1 (PON1)
• Die Konzentration von Pre-beta1-HDL
• Die Spiegel von hs-CRP (hochempfindliches C-reaktives Protein)
• Oxidativer Stress, gemessen anhand der Konzentrationen von 8-Isoprostan im Blut und Urin und oxidiertem LDL (oxLDL)
• Adipokinspiegel (Leptin, Adiponektin, Visfatin)
• Glukosehomöostase (Index HOMA: Nüchterninsulin X Nüchternglukose/405)
• Der Gehalt an glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c)
• Die Spiegel von 25 (OH) Vitamin D3, 1,25 (OH) 2 Vitamin D3 und PTH
• Die Spiegel der Serumelektrolyte (Ca, PO4) und die Aktivität der alkalischen Phosphatase (ALP) im Serum.

Studienpopulation:

Die Forscher werden Patienten mit metabolischem Syndrom (n = 50 Erwachsene) untersuchen, die die Lipid- und Fettleibigkeitsambulanz am Universitätskrankenhaus von Ioannina besuchen. Die Diagnose des metabolischen Syndroms basiert auf den Kriterien des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III).

Alle Patienten werden angewiesen, gemäß der NCEP-ATP-III-Diät Sport zu treiben und Gewicht zu verlieren. Die Teilnehmer werden offen in eine der folgenden 2 Behandlungsgruppen randomisiert: a) Cholecalciferol (VitD3) (2200 IE/Tag) plus Lebensstilmaßnahmen oder b) nur Lebensstilmaßnahmen. Die Rekrutierung erfolgt innerhalb eines Jahres. Die Neubeurteilung der Patienten erfolgt 3 Monate nach Beginn der Behandlung.