Effect van vitamine D op metabole parameters bij patiënten met het metabool syndroom

In de afgelopen jaren is de nadruk gelegd op het onderzoeken van de rol van vitamine D op gebieden die verder gaan dan het botmetabolisme en het in stand houden van de calciumhomeostase. Zo wordt vitamine D-tekort in verband gebracht met risicofactoren voor het optreden van hart- en vaatziekten en met algehele sterfte. Daarnaast zijn er aanwijzingen dat een groot deel van de bevolking (tot 50%) een vitamine D-tekort heeft. Het meten van vitamine 25 (OH) D3-spiegels is de beste manier om de werkelijke vitamine D-reserves te schatten. Het is vermeldenswaard dat verhoogde niveaus van bijschildklierhormoon (PTH) [5] en verlaagde niveaus van 1,25 (OH)2 vitamine D3 (calcitriol) ook in verband zijn gebracht met hart- en vaatziekten.

Het metabool syndroom is een optelsom van risicofactoren voor hart- en vaatziekten en komt voor bij ongeveer 25% van de Griekse bevolking. Er zijn veel gegevens die lage vitamine D-spiegels in verband brengen met het metabool syndroom als geheel en met de individuele kenmerken ervan. In het bijzonder is vitamine D-tekort in verband gebracht met een verhoogde incidentie van hypertensie, dyslipidemie, obesitas, ontsteking en dysglycemie.

In veel onderzoeken is gekeken naar het effect van het geven van vitamine D-supplementen op de risicofactoren die samenhangen met het metabool syndroom en hart- en vaatziekten. De resultaten van deze onderzoeken zijn tegenstrijdig en dit kan gedeeltelijk te wijten zijn aan verschillende doses vitamine D die werden gebruikt. De meest gebruikte vorm van vitamine D in deze studies is cholecalciferol (vitamine D3.

Doel van de studie:

Bepaling van het effect van cholecalciferol (VitD3) (2200 IE/dag) op metabole parameters bij patiënten met het metabool syndroom.

Eindpunten:

Het primaire eindpunt zijn veranderingen in de parameters van het metabool syndroom 3 maanden na aanvang van de behandeling:

• Tailleomtrek
• Bloeddruk
• Niveaus van nuchtere serumtriglyceriden
• Niveaus van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
• Niveaus van nuchtere serumglucose.

De secundaire eindpunten omvatten veranderingen in:

• De niveaus van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) en non-HDL-C
• Subfracties van LDL-C [gemiddelde deeltjesgrootte van LDL-C, niveaus van small density (sd) LDL-C]
• Subfracties van HDL-C (niveaus van HDL-C met kleine en grote deeltjes)
• De activiteit en niveaus van Lp-PLA2 (lipoproteïne-geassocieerde fosfolipase A2)
• De serumspiegels van apolipoproteïne AI, A-II, AV, B, E, C-II, C-III en lipoproteïne (Lp) (a)
• De activiteit van paraoxonase-1 (PON1)
• De concentratie van pre-beta1-HDL
• De niveaus van hs-CRP (hooggevoelig C-reactief proteïne)
• Oxidatieve stress zoals gemeten door niveaus van 8-isoprostane in het bloed en urine en geoxideerd LDL (oxLDL)
• Adipokine-niveaus (leptine, adiponectine, visfatin)
• Glucosehomeostase (index HOMA: nuchtere insuline X nuchtere glucose/405)
• De niveaus van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
• De niveaus van 25 (OH) vitamine D3, van 1,25 (OH)2 vitamine D3 en PTH
• De niveaus van serumelektrolyten (Ca, PO4) en de activiteit van alkalische fosfatase (ALP) in serum.

Studiepopulatie:

De onderzoekers zullen patiënten met het metabool syndroom (n = 50 volwassenen) bestuderen die de polikliniek Lipid and Obesity van het Universitair Ziekenhuis van Ioannina bezoeken. De diagnose van het metabool syndroom zal gebaseerd zijn op de criteria van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP-ATP III).

Alle patiënten zullen worden geïnstrueerd om te trainen en af ​​te vallen volgens het NCEP-ATP III-dieet. De deelnemers worden op een open manier gerandomiseerd in een van de volgende 2 behandelingsgroepen: a) cholecalciferol (VitD3) (2200 IE/dag) plus leefstijlmaatregelen of b) alleen leefstijlmaatregelen. De werving vindt binnen een jaar plaats. De herbeoordeling van de patiënten zal 3 maanden na aanvang van de behandeling plaatsvinden.