Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IOP-senkende effekter av aktuelle anestetika som brukes ofte i oftalmologisk klinikk

29. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Intraokulært trykksenkende effekter av lokalbedøvelse som brukes ofte i oftalmologisk klinikk

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om topiske oftalmiske anestetika senker det intraokulære trykket i øyet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hver dag får nesten alle pasienter på en oftalmologisk klinikk målt sitt intraokulære trykk i hvert øye. Denne målingen brukes til å ta viktige avgjørelser angående risiko for dilatasjon og er også viktig i behandlingen av glaukompasienter, da intraokulært trykk (IOP) fortsatt er en av de eneste modifiserbare faktorene ved glaukom. Det intraokulære trykket måles også i et øye som har gjennomgått en operativ prosedyre der trykket kan øke til farlige nivåer som signaliserer behovet for umiddelbar intervensjon.

I de fleste oftalmologiske klinikker måles det intraokulære trykket via Goldmann applanasjonstonometri, som regnes som standard målemetode. Goldmann-tonometeret er en enhet som bruker et applanasjonsprisme for å flate ut en liten del av hornhinnen for å måle øyet. Trykket i øyet bestemmes av hvor mye kraft som trengs for å flate ut hornhinnen. For å utføre testen får forsøkspersonen et lokalt bedøvelsesmiddel og fluorescein-natriumfarge på overflaten av øyet. Det intraokulære trykket måles ofte i oftalmologi ved pneumatometri og Tonopen. Disse to tilleggsmetodene for kontakttonometri måler mengden kraft som trengs for å forskyve hornhinnen og beregner deretter det intraokulære trykket1. Begge krever instillasjon av aktuelle anestetiske øyedråper før måling av trykket, kutt disse to sistnevnte metodene krever ingen farge. De viktigste anestetika som brukes i USA er proparakain eller benoksinat. For Goldmann-applanering må disse bedøvelsesmidlene kombineres med et fluoresceinfargestoff.

Både proparakain og benoksinat er estere av para-aminobenzosyre (PABA) som brukes til topisk oftalmisk anestesi. Begge starter virkningen på ca. 10-20 sekunder og begge har en virkningsvarighet på 10-20 minutter. De gir tilstrekkelig bedøvelse til å tillate mindre prosedyrer som involverer den overfladiske hornhinnen og konjunktiva. Proparakain brukes vanligvis alene, men kan kjøpes ferdigblandet med fluoresceinfarge, mens benoksinat kun er tilgjengelig i kombinasjon med fluoresceinfarge1. Fluoresceinnatrium er et gult syrefargestoff fra xanthenes-familien som absorberer lys med bølgelengden på 493 nanometer (blått) og deretter sender ut eller fluorescerer lys på 520 nanometer bølgelengde (gul-grønn). Dette fargestoffet er allestedsnærværende i oftalmologisk praksis da det brukes både intravenøst ​​og lokalt for å hjelpe til med å stille oftalmologiske diagnoser1.

For kontakttonometri blir en av disse aktuelle anestesimidlene tradisjonelt instillert i hvert øye og det intraokulære trykket måles deretter. Dette gjøres vanligvis av en tekniker først, og hvis det er spørsmål angående målingen, gjentas det igjen ved at legen ser pasienten. I akademiske institusjoner kan det intraokulære trykket også rutinemessig kontrolleres ekstra ganger av beboeren. For enkelte pasienter som mistenkes for å ha glaukom, overvåkes den intraokulære trykkvariasjonen gjennom dagen i det som kalles en døgnkurvemåling. Med denne testen kan det intraokulære trykket kontrolleres oppover ti (10) ganger på en enkelt dag (hver måling med en ekstra instillasjon av lokalbedøvelse). Alle disse undersøkelsene gjøres med minimal fare og med lite ubehag for pasienten.

Til tross for denne standardprotokollen for måling av det intraokulære trykket, har det blitt foreslått at selve anestesimidlene vi bruker for å måle trykket, faktisk kan forårsake en viss reduksjon av det intraokulære trykket. Hos kaniner har proparakain nylig vist seg å redusere episkleralt venetrykk, en viktig komponent i det intraokulære trykket, og selve det intraokulære trykket (Zamora). Forsøk på å vise den trykksenkende effekten av disse ofte brukte lokalbedøvelsesmidlene hos mennesker ved bruk av våre tradisjonelle intraokulære måleinstrumenter har vært vanskelig, da alle tre metodene nevnt ovenfor krever lokalbedøvelse. Noen europeiske studier har brukt ikke-kontakt tonometri for å bekrefte disse funnene. Montero et al brukte for eksempel ikke-kontakt tonometri for å bestemme effekten av de aktuelle anestetika og fant at det var en statistisk signifikant reduksjon i det intraokulære trykket etter påføring av topisk anestesi3. Baudouin et al fant også at, når målt via ikke-kontakt tonometri, noen topiske anestetika senker det intraokulære trykket4. I deres studie brukes de aktuelle anestetika, oxybuprocaine og betoxycaine oftere i USA. Begge disse studiene ble utført ved bruk av ikke-kontakt tonometri. Tradisjonelt med berøringsfri tonometri rettes et luftpust mot hornhinneoverflaten og forskyvningen av hornhinneoverflaten måles og brukes til å estimere det intraokulære trykket. Imidlertid er de fleste oftalmologiske kontorer i USA avhengige av kontakttonometri for å evaluere det intraokulære trykket i stedet for ikke-kontakttonometri. Basert på vår gjennomgang av litteraturen, har ingen ennå målt de intraokulære trykksenkende effektene av disse aktuelle anestetika med kontakttonometri.

Det er for tiden en enhet på markedet som er godkjent av Food and Drug Administration som er i stand til å måle intraokulært trykk via kontakttonometri som ikke krever bruk av aktuelle anestesidråper. Denne enheten selges som ICare-tonometer. ICare er et tonometer som bruker en rebound-teknologi der en svært lett probe brukes til å få øyeblikkelig kontakt med hornhinnen. I rebound-teknologi registreres bevegelsesparametrene til sonden under målingen. Et induksjonsbasert spolesystem og avanserte algoritmer analyserer probenets retardasjon, kontakttid og andre parametere når sonden berører hornhinnen. Parametrene for retardasjon og retur endres som en funksjon av det intraokulære trykket. Tonometeret er forhåndsprogrammert for seks målinger, forkaster de høyeste og laveste intraokulære trykkavlesningene og beregner gjennomsnittlig trykkverdi. Trykket registreres i millimeter kvikksølv (mmHg). Ingen anestesi er involvert fordi berøringen av sonden er så skånsom at måling av intraokulær trykk knapt blir lagt merke til av pasienten5. ICare brukes for tiden på pasienter i vår klinikk der tradisjonelle intraokulære trykkmåleanordninger ikke har vært hensiktsmessige som nyfødte og spedbarn. Den krever ikke aktuell anestesi, og nyere data støtter at målingene av det intraokulære trykk er pålitelige6,7. Dermed gir ICare-tonometeret endelig en måte å bruke kontakttonometri for å bekrefte om de to mest brukte topiske anestetika senker intraokulært trykk eller ikke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer 19 år og eldre med normale øyne og med øyesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være 19 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhinnesykdommer inkludert hornhinnetransplantasjoner, hornhinnedystrofier eller traumer i hornhinnen som kan forhindre pålitelig tonometri av begge øynene.
  • Intolerant overfor aktuelle proparakain og benoksinat
  • Gravid eller ammende
  • 18 år og yngre.
  • Fysisk begrensning som hindrer evnen til å oppnå pålitelige intraokulære målinger (f. problemer med å plassere motiver foran spaltelampen eller manglende evne til å holde øynene åpne under kontrollene av det intraokulære trykk).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målt trykk i forsøkspersonens øyne med og uten bedøvelse.
Tidsramme: 30 minutter
Intraokulært trykk måles via Goldmann applanasjonstonometri, som regnes som standard målemetode med og uten anestesi.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Welch, MD, UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2010

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0577-10-FB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere