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眼科门诊常用局部麻醉药的降眼压作用

2023年8月29日 更新者:University of Nebraska

眼科门诊常用表面麻醉药的降眼压作用

本研究的主要目的是确定局部眼科麻醉药是否能降低眼内压。

研究概览

地位

完全的

详细说明

每天,几乎所有眼科诊所的患者都会测量每只眼睛的眼压。 该测量值用于做出有关扩张风险的重要决策,并且在青光眼患者的管理中也是必不可少的,因为眼内压 (IOP) 仍然是青光眼中唯一可改变的因素之一。 眼内压也是在经过手术的眼睛中测量的,在手术过程中,压力可能会增加到危险水平,表明需要立即进行干预。

在大多数眼科诊所,眼压是通过 Goldmann 压平眼压计测量的,这被认为是标准测量方法。 Goldmann 眼压计是一种使用压平棱镜压平一小部分角膜来测量眼睛的设备。 眼内压力取决于压平角膜所需的力。 为了进行测试,受试者在眼睛表面接受局部麻醉剂和荧光素钠染料。 眼内压在眼科中都是经常通过气压测量法和 Tonopen 测量的。 这两种额外的接触式眼压测量法测量移动角膜所需的力,然后计算眼压 1。 两者都需要在测量压力之前滴入局部麻醉眼药水,后两种切割方法不需要染料。 在美国使用的主要麻醉剂是丙美卡因或苯氧嘧啶。 对于 Goldmann 压平术,这些麻醉剂必须与荧光素染料结合使用。

丙美卡因和苯氧酯都是对氨基苯甲酸 (PABA) 的酯,用于局部眼科麻醉。 两者都在大约 10-20 秒内起效,持续时间均为 10-20 分钟。 它们提供足够的麻醉以允许涉及浅层角膜和结膜的小手术。 Proparacaine 通常单独使用,但可以购买与荧光素染料预先混合使用的产品,而 benoxinate 只能与荧光素染料结合使用1。 荧光素钠是一种来自呫吨类的黄色酸性染料,它吸收 493 纳米波长(蓝色)的光,然后发射或发出 520 纳米波长(黄绿色)的光。 这种染料在眼科实践中无处不在,因为它既可以静脉内使用,也可以局部使用,以协助进行眼科诊断 1。

对于接触式眼压计,传统上将其中一种局部麻醉剂滴入每只眼睛,然后测量眼内压。 这通常首先由技术人员完成,如果对测量有任何疑问,医生会再次重复测量。 在学术机构中,住院医师还可以定期检查眼压。 对于某些怀疑患有青光眼的患者,在所谓的昼夜曲线测量中监测全天的眼内压变化。 通过此测试,一天内可以检查十 (10) 次以上的眼内压(每次测量都需要额外滴入局部麻醉剂)。 所有这些检查都是在危险最小的情况下完成的,患者几乎没有不适。

尽管有这种测量眼内压的标准方案,但有人提出,我们用来测量眼压的麻醉剂实际上可能会导致眼内压有所降低。 在兔子身上,丙美卡因最近被证明可以降低巩膜外静脉压,这是眼内压的一个重要组成部分,以及眼内压本身 (Zamora)。 尝试使用我们传统的眼内测量设备来显示这些常用局部麻醉剂对人类的降压效果一直很困难,因为上述所有三种方法都需要局部麻醉剂。 一些欧洲研究使用非接触式眼压计来验证这些发现。 例如,Montero 等人使用非接触式眼压计来确定局部麻醉剂的效果,并发现在应用局部麻醉剂后眼内压有统计学意义的显着降低 3。 Baudouin 等人还发现,当通过非接触式眼压计测量时,一些局部麻醉剂会降低眼内压 4。 在他们的研究中,局部麻醉药奥布卡因和倍氧卡因在美国使用得更为频繁。 这两项研究都是使用非接触式眼压测量法完成的。 传统上使用非接触式眼压测量法,将一股空气吹向角膜表面,测量角膜表面的位移并用于估计眼内压。 然而,在美国,大多数眼科办公室依靠接触式眼压计而不是非接触式眼压计来评估眼内压。 根据我们对文献的回顾,还没有人用接触式眼压计测量这些局部麻醉药的眼压降低效果。

目前市场上有一种设备获得了食品和药物管理局的批准,能够通过接触式眼压计测量眼压,不需要使用局部麻醉药水滴。 该设备作为 ICare 眼压计出售。 ICare 是一种使用回弹技术的眼压计,其中使用非常轻的探头与角膜进行瞬时接触。 在回弹技术中,测量过程中记录探头的运动参数。 当探头接触角膜时,基于感应的线圈系统和高级算法会分析探头减速、接触时间和其他参数。 减速和回弹参数随眼内压而变化。 眼压计预编程为六次测量,丢弃最高和最低眼压读数,并计算平均压力值。 压力以毫米汞柱 (mmHg) 记录。 不涉及麻醉,因为探头的触摸非常轻柔,以至于受试者几乎不会注意到眼压测量5。 ICare 目前在我们诊所用于新生儿和婴儿等传统眼压测量设备不适用的患者。 它不需要局部麻醉,最近的数据支持其眼内压测量是可靠的 6,7。 因此,ICare 眼压计最终提供了一种使用接触式眼压计来验证两种最常用的局部麻醉剂是否降低眼压的方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 19 岁及以上、眼睛正常和患有眼部疾病的受试者。

描述

纳入标准:

  • 受试者必须年满 19 岁

排除标准:

  • 角膜疾病,包括角膜移植、角膜营养不良或角膜外伤,可能会影响任何一只眼睛的可靠眼压测量。
  • 对外用丙美卡因和苯诺辛酯不耐受
  • 怀孕或哺乳
  • 18 岁及以下。
  • 物理限制阻止获得可靠眼内测量的能力(例如 难以将受试者置于裂隙灯前或在眼压检查期间无法睁眼)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在使用和不使用麻醉剂的情况下测量受试者眼睛的压力。
大体时间:30分钟
眼压通过 Goldmann 压平眼压计测量,这被认为是使用或不使用麻醉剂的标准测量方法。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathan Welch, MD、UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月17日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月3日

首次发布 (估计的)

2010年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0577-10-FB

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