Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IOP-sænkende virkninger af topiske anæstetika, der ofte bruges i øjenklinikken

29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Intraokulært tryksænkende virkninger af topiske anæstetika, der ofte bruges i øjenklinikken

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om topiske oftalmiske anæstetika sænker det intraokulære tryk i øjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hver dag får næsten alle patienter på en oftalmologisk klinik målt deres intraokulære tryk i hvert øje. Denne måling bruges til at træffe vigtige beslutninger vedrørende risikoen for dilatation og er også afgørende i behandlingen af ​​glaukompatienter, da intraokulært tryk (IOP) forbliver en af ​​de eneste modificerbare faktorer ved glaukom. Det intraokulære tryk måles også i et øje, der har gennemgået en operativ procedure, hvor trykket kan stige til farlige niveauer, hvilket signalerer behovet for øjeblikkelig indgriben.

I de fleste oftalmologiske klinikker måles det intraokulære tryk via Goldmann applanationstonometri, som betragtes som standardmetoden til måling. Goldmann-tonometeret er en enhed, der bruger et applanationsprisme til at flade en lille del af hornhinden for at måle øjet. Trykket i øjet bestemmes af, hvor meget kraft der skal til for at flade hornhinden. For at udføre testen modtager forsøgspersonen et topisk bedøvelsesmiddel og fluorescein-natriumfarvestof på øjets overflade. Det intraokulære tryk måles ofte i oftalmologi ved pneumatometri og Tonopen. Disse to yderligere metoder til kontakttonometri måler mængden af ​​kraft, der er nødvendig for at forskyde hornhinden og beregner derefter det intraokulære tryk1. Begge kræver inddrypning af topiske anæstetiske øjendråber før måling af trykket, skær disse to sidstnævnte metoder kræver ingen farve. De vigtigste anæstetika, der anvendes i USA, er proparacain eller benoxinat. Til Goldmann applanation skal disse bedøvelsesmidler kombineres med et fluoresceinfarvestof.

Både proparacain og benoxinat er estere af para-aminobenzoesyre (PABA), der bruges til topisk oftalmisk anæstesi. Begge starter virkningen på cirka 10-20 sekunder og begge har en virkningsvarighed på 10-20 minutter. De giver tilstrækkelig bedøvelse til at tillade mindre procedurer, der involverer den overfladiske hornhinde og bindehinde. Proparacain bruges almindeligvis alene, men kan købes færdigblandet med fluoresceinfarve, hvorimod benoxinat kun er tilgængelig i kombination med fluoresceinfarve1. Fluorescein-natrium er et gult syrefarvestof fra xanthene-familien, der absorberer lys med bølgelængden på 493 nanometer (blå) og derefter udsender eller fluorescerer lys med en bølgelængde på 520 nanometer (gul-grøn). Dette farvestof er allestedsnærværende i oftalmologisk praksis, da det bruges både intravenøst ​​og topisk til at hjælpe med at stille oftalmologiske diagnoser1.

Til kontakttonometri inddryppes traditionelt et af disse topiske anæstetika i hvert øje, og det intraokulære tryk måles derefter. Dette gøres typisk af en tekniker først, og hvis der er spørgsmål vedrørende målingen, gentages det igen, ved at lægen ser patienten. I akademiske institutioner kan det intraokulære tryk også rutinemæssigt kontrolleres yderligere gange af beboeren. For visse patienter, der mistænkes for at have glaukom, overvåges den intraokulære trykvariation i løbet af dagen i det, der kaldes en døgnkurvemåling. Med denne test kan det intraokulære tryk kontrolleres op til ti (10) gange på en enkelt dag (hver måling med en ekstra inddrypning af topisk bedøvelse). Alle disse undersøgelser udføres med minimal fare og med lidt ubehag for patienten.

På trods af denne standardprotokol til måling af det intraokulære tryk, er det blevet foreslået, at netop de anæstesimidler, vi bruger til at måle trykket, faktisk kan forårsage en vis sænkning af det intraokulære tryk. Hos kaniner har proparacain for nylig vist sig at reducere episkleralt venetryk, en vigtig komponent i det intraokulære tryk, og selve det intraokulære tryk (Zamora). Forsøg på at vise den tryksænkende effekt af disse hyppigt anvendte topiske anæstetika hos mennesker ved hjælp af vores traditionelle intraokulære måleapparater har været vanskelige, da alle tre metoder nævnt ovenfor kræver topisk bedøvelse. Nogle europæiske undersøgelser har brugt ikke-kontakt tonometri til at verificere disse resultater. For eksempel brugte Montero et al ikke-kontakt tonometri til at bestemme effekten af ​​de topiske bedøvelsesmidler og fandt, at der var et statistisk signifikant fald i det intraokulære tryk efter påføring af topisk bedøvelse3. Baudouin et al fandt også, at når de blev målt via ikke-kontakt tonometri, sænker nogle topiske anæstetika det intraokulære tryk4. I deres undersøgelse anvendes de aktuelle anæstetika, oxybuprocain og betoxycain hyppigere i USA. Begge disse undersøgelser blev udført ved hjælp af ikke-kontakt tonometri. Traditionelt med non-contact tonometri ledes et pust af luft mod hornhindens overflade, og forskydningen af ​​hornhindens overflade måles og bruges til at estimere det intraokulære tryk. I USA er de fleste oftalmologiske kontorer imidlertid afhængige af kontakttonometri til at evaluere det intraokulære tryk frem for ikke-kontakttonometri. Baseret på vores gennemgang af litteraturen har ingen endnu målt de intraokulære tryksænkende effekter af disse topiske anæstetika med kontakttonometri.

Der er i øjeblikket en enhed på markedet, som er godkendt af Food and Drug Administration, der er i stand til at måle intraokulært tryk via kontakttonometri, som ikke kræver brug af topiske bedøvelsesdråber. Denne enhed sælges som ICare-tonometer. ICare er et tonometer, der bruger en rebound-teknologi, hvor en meget let probe bruges til at få kortvarig kontakt med hornhinden. I rebound-teknologien registreres sondens bevægelsesparametre under målingen. Et induktionsbaseret spolesystem og avancerede algoritmer analyserer probenets deceleration, kontakttid og andre parametre, når sonden rører hornhinden. Decelerations- og rebound-parametrene ændres som funktion af det intraokulære tryk. Tonometeret er forprogrammeret til seks målinger, kasserer de højeste og laveste intraokulære trykaflæsninger og beregner den gennemsnitlige trykværdi. Trykket registreres i millimeter kviksølv (mmHg). Der er ingen anæstesi involveret, fordi berøringen af ​​sonden er så blid, at den intraokulære trykmåling knap bemærkes af forsøgspersonen5. ICare bruges i øjeblikket på patienter i vores klinik, for hvem de traditionelle intraokulære trykmålingsanordninger ikke har været passende som nyfødte og spædbørn. Det kræver ikke topisk anæstesi, og nyere data understøtter, at dets intraokulære trykmålinger er pålidelige6,7. Således giver ICare-tonometeret endelig en måde at bruge kontakttonometri til at verificere, om de to mest almindeligt anvendte topiske anæstetika sænker det intraokulære tryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner 19 år og ældre med normale øjne og med øjensygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være 19 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindesygdomme, herunder hornhindetransplantationer, hornhindedystrofier eller traumer i hornhinden, der kan forhindre pålidelig tonometri af begge øjne.
  • Intolerant over for topisk proparacain og benoxinat
  • Gravid eller ammende
  • 18 år og yngre.
  • Fysisk begrænsning forhindrer evnen til at opnå pålidelige intraokulære målinger (f. problemer med at placere motiver foran spaltelampen eller manglende evne til at holde øjnene åbne under kontrol af det intraokulære tryk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målt tryk i forsøgspersoners øjne med og uden bedøvelsesmidler.
Tidsramme: 30 minutter
Intraokulært tryk måles via Goldmann applanation tonometri, som betragtes som standardmetoden til måling med og uden bedøvelsesmidler.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Welch, MD, UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2010

Først opslået (Anslået)

6. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0577-10-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal spændingsglaukom

Abonner