Intravitreal Bevacizumab vs. kombinasjonsterapi for CNV på grunn av annet enn AMD (CNV)

Inklusjonskriterier:

• Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studievurderinger under hele studiets varighet.
• Alder > 18 år
• Klinisk diagnose av koroidal neovaskularisering sekundært til følgende årsaker: okulær histoplasmose, toksoplasmose, idiopatiske, angioide striper, koroidale rupturer, intraokulær betennelse (uten tegn på aktiv uveitt, dvs. multifokal koroiditt), sentral serøs retinopati og patologisk mytopi.

Kun ett øye vil bli vurdert i studien. Hvis begge øynene er kvalifisert, vil etterforskeren og pasienten bestemme hvilket øye som skal behandles, med tanke på faktorer som sykdomsvarighet og sannsynlighet for respons på behandlingen.

• Klare medier og utvidelse for å tillate god stereo fundusfotografering
• Bevis for aktiv CNV tilstede på OCT-bilder manifesterer seg ved subretinal væske, intraretinal væske eller retinal fortykkelse ≥ 250 µm
• Best korrigert VA i studieøyet må være 20/40 og til 20/400 på 4 meter ved bruk av ETDRS-protokoll.

Ekskluderingskriterier:

Graviditet eller amming

• Premenopausale kvinner som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon Følgende regnes som effektive prevensjonsmidler: kirurgisk sterilisering; bruk av orale prevensjonsmidler; barriereprevensjon med enten kondom eller diafragma i forbindelse med sæddrepende gel; og IUD; eller prevensjonshormonimplantat eller -plaster.
• CNV sekundært til AMD
• Diabetisk retinopati
• Forutgående påmelding til kliniske studier i studieøyet
• Enhver annen tilstand som etterforskeren mener vil utgjøre en betydelig fare for forsøkspersonen hvis den undersøkelsesterapien ble igangsatt
• Tidligere deltakelse i en annen samtidig medisinsk undersøkelse eller prøvelse innen 1 måned før dag 0 (unntatt vitaminer og mineraler)
• Bruk av medikament eller behandling relatert til eller ikke relatert til deres tilstand innen 30 dager før registrering (Verteporfin, pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab, triamcinilon eller annen AMD-behandling i studieøyet)
• Samtidig bruk av systemisk anti-VEGF-terapi
• Enhver annen okulær tilstand etterforskeren mener ville utgjøre en betydelig fare for forsøkspersonen hvis undersøkelsesbehandling ble igangsatt
• Historie med allergi mot fluorescein
• Manglende evne til å skaffe fundusfotografier eller FA-er av tilstrekkelig kvalitet til å dokumentere CNV
• Manglende evne til å overholde studie- eller oppfølgingsprosedyrer
• Anamnese med annen sykdom, metabolsk dysfunksjon, funn av fysisk undersøkelse eller klinisk laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av et undersøkelsesmiddel eller som kan påvirke tolkningen av resultatene av studien eller gjøre forsøkspersonen i høy risiko for behandlingskomplikasjoner.
• Nåværende behandling for aktiv systemisk infeksjon
• Anamnese med ukontrollert glaukom (definert som intraokulært trykk >30 mmHg til tross for behandling med medisin mot glaukom) eller filtreringskirurgi i studieøyet
• Familiehistorie med glaukom
• Pasienter som har gjennomgått intraokulær kirurgi i løpet av de siste 2 månedene
• Afaki eller fravær av den bakre kapselen i studieøyet Tidligere brudd på den bakre kapselen i studieøyet er også utelukket med mindre det skjedde som et resultat av YAG posterior kapsulotomi i forbindelse med tidligere intraokulær linseimplantasjon i bakre kammer.