Интравитреальное введение бевацизумаба в сравнении с комбинированной терапией ХНВ, вызванной не ВМД (CNV)

Критерии включения:

• Возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать оценки исследования в течение всего периода исследования.
• Возраст > 18 лет
• Клинический диагноз хориоидальной неоваскуляризации вторичен по следующим причинам: глазной гистоплазмоз, токсоплазмоз, идиопатический, ангиоидные полоски, хориоидальные разрывы, внутриглазное воспаление (без признаков активного увеита, т.е. многоочагового хориоидита), центральная серозная ретинопатия и патологическая миопия.

В исследовании будет оцениваться только один глаз. Если оба глаза подходят, исследователь и пациент определяют, какой глаз следует лечить, учитывая такие факторы, как продолжительность заболевания и вероятность ответа на лечение.

• Прозрачный носитель и дилатация для обеспечения хорошей стереофотографии глазного дна
• Признаки активного CNV, присутствующие на изображениях ОКТ, проявляются субретинальной жидкостью, интраретинальной жидкостью или утолщением сетчатки ≥ 250 мкм.
• Наилучшая скорректированная острота зрения в исследуемом глазу должна составлять 20/40 и до 20/400 на расстоянии 4 м с использованием протокола ETDRS.

Критерий исключения:

Беременность или лактация

• Женщины в пременопаузе, не использующие адекватную контрацепцию Эффективными средствами контрацепции считаются: хирургическая стерилизация; использование оральных контрацептивов; барьерная контрацепция с использованием презерватива или диафрагмы в сочетании со спермицидным гелем; и ВМС; или контрацептивный гормональный имплантат или пластырь.
• CNV вторичный по отношению к AMD
• Диабетическая ретинопатия
• Предыдущая регистрация в клинических исследованиях на исследуемом глазу
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может представлять значительную опасность для субъекта, если будет начата исследуемая терапия.
• Предыдущее участие в другом одновременном медицинском исследовании или испытании в течение 1 месяца, предшествующего дню 0 (за исключением витаминов и минералов)
• Использование лекарств или лечения, связанных или не связанных с их состоянием, в течение 30 дней до включения в исследование (вертепорфин, пегаптаниб, ранибизумаб, бевацизумаб, триамцинилон или другая терапия AMD в исследуемом глазу)
• Одновременное применение системной анти-VEGF терапии
• Любое другое глазное заболевание, которое, по мнению исследователя, может представлять значительную опасность для субъекта, если будет начато исследуемое лечение.
• Аллергия на флуоресцеин в анамнезе
• Невозможность получить фотографии глазного дна или ФАГ достаточного качества для документирования ХНВ.
• Неспособность соблюдать процедуры исследования или последующего наблюдения
• Другие заболевания в анамнезе, метаболическая дисфункция, результаты физического осмотра или клинические лабораторные данные, дающие обоснованное подозрение на заболевание или состояние, которое противопоказывает использование исследуемого препарата или может повлиять на интерпретацию результатов исследования или подвергнуть субъекта высокому риску осложнения лечения.
• Современное лечение активной системной инфекции
• Неконтролируемая глаукома в анамнезе (определяемая как внутриглазное давление >30 мм рт. ст., несмотря на лечение антиглаукомными препаратами) или фильтрующая хирургия в исследуемом глазу.
• Семейная история глаукомы
• Пациенты, перенесшие внутриглазные операции в течение последних 2 месяцев
• Афакия или отсутствие задней капсулы в исследуемом глазу Предшествующее нарушение задней капсулы в исследуемом глазу также исключается, если только оно не произошло в результате задней капсулотомии YAG в сочетании с предшествующей имплантацией заднекамерной интраокулярной линзы.