Intravitreale Bevacizumab versus combinatietherapie voor CNV vanwege andere dan AMD (CNV)

Inclusiecriteria:

• Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksbeoordelingen voor de volledige duur van het onderzoek.
• Leeftijd > 18 jaar
• Klinische diagnose van choroïdale neovascularisatie secundair aan de volgende oorzaken: oculaire histoplasmose, toxoplasmose, idiopathische, angioïde strepen, choroïdale rupturen, intraoculaire ontsteking (zonder tekenen van actieve uveïtis, d.w.z. multifocale choroiditis), centrale sereuze retinopathie en pathologische myopie.

In het onderzoek wordt slechts één oog beoordeeld. Als beide ogen in aanmerking komen, zullen de onderzoeker en de patiënt bepalen welk oog moet worden behandeld, rekening houdend met factoren als de duur van de ziekte en de waarschijnlijkheid van respons op de behandeling.

• Duidelijke media en dilatatie om goede stereofundusfotografie mogelijk te maken
• Bewijs van actieve CNV aanwezig op OCT-beelden manifest door subretinale vloeistof, intraretinale vloeistof of retinale verdikking ≥ 250 µm
• De best gecorrigeerde VA in het onderzoeksoog moet 20/40 zijn en tot 20/400 op 4 meter met behulp van het ETDRS-protocol.

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap of borstvoeding

• Premenopauzale vrouwen die geen adequate anticonceptie gebruiken De volgende worden als effectieve anticonceptiemiddelen beschouwd: chirurgische sterilisatie; gebruik van orale anticonceptiva; barrière-anticonceptie met een condoom of pessarium in combinatie met zaaddodende gel; en spiraaltje; of implantaat of pleister voor anticonceptiehormonen.
• CNV secundair aan AMD
• Diabetische retinopathie
• Voorafgaande deelname aan klinische onderzoeken in het onderzoeksoog
• Elke andere aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze een aanzienlijk gevaar voor de proefpersoon zou vormen als de onderzoekstherapie zou worden gestart
• Eerdere deelname aan een ander gelijktijdig medisch onderzoek of onderzoek binnen 1 maand voorafgaand aan Dag 0 (exclusief vitaminen en mineralen)
• Gebruik van geneesmiddelen of behandelingen gerelateerd aan of niet gerelateerd aan hun aandoening binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving (Verteporfin, pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab, triamcinilon of andere AMD-therapie in onderzoeksoog)
• Gelijktijdig gebruik van systemische anti-VEGF-therapie
• Elke andere oogaandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze een aanzienlijk gevaar voor de proefpersoon zou vormen als een onderzoeksbehandeling zou worden gestart
• Geschiedenis van allergie voor fluoresceïne
• Onvermogen om fundusfoto's of FA's van voldoende kwaliteit te verkrijgen om CNV te documenteren
• Onvermogen om studie- of vervolgprocedures na te leven
• Voorgeschiedenis van een andere ziekte, metabole disfunctie, bevindingen bij lichamelijk onderzoek of bevindingen in het klinisch laboratorium die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden of de proefpersoon een hoog risico op behandeling complicaties.
• Huidige behandeling voor actieve systemische infectie
• Voorgeschiedenis van ongecontroleerd glaucoom (gedefinieerd als intraoculaire druk >30 mmHg ondanks behandeling met antiglaucoommedicatie) of filterchirurgie in het onderzoeksoog
• Familiegeschiedenis van glaucoom
• Patiënten die in de afgelopen 2 maanden een intraoculaire operatie hebben ondergaan
• Afakie of afwezigheid van het achterste kapsel in het onderzoeksoog Eerdere schending van het achterste kapsel in het onderzoeksoog is ook uitgesloten, tenzij dit optrad als gevolg van YAG posterieure capsulotomie in combinatie met eerdere intraoculaire lensimplantatie in de achterste oogkamer.