Intravitreal Bevacizumab vs. kombinationsterapi för CNV på grund av annat än AMD (CNV)

Inklusionskriterier:

• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och följa studiebedömningar under hela studiens varaktighet.
• Ålder > 18 år
• Klinisk diagnos av koroidal neovaskularisering sekundärt till följande orsaker: okulär histoplasmos, toxoplasmos, idiopatiska, angioida streck, koroidala rupturer, intraokulär inflammation (utan tecken på aktiv uveit, dvs multifokal koroidit), central serös retinopati och patologisk myksjukdom.

Endast ett öga kommer att bedömas i studien. Om båda ögonen är lämpliga kommer utredaren och patienten att avgöra vilket öga som ska behandlas, med hänsyn till sådana faktorer som sjukdomslängd och sannolikhet för svar på behandlingen.

• Tydliga media och utvidgning för att möjliggöra bra stereo ögonbottenfotografering
• Bevis på aktiv CNV som finns på OCT-bilder manifesteras av subretinal vätska, intraretinal vätska eller retinal förtjockning ≥ 250 µm
• Bäst korrigerad VA i studieögat måste vara 20/40 och till 20/400 på 4 meter med ETDRS-protokoll.

Exklusions kriterier:

Graviditet eller amning

• Premenopausala kvinnor som inte använder adekvat preventivmedel Följande anses vara effektiva preventivmedel: kirurgisk sterilisering; användning av orala preventivmedel; barriärpreventivmedel med antingen kondom eller diafragma i kombination med spermiedödande gel; och IUD; eller preventivmedelshormonimplantat eller plåster.
• CNV sekundärt till AMD
• Diabetisk retinopati
• Före inskrivning i kliniska studier i studieögat
• Alla andra tillstånd som utredaren tror skulle utgöra en betydande fara för försökspersonen om undersökningsterapin inleddes
• Tidigare deltagande i en annan samtidig medicinsk utredning eller prövning inom 1 månad före dag 0 (exklusive vitaminer och mineraler)
• Användning av läkemedel eller behandling relaterad eller orelaterade till deras tillstånd inom 30 dagar före inskrivningen (Verteporfin, pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab, triamcinilon eller annan AMD-terapi i studieögat)
• Samtidig användning av systemisk anti-VEGF-terapi
• Alla andra okulära tillstånd som utredaren tror skulle utgöra en betydande fara för försökspersonen om utredningsbehandling inleddes
• Historik av allergi mot fluorescein
• Oförmåga att få ögonbottenfotografier eller FAs av tillräcklig kvalitet för att dokumentera CNV
• Oförmåga att följa studie- eller uppföljningsprocedurer
• Anamnes på annan sjukdom, metabol dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindikerar användningen av ett prövningsläkemedel eller som kan påverka tolkningen av studiens resultat eller göra försökspersonen med hög risk för behandlingskomplikationer.
• Nuvarande behandling för aktiv systemisk infektion
• Historik av okontrollerat glaukom (definierat som intraokulärt tryck >30 mmHg trots behandling med medicin mot glaukom) eller filtreringskirurgi i studieögat
• Familjehistoria av glaukom
• Patienter som har genomgått intraokulär kirurgi inom de senaste 2 månaderna
• Afaki eller frånvaro av den bakre kapseln i studieögat. Tidigare kränkning av den bakre kapseln i studieögat är också utesluten om det inte inträffade som ett resultat av YAG posterior kapsulotomi i samband med tidigare intraokulär linsimplantation i bakre kammare.