Bevacizumab intravítreo frente a tratamiento combinado para la NVC debida a otras causas distintas de la DMAE (CNV)

Criterios de inclusión:

• Capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.
• Edad > 18 años
• Diagnóstico clínico de neovascularización coroidea secundaria a las siguientes causas: histoplasmosis ocular, toxoplasmosis idiopática, estrías angioides, rupturas coroideas, inflamación intraocular (sin signos de uveítis activa, es decir, coroiditis multifocal), retinopatía serosa central y miopía patológica.

Solo se evaluará un ojo en el estudio. Si ambos ojos son elegibles, el investigador y el paciente determinarán qué ojo se va a tratar, teniendo en cuenta factores como la duración de la enfermedad y la probabilidad de respuesta al tratamiento.

• Medios claros y dilatación para permitir una buena fotografía estéreo del fondo de ojo
• Evidencia de NVC activa presente en imágenes de OCT que se manifiestan por líquido subretiniano, líquido intrarretiniano o engrosamiento retiniano ≥ 250 µm
• La AV mejor corregida en el ojo del estudio debe ser 20/40 y 20/400 a 4 metros utilizando el protocolo ETDRS.

Criterio de exclusión:

Embarazo o lactancia

• Mujeres premenopáusicas que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados Se consideran métodos anticonceptivos eficaces los siguientes: esterilización quirúrgica; uso de anticonceptivos orales; anticoncepción de barrera con preservativo o diafragma junto con gel espermicida; y DIU; o parche o implante de hormonas anticonceptivas.
• NVC secundaria a DMAE
• Retinopatía diabética
• Inscripción previa en estudios clínicos en el ojo del estudio
• Cualquier otra condición que el investigador crea que representaría un peligro significativo para el sujeto si se iniciara la terapia en investigación.
• Participación previa en otra investigación o ensayo médico simultáneo dentro de 1 mes anterior al Día 0 (excluyendo vitaminas y minerales)
• Uso de un fármaco o tratamiento relacionado o no con su afección en los 30 días anteriores a la inscripción (verteporfina, pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab, triamcinilona u otra terapia para la DMAE en el ojo del estudio)
• Uso concurrente de terapia sistémica anti-VEGF
• Cualquier otra afección ocular que el investigador crea que representaría un peligro significativo para el sujeto si se iniciara un tratamiento en investigación.
• Antecedentes de alergia a la fluoresceína
• Incapacidad para obtener fotografías de fondo de ojo o AF de calidad suficiente para documentar CNV
• Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio o seguimiento
• Historial de otra enfermedad, disfunción metabólica, resultado del examen físico o resultado del laboratorio clínico que dé sospecha razonable de una enfermedad o condición que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que pueda afectar la interpretación de los resultados del estudio o poner al sujeto en alto riesgo de complicaciones del tratamiento.
• Tratamiento actual para la infección sistémica activa
• Antecedentes de glaucoma no controlado (definido como presión intraocular >30 mmHg a pesar del tratamiento con medicación antiglaucoma) o cirugía filtrante en el ojo del estudio
• Antecedentes familiares de glaucoma
• Pacientes que se han sometido a cirugía intraocular en los últimos 2 meses
• Afaquia o ausencia de la cápsula posterior en el ojo del estudio También se excluye la violación previa de la cápsula posterior en el ojo del estudio, a menos que haya ocurrido como resultado de una capsulotomía posterior YAG en asociación con un implante previo de lentes intraoculares en la cámara posterior.