Intravitreální bevacizumab vs. kombinovaná léčba CNV způsobená jinými příčinami než AMD (CNV)

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a vyhovět hodnocení studie po celou dobu trvání studie.
• Věk > 18 let
• Klinická diagnóza choroidální neovaskularizace sekundární k následujícím příčinám: oční histoplazmóza, toxoplazmóza, idiopatické, angioidní pruhy, ruptury cévnatky, nitrooční zánět (bez známek aktivní uveitidy, tj. multifokální choroiditida), centrální serózní retinopatie a patologická krátkozrakost.

Ve studii bude hodnoceno pouze jedno oko. Pokud jsou vhodné obě oči, zkoušející a pacient určí, které oko má být léčeno, přičemž zváží takové faktory, jako je trvání onemocnění a pravděpodobnost odpovědi na léčbu.

• Čistá média a dilatace umožňující dobré stereofonní focení pozadí
• Důkaz aktivní CNV přítomné na OCT snímcích se projevuje subretinální tekutinou, intraretinální tekutinou nebo ztluštěním sítnice ≥ 250 µm
• Nejlépe korigovaná VA ve studovaném oku musí být 20/40 a 20/400 ve 4 metrech pomocí protokolu ETDRS.

Kritéria vyloučení:

Těhotenství nebo kojení

• Premenopauzální ženy nepoužívající adekvátní antikoncepci Za účinné prostředky antikoncepce jsou považovány: chirurgická sterilizace; užívání perorální antikoncepce; bariérová antikoncepce buď s kondomem nebo s diafragmou ve spojení se spermicidním gelem; a IUD; nebo antikoncepční hormonální implantát nebo náplast.
• CNV sekundární k AMD
• Diabetická retinopatie
• Předchozí zařazení do klinických studií ve studijním oku
• Jakýkoli jiný stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by pro subjekt představoval významné riziko, pokud by byla zahájena zkoumaná terapie
• Předchozí účast na jiném simultánním lékařském vyšetření nebo studii během 1 měsíce před dnem 0 (kromě vitamínů a minerálů)
• Užívání léku nebo léčby související nebo nesouvisející s jejich stavem během 30 dnů před zařazením do studie (verteporfin, pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab, triamcinilon nebo jiná léčba AMD ve studovaném oku)
• Současné užívání systémové anti-VEGF terapie
• Jakékoli jiné oční onemocnění, o kterém se zkoušející domnívá, že by pro subjekt představovalo významné riziko, pokud by byla zahájena výzkumná léčba
• Alergie na fluorescein v anamnéze
• Neschopnost získat fotografie očního pozadí nebo FA dostatečně kvalitní pro dokumentaci CNV
• Neschopnost dodržet studijní nebo následné postupy
• Anamnéza jiného onemocnění, metabolické dysfunkce, nálezu fyzikálního vyšetření nebo klinického laboratorního nálezu dávajícího důvodné podezření na onemocnění nebo stav, který kontraindikuje použití hodnoceného léku nebo který by mohl ovlivnit interpretaci výsledků studie nebo vystavit subjekt vysokému riziku léčebné komplikace.
• Současná léčba aktivní systémové infekce
• Anamnéza nekontrolovaného glaukomu (definovaného jako nitrooční tlak >30 mmHg navzdory léčbě antiglaukomovou medikací) nebo filtrační operace ve studovaném oku
• Rodinná anamnéza glaukomu
• Pacienti, kteří v posledních 2 měsících podstoupili nitrooční operaci
• Afakie nebo absence zadního pouzdra ve studovaném oku Předchozí porušení zadního pouzdra ve studovaném oku je také vyloučeno, pokud k němu nedošlo v důsledku YAG zadní kapsulotomie ve spojení s předchozí implantací nitrooční čočky zadní komory.