Intravitrealis bevacizumab vs. kombinált terápia CNV esetén, amely nem az AMD miatt (CNV)

Bevételi kritériumok:

• Képes írásos beleegyező nyilatkozat megadására és a vizsgálati értékelések teljesítésére a vizsgálat teljes időtartama alatt.
• Életkor > 18 év
• Az érhártya neovaszkularizációjának klinikai diagnózisa a következő okok miatt: okuláris hisztoplazmózis, toxoplazmózis, idiopátiás, angioid csíkok, érhártya-repedések, intraokuláris gyulladás (aktív uveitis, azaz multifokális choroiditisz jelei nélkül), centrális savós retinopátia és patológiás myopia.

A vizsgálat során csak az egyik szemet értékelik. Ha mindkét szem alkalmas, a vizsgáló és a beteg határozza meg, hogy melyik szemet kell kezelni, figyelembe véve olyan tényezőket, mint a betegség időtartama és a kezelésre adott válasz valószínűsége.

• Tiszta média és kitágítás a jó sztereó szemfenék fotózás érdekében
• Az aktív CNV bizonyítéka az OCT-felvételeken, amely subretinális folyadékban, intraretinális folyadékban vagy a retina ≥ 250 µm-es megvastagodásában nyilvánul meg
• A legjobban korrigált VA-nak a vizsgált szemben 20/40-nek és 20/400-nak kell lennie 4 méteren ETDRS protokollt használva.

Kizárási kritériumok:

Terhesség vagy szoptatás

• Menopauzában lévő nők, akik nem használnak megfelelő fogamzásgátlást A következők tekinthetők hatékony fogamzásgátlási eszköznek: műtéti sterilizálás; orális fogamzásgátlók használata; akadálymentes fogamzásgátlás óvszerrel vagy membránnal spermicid géllel együtt; és IUD; vagy fogamzásgátló hormon implantátum vagy tapasz.
• A CNV másodlagos az AMD-hez képest
• Diabéteszes retinopátia
• Előzetes beiratkozás klinikai vizsgálatokba a vizsgált szemen
• Bármilyen egyéb körülmény, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy jelentős veszélyt jelentene az alanyra, ha a vizsgálati terápiát megkezdenék
• Korábbi részvétel más egyidejű orvosi vizsgálatban vagy vizsgálatban a 0. napot megelőző 1 hónapon belül (kivéve a vitaminokat és ásványi anyagokat)
• Az állapotukkal összefüggő vagy független gyógyszer vagy kezelés alkalmazása a felvételt megelőző 30 napon belül (Verteporfin, pegaptanib, ranibizumab, bevacizumab, triamcinilon vagy más AMD-terápia a vizsgált szemen)
• Szisztémás anti-VEGF terápia egyidejű alkalmazása
• Bármilyen más szembetegség, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy jelentős veszélyt jelentene az alanyra, ha vizsgálati kezelést kezdenének
• Fluoreszcein allergia története
• Képtelenség beszerezni a szemfenékről készült fényképeket vagy a CNV dokumentálásához megfelelő minőségű FA-kat
• Képtelenség megfelelni a tanulmányi vagy nyomon követési eljárásoknak
• Egyéb betegség, anyagcserezavar, fizikális vizsgálat vagy klinikai laboratóriumi lelet a kórelőzményben, amely olyan betegség vagy állapot alapos gyanúját feltételezi, amely ellenjavallt egy vizsgált gyógyszer alkalmazását, vagy amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeinek értelmezését, vagy nagy kockázatot jelenthet az alanynak kezelési szövődmények.
• Az aktív szisztémás fertőzés jelenlegi kezelése
• A kórelőzményben szereplő nem kontrollált zöldhályog (a szemnyomás > 30 Hgmm, a glaukóma elleni gyógyszeres kezelés ellenére) vagy szűrési műtét a vizsgált szemen
• A glaukóma családi története
• Azok a betegek, akiken az elmúlt 2 hónapban intraokuláris műtéten estek át
• Aphakia vagy a hátsó tok hiánya a vizsgált szemben A hátsó tok korábbi megsértése a vizsgált szemben szintén kizárt, kivéve, ha az a YAG hátsó kapszulotómia eredményeként következett be korábbi, hátsó kamrás intraokuláris lencsebeültetéssel összefüggésben.