Sikkerhetsstudie av multippelvaksine for behandling av metastatisk brystkreft

CDCA1, URLC10, KIF20A, DEPDC1 og MPHOSPH1 har blitt identifisert som kreftspesifikke molekyler, spesielt i brystkreft ved bruk av genomomfattende ekspresjonsprofilanalyse ved cDNA-mikroarray-teknikk. Vi har bestemt HLA-A*2402-begrensede epitoppeptider avledet fra disse molekylene og identifisert at disse peptidene signifikant induserer den effektive tumorspesifikke CTL-responsen in vitro og vivo. I henhold til disse funnene, i denne studien, evaluerer vi sikkerheten, immunologisk og klinisk respons til disse peptidene. Pasienter vil bli vaksinert en gang i uken inntil pasienter utvikler progressiv sykdom eller uakseptabel toksisitet. På hver vaksinasjonsdag vil CDCA1，URLC10，KIF20A，DEPDC1- og MPHOSPH1-peptider (0,5, 1 eller 2 mg av hvert peptid) blandet med Montanide ISA 51 administreres ved subkutan injeksjon. Gjentatte sykluser med vaksine vil bli administrert inntil pasienter utvikler progressiv sykdom eller uakseptabel toksisitet, avhengig av hva som inntreffer først. I fase I-studien evaluerer vi sikkerheten og toleransen til disse peptidvaksinene. Vi evaluerer også den immunologiske og kliniske responsen til denne vaksineterapien.