Studie av bevis på aktivitet av UR-63325 i allergisk rhinitt indusert av neseutfordring

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig informert samtykke til å delta (før eventuelle studierelaterte prosedyrer utføres) som vist ved en signatur på samtykkeskjemaet for frivillige og for å kunne overholde studierestriksjonene og eksamensplanen
• Personer med bekreftet historie med sesongmessig allergisk rhinitt mot gresspollen (ved direkte spørsmål om tilstedeværelsen av positiv hudpriktest på pollen og historie med symptomer på allergisk rhinitt) i løpet av de to foregående årene
• Positiv hudpriktest på timoteigresspollen (hvalforskjell med negativ kontroll ≥ 3 mm) ved screening
• Personer med positiv respons på screening av neseutfordring med økende doser timoteigresspollen (symptomer som forverres med hensyn til responsen på fortynningsutfordringen på ≥4 poeng i total nesesymptomscore [TNSS]) innen én time etter siste neseallergenutfordring
• Screening og baseline FEV1 > 80 % predikert og FEV1/FVC > 70 % predikert

Ekskluderingskriterier:

• Symptomer på allergisk rhinitt innen 2 uker før screening
• Øvre luftveisinfeksjon eller bihulebetennelse innen 14 dager etter screening og også innen 14 dager etter studiestart i hver av de to periodene
• Strukturelle neseabnormiteter eller nesepolypper ved undersøkelse, en historie med neseblødning eller nylig neseoperasjon
• Anamnese med astma eller astmatiske symptomer eller annen luftveissykdom bortsett fra rhinitt i løpet av de siste 2 årene eller FEV1<80 % av antatt ved screening eller baseline