Proof of Activity-studie van UR-63325 bij allergische rhinitis veroorzaakt door neusprovocatie

Inclusiecriteria:

• Verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen (voorafgaand aan het uitvoeren van studiegerelateerde procedures), zoals blijkt uit een handtekening op het toestemmingsformulier voor vrijwilligers en om zich te kunnen houden aan de onderzoeksbeperkingen en het examenschema
• Proefpersonen met een bevestigde voorgeschiedenis van seizoensgebonden allergische rhinitis voor graspollen (door directe ondervraging van de aanwezigheid van een positieve huidpriktest voor pollen en voorgeschiedenis van symptomen van allergische rhinitis) in de afgelopen twee jaar
• Positieve huidpriktest op timotheegraspollen (kwaddelverschil met negatieve controle ≥ 3 mm) bij screening
• Proefpersonen met een positieve respons op screening van nasale provocatie met toenemende doses timotheegraspollen (symptomen verergeren met betrekking tot de respons op de provocatie met verdunningsmiddel van ≥ 4 punten in de totale nasale symptoomscore [TNSS]) binnen een uur na de laatste provocatie met een neusallergeen
• Screening en baseline FEV1 >80% voorspeld en FEV1/FVC > 70% voorspeld

Uitsluitingscriteria:

• Symptomen van allergische rhinitis binnen 2 weken voorafgaand aan de screening
• Bovenste luchtweginfectie of sinusitis binnen 14 dagen na screening en ook binnen 14 dagen na aanvang van de studie in elk van de twee perioden
• Structurele neusafwijkingen of neuspoliepen bij onderzoek, een voorgeschiedenis van neusbloedingen of recente neusoperaties
• Voorgeschiedenis van astma of astmasymptomen of andere luchtwegaandoeningen anders dan rhinitis in de afgelopen 2 jaar of FEV1<80% van voorspeld bij screening of baseline