Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikken til respirasjonssvikt ved bronkiolitt

10. oktober 2022 oppdatert av: Christopher Carroll, MD, Connecticut Children's Medical Center
Bronkiolitt er en potensielt alvorlig infeksjon i luftveiene hos spedbarn og barn, og en av de hyppigste diagnosene som fører til innleggelse av pediatrisk intensivavdeling hos spedbarn. Denne akutte infeksjonen er forårsaket av en rekke virus, men respiratorisk syncytialvirus (RSV) er det mest impliserte. Flertallet av spedbarn innlagt på sykehus med bronkiolitt er tidligere friske, og halvparten av spedbarn intubert og mekanisk ventilert for respirasjonssvikt på grunn av RSV-bronkiolitt har ingen tidligere identifiserte risikofaktorer. Det er derfor sannsynlig at andre faktorer, spesielt genetisk heterogenitet til verten, bidrar til sykdommens alvorlighetsgrad. Imidlertid har ingen tidligere studie undersøkt sammenhengen mellom genetiske varianter og respirasjonssvikt hos barn med bronkiolitt. Flere kategorier av kandidatgener har dukket opp som potensielt viktige i patogenesen av sykdommen. Spesifikt har genetiske polymorfismer av overflateaktive stoffer, mønstergjenkjenningsreseptorer, reseptoradhesjonsmolekyler og cytokiner blitt undersøkt. Målet er å evaluere disse polymorfismene for å bestemme deres assosiasjon med respirasjonssvikt i en kohort av mer alvorlig syke barn med bronkiolitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie av spedbarn og barn innlagt med bronkiolitt for å avgjøre om genetiske polymorfismer i en rekke sannsynlige kandidat-immunresponsrelaterte gener er positivt assosiert med respirasjonssvikt i denne populasjonen. Respirasjonssvikt vil bli definert som å kreve intubasjon og mekanisk ventilasjon. Vi planlegger å registrere to grupper barn, de som er innlagt på intensivavdelingen med respirasjonssvikt på grunn av bronkiolitt (tilfeller) og de barna som legges inn på avdelingen med mindre alvorlig bronkiolittinfeksjon (kontroller). I spesielle tilfeller vil vi også registrere tvillingpar som er innlagt på sykehus med bronkiolitt (på intensivavdelingen eller avdelingen), som enten den ene eller begge tvillingene ikke oppfyller inklusjonskriteriene som sak eller kontroll og/eller som vi er for ikke i stand til å ta en DNA-blodprøve under sykehusinnleggelse (tvillingpatienter).

Demografiske data og data om sykehusbehandlinger og forløp til disse barna vil bli samlet inn. Blod, spytt eller sputum for genotyping vil også bli innhentet. Hvis en pasient som er registrert som kontroll må intuberes, kan ikke disse barna være kontrollpasienter, men vil i stedet bli betraktet som tilfeller.

Vi foreslår å sammenligne en populasjon på 100 barn med respirasjonssvikt på grunn av bronkiolitt med en populasjon på 100 barn med bronkiolitt uten respirasjonssvikt. Kliniske egenskaper og genetiske markører vil bli sammenlignet. Vi vil også sammenligne kliniske egenskaper og genetiske markører for tvillingpar som er påmeldt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

174

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn innlagt på sykehus med bronkiolitt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier, tilfeller:

  • innleggelse på intensivavdelingen med primærdiagnose bronkiolitt
  • endotrakealt intubert og mekanisk ventilert med respirasjonssvikt på grunn av bronkiolitt
  • alder under 2 år

Ekskluderingskriterier, tilfeller:

  • allerede eksisterende kronisk sykdom inkludert:

    1. bronkopulmonal dysplasi
    2. medfødt hjertesykdom
    3. immunsvikt
  • krever en ekstra venopuncture for blodinnsamling for genotyping

Inkluderingskriterier, kontroller:

  • innleggelse på sykehus med primærdiagnose bronkiolitt
  • alder under 2 år

Ekskluderingskriterier, kontroller:

  • allerede eksisterende kronisk sykdom inkludert:

    1. bronkopulmonal dysplasi
    2. medfødt hjertesykdom
    3. immunsvikt
  • krever en ekstra venopuncture for blodinnsamling for genotyping
  • krever ikke-invasiv overtrykksventilasjon eller høystrøms nesekanyle
  • krever intubasjon og mekanisk ventilasjon under sykehusinnleggelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker
Barn innlagt på intensivavdelingen med bronkiolitt
Kontroller
Barn innlagt på generell avdeling med bronkiolitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonssvikt
Tidsramme: 2 år
Det primære endepunktet er respirasjonssvikt.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher L Carroll, MD, MS, Connecticut Children's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bronkiolitt

3
Abonnere