Granisetron, aprepitant og deksametason for å forhindre kvalme og oppkast hos pasienter som får kjemoterapi for stadium II, III eller IV eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av ovarieepitel, eggleder eller primært peritonealt karsinom

  • Stadium II, III eller IV sykdom med optimal (=< 1 cm gjenværende sykdom) eller suboptimal gjenværende sykdom
  • Alle pasienter må ha en prosedyre for å bestemme diagnose av epitelial ovarie, eggleder, primær peritoneal, med passende vev for histologisk evaluering
  • Minimumsoperasjonen som kreves er en abdominal kirurgi som gir vev for histologisk evaluering og etablering og dokumentering av det primære stedet og stadiet, samt en maksimal innsats for svulstløsing; hvis ytterligere kirurgi ble utført, skulle det ha vært i samsvar med passende kirurgi for ovarie- eller peritonealkarsinom beskrevet i Gynecologic Oncology Group (GOG) Surgical Procedures Manual

• Pasienter med følgende histologiske epitelcelletyper er kvalifisert:

  • Serøst adenokarsinom, endometrioid adenokarsinom, mucinøst adenokarsinom, udifferensiert karsinom, klarcellet adenokarsinom, blandet epitelkarsinom, overgangscellekarsinom, ondartet Brenners svulst eller adenokarsinom som ikke er spesifisert på annen måte (N.O.S.)
  • Imidlertid må de histologiske egenskapene til svulsten være kompatible med et primært Müllerian epiteliale adenokarsinom; hvis det er tvil, anbefales det at etterforskeren får lysbildene gjennomgått av en uavhengig patolog før innreise
  • Pasienter kan ha sameksisterende endometriekreft så lenge den primære opprinnelsen til invasiv svulst er ovarie eller peritoneal for avklaring av synkron primær endometriekreft

• Pasienter som får den første kuren med kjemoterapi inkludert

  • Paklitaksel 135 mg/M2 IV over 3 timer på dag 1 og
  • Cisplatin 75 mg/M2 IP på dag 2 ELLER
  • Paklitaksel 80 mg/m2 IV dag 1, 8 og 15 og
  • Karboplatin AUC 6 IP på dag 1
• Protrombintid (PT) slik at internasjonalt normalisert forhold (INR) er < 1,5 x ULN (eller en INR i området, vanligvis mellom 2 og 3, hvis en pasient er på en stabil dose terapeutisk warfarin)
• Partiell tromboplastintid (PTT) < 1,5 ganger øvre normalgrense (heparin, lovenox eller alternative antikoagulantia er akseptable)
• Pasienter med en GOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
• Pasienter som er i stand til å lese, forstå og skrive engelsk; hvis FLIE som er oversatt til andre språk, og validert, blir tilgjengelig, kan pasienter som snakker disse språkene registreres dersom oversettelse av symptomdagboken kan ordnes avhengig av tilgjengeligheten av passende oversettere
• Pasienter som er i stand til å gjennomføre vurderingene
• Pasienter som er i stand til å overholde antiemetisk terapi
• Pasienter må ha oppfylt krav før inngang
• Pasienter må ha signert et godkjent informert samtykke og autorisasjon som tillater utlevering av personlig helseinformasjon

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som er kjent for å være overfølsomme overfor aprepitant, granisetron eller noen av komponentene i plasteret eller deksametason
• Pasienter som tidligere har mottatt strålebehandling til en del av bukhulen eller bekkenet er ekskludert; Forutgående stråling for lokalisert kreft i bryst, hode og nakke eller hud er tillatt, forutsatt at den ble fullført mer enn tre år før registrering, og pasienten forblir fri for tilbakevendende eller metastatisk sykdom
• Pasienter som tidligere har fått kjemoterapi for en hvilken som helst abdominal- eller bekkensvulst, inkludert neo-adjuvant kjemoterapi for deres eggstokkreft eller primær peritonealkreft, er ekskludert; pasienter kan ha mottatt adjuvant kjemoterapi for lokalisert brystkreft, forutsatt at den ble fullført mer enn tre år før registrering, og at pasienten forblir fri for tilbakevendende eller metastatisk sykdom
• Pasienter som er gravide eller ammer; til dags dato har ingen fosterstudier på dyr eller mennesker blitt utført; muligheten for skade på et foster er sannsynlig
• Pasienter med kliniske symptomer eller tegn på gastrointestinal obstruksjon og/eller de som trenger parenteral hydrering og/eller ernæring; pasienter med historie eller nåværende diagnose av inflammatorisk tarmsykdom er ikke kvalifisert
• Pasienter med sykehistorie eller tilstander som ikke ellers tidligere er spesifisert som etter utforskerens mening bør utelukke deltakelse i denne studien; eksempler på dette vil være hørselstap eller nevropati som vil forhindre toleranse for cisplatin og paklitakseladministrasjon; etterforskeren bør gjerne konsultere studielederen eller studielederne for usikkerhet i denne forbindelse
• Pasienter som, etter den behandlende legens oppfatning, har en medisinsk tilstand, eller som for tiden tar medisiner, som anses å kontraindisere sikker eller effektiv administrering av standard tre medikamenter antiemetika som brukes i denne studien