Granisetron, aprepitant och dexametason för att förebygga illamående och kräkningar hos patienter som får kemoterapi för steg II, III eller IV äggstockscancer

Inklusionskriterier:

• Diagnos av äggstocksepitel, äggledare eller primär peritoneal karcinom

  • Steg II, III eller IV sjukdom med optimal (=< 1 cm kvarvarande sjukdom) eller suboptimal kvarvarande sjukdom
  • Alla patienter måste ha en procedur för att fastställa diagnos av epitelial äggstock, äggledare, primär peritoneal, med lämplig vävnad för histologisk utvärdering
  • Det minsta kirurgiska ingreppet som krävs är en bukkirurgi som tillhandahåller vävnad för histologisk utvärdering och fastställande och dokumentering av den primära platsen och stadiet, såväl som en maximal ansträngning vid tumördebulking; om ytterligare operation utfördes, borde den ha varit i enlighet med lämplig operation för äggstockscancer eller peritonealkarcinom som beskrivs i Gynecologic Oncology Group (GOG) Surgical Procedures Manual

• Patienter med följande histologiska epitelcellstyper är berättigade:

  • Seröst adenokarcinom, endometrioid adenokarcinom, mucinöst adenokarcinom, odifferentierat karcinom, klarcelligt adenokarcinom, blandat epitelial karcinom, övergångscellscancer, malign Brenners tumör eller adenokarcinom som inte anges på annat sätt (N.O.S.)
  • Emellertid måste de histologiska egenskaperna hos tumören vara kompatibla med ett primärt Müllerian epitelialt adenokarcinom; om tvivel råder, rekommenderas det att utredaren bör låta granska bilderna av en oberoende patolog innan inträde
  • Patienter kan ha samexisterande endometriecancer så länge som det primära ursprunget till invasiv tumör är äggstocks- eller peritoneal för att klargöra synkron primär endometriecancer

• Patienter som får den första kuren av kemoterapi inklusive

  • Paklitaxel 135 mg/M2 IV under 3 timmar på dag 1 och
  • Cisplatin 75 mg/M2 IP dag 2 ELLER
  • Paklitaxel 80 mg/m2 IV dag 1, 8 och 15 och
  • Karboplatin AUC 6 IP på dag 1
• Protrombintid (PT) så att det internationella normaliserade förhållandet (INR) är < 1,5 x ULN (eller ett INR inom intervallet, vanligtvis mellan 2 och 3, om en patient är på en stabil dos av terapeutiskt warfarin)
• Partiell tromboplastintid (PTT) < 1,5 gånger den övre normalgränsen (heparin, lovenox eller alternativa antikoagulantia är acceptabla)
• Patienter med en GOG Performance Status på 0, 1 eller 2
• Patienter som kan läsa, förstå och skriva engelska; om FLIE som har översatts till andra språk och validerats blir tillgänglig, kan patienter som talar dessa språk registreras om översättning av symtomdagboken kan ordnas beroende på tillgängligheten av lämpliga översättare
• Patienter som klarar av att genomföra bedömningarna
• Patienter som kan följa den antiemetiska behandlingen
• Patienterna måste ha uppfyllt kraven före inträde
• Patienter måste ha undertecknat ett godkänt informerat samtycke och tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation

Exklusions kriterier:

• Patienter som är kända för att vara överkänsliga mot aprepitant, granisetron eller någon av komponenterna i plåstret eller mot dexametason
• Patienter som tidigare har fått strålbehandling mot någon del av bukhålan eller bäckenet är uteslutna; tidigare strålning för lokaliserad cancer i bröst, huvud och hals eller hud är tillåten, förutsatt att den genomfördes mer än tre år före registreringen och att patienten förblir fri från återkommande eller metastaserande sjukdom
• Patienter som tidigare har fått kemoterapi för någon buk- eller bäckentumör inklusive neoadjuvant kemoterapi för sin äggstockscancer eller primär peritonealcancer är uteslutna; patienter kan ha fått tidigare adjuvant kemoterapi för lokaliserad bröstcancer, förutsatt att den avslutades mer än tre år före registreringen och att patienten förblir fri från återkommande eller metastaserande sjukdom
• Patienter som är gravida eller ammar; Hittills har inga fosterstudier på djur eller människor utförts; risken för skada på ett foster är sannolikt
• Patienter med kliniska symtom eller tecken på gastrointestinala obstruktion och/eller de som behöver parenteral hydrering och/eller näring; patienter med historia eller aktuell diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom är inte valbara
• Patienter med sjukdomshistoria eller tillstånd som inte på annat sätt tidigare angivits som enligt utredarens uppfattning bör utesluta deltagande i denna studie; exempel på detta skulle vara hörselnedsättning eller neuropati som skulle förhindra tolerans mot cisplatin och administrering av paklitaxel; utredaren bör gärna rådfråga studieordföranden eller studieordföranden för osäkerhet i detta avseende
• Patienter som, enligt den behandlande läkarens åsikt, har ett medicinskt tillstånd, eller som för närvarande tar mediciner, som anses kontraindicera säker eller effektiv administrering av de tre vanliga antiemetiska kurerna som används i denna studie