ステージ II、III、または IV の卵巣癌に対する化学療法を受けている患者の吐き気と嘔吐の予防におけるグラニセトロン、アプレピタント、およびデキサメタゾン

包含基準:

• 卵巣上皮がん、卵管がん、原発性腹膜がんの診断

  • ステージ II、III、または IV の疾患で、残存病変が最適 (=< 1 cm) または準最適残存病変
  • すべての患者は、組織学的評価のための適切な組織を用いて、上皮性卵巣、卵管、原発性腹膜の診断を決定するための手順を受けなければなりません
  • 必要な最小限の手術は、組織学的評価のための組織を提供し、原発部位と病期を確立して文書化する腹部手術と、腫瘍の減量に最大限の努力をすることです。追加の手術が行われた場合、婦人科腫瘍学グループ（GOG）の手術手順マニュアルに記載されている卵巣または腹膜癌の適切な手術に従っているべきでした

• 以下の組織学的上皮細胞型を有する患者は適格である：

  • 漿液性腺癌、類内膜腺癌、粘液腺癌、未分化癌、明細胞腺癌、混合上皮癌、移行上皮癌、悪性ブレナー腫瘍、または特に明記されていない腺癌 (N.O.S.)
  • ただし、腫瘍の組織学的特徴は、原発性ミュラー管上皮腺癌と互換性がある必要があります。疑問がある場合は、研究者は、入力前に独立した病理学者によってスライドを確認することをお勧めします
  • -浸潤性腫瘍の原発性が卵巣または腹膜である限り、患者は子宮内膜がんを併発している可能性があります。

• -化学療法の最初のコースを受けている患者

  • パクリタキセル 135 mg/M2 IV を 1 日目に 3 時間かけて、
  • 2 日目にシスプラチン 75 mg/M2 IP または
  • パクリタキセル 80 mg/m2 IV IV 1、8、15 日目、および
  • 1日目にカルボプラチンAUC 6 IP
• -国際正規化比（INR）が<1.5 x ULN（または範囲内のINR、患者が安定した用量の治療用ワルファリンを服用している場合は通常2〜3）であるようなプロトロンビン時間（PT）
• -部分トロンボプラスチン時間（PTT）が正常上限の1.5倍未満（ヘパリン、ラブノックス、または代替の抗凝固薬が許容されます）
• GOGパフォーマンスステータスが0、1、または2の患者
• 英語を読み、理解し、書くことができる患者。他の言語に翻訳され、検証された FLIE が利用可能になった場合、これらの言語を話す患者は、適切な翻訳者の利用可能性に応じて症状日記の翻訳を手配できる場合に登録できます。
• 評価を完了することができる患者
• 制吐療法を遵守できる患者
• 患者は入国前の要件を満たしている必要があります
• 患者は、承認されたインフォームド コンセントと、個人の健康情報の公開を許可する承認に署名している必要があります。

除外基準:

• アプレピタント、グラニセトロン、またはパッチの成分のいずれか、またはデキサメタゾンに対して過敏であることが知られている患者
• 腹腔または骨盤のいずれかの部分に対して以前に放射線療法を受けた患者は除外されます。 -乳房、頭頸部、または皮膚の限局性がんに対する以前の放射線照射は、登録の3年以上前に完了しており、患者に再発または転移性疾患がないことを条件に許可されます
• 卵巣癌または原発性腹膜癌のネオアジュバント化学療法を含む、腹部または骨盤腫瘍の以前の化学療法を受けた患者は除外されます。患者は、登録の3年以上前に完了し、患者に再発または転移性疾患がないことを条件に、限局性乳癌に対する以前の補助化学療法を受けている可能性があります
• 妊娠中または授乳中の患者;今日まで、動物またはヒトでの胎児研究は行われていません。胎児への害の可能性が高い
• -胃腸閉塞の臨床症状または徴候を有する患者および/または非経口水分補給および/または栄養を必要とする患者; -炎症性腸疾患の既往歴または現在の診断のある患者は適格ではありません
• -以前に他に指定されていない病歴または状態を有する患者 治験責任医師の意見では、この研究への参加を除外する必要があります;この例としては、シスプラチンへの耐性を妨げる難聴または神経障害、およびパクリタキセル投与があります。研究者は、この点に関する不確実性について、研究委員長または研究共同委員長に遠慮なく相談する必要があります。
• -治療する医師の意見では、病状があるか、現在薬を服用している患者で、この研究で使用されている標準的な3つの薬物制吐レジメンの安全または効果的な投与が禁忌であると感じられている