Granisetron, Aprepitant 및 Dexamethasone은 2기, 3기 또는 4기 난소암에 대한 화학 요법을 받는 환자의 메스꺼움 및 구토를 예방합니다.

포함 기준:

• 난소 상피암, 나팔관암 또는 원발성 복막암의 진단

  • 최적(=< 1 cm 잔류 질환) 또는 차선의 잔류 질환이 있는 II기, III기 또는 IV기 질환
  • 모든 환자는 조직학적 평가를 위한 적절한 조직과 함께 상피성 난소, 나팔관, 일차 복막의 진단을 결정하기 위한 절차를 가져야 합니다.
  • 필요한 최소 수술은 조직학적 평가를 위한 조직을 제공하고 원발 부위와 단계를 확립하고 문서화하는 복부 수술뿐 아니라 종양 축소에 최대한의 노력을 기울이는 것입니다. 추가 수술을 했다면 GOG(Gynecologic Oncology Group) Surgical Procedures Manual에 기술된 난소암 또는 복막암에 대한 적절한 수술에 따라야 합니다.

• 다음과 같은 조직학적 상피 세포 유형을 가진 환자가 적합합니다.

  • 장액성 선암종, 자궁내막양 선암종, 점액성 선암종, 미분화 암종, 투명 세포 선암종, 혼합 상피 암종, 이행 세포 암종, 악성 브레너 종양 또는 달리 명시되지 않은 선암종(N.O.S.)
  • 그러나 종양의 조직학적 특징은 원발성 뮐러관 상피 선암종과 양립할 수 있어야 합니다. 의심이 가는 경우 조사자는 항목을 입력하기 전에 독립적인 병리학자가 슬라이드를 검토하도록 권장합니다.
  • 동시성 원발성 자궁내막암을 명확히 하기 위해 침윤성 종양의 일차 기원이 난소 또는 복막인 한 환자는 공존하는 자궁내막암을 가질 수 있습니다.

• 다음을 포함하여 초기 화학 요법을 받는 환자

  • 파클리탁셀 135mg/M2 정맥주사(IV) 1일차 3시간 및
  • 2일차에 시스플라틴 75mg/M2 IP 또는
  • 파클리탁셀 80 mg/m2 IV 1일, 8일 및 15일 및
  • 1일 차에 카보플라틴 AUC 6 IP
• 국제 표준화 비율(INR)이 ULN의 1.5배 미만(또는 환자가 치료용 와파린의 안정적인 용량을 복용 중인 경우 범위 내 INR, 일반적으로 2~3 사이)이 되는 프로트롬빈 시간(PT)
• 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) < 정상 상한의 1.5배(헤파린, 로베녹스 또는 대체 항응고제가 허용됨)
• GOG 수행 상태가 0, 1 또는 2인 환자
• 영어를 읽고, 이해하고, 쓸 수 있는 환자; 다른 언어로 번역되고 검증된 FLIE가 사용 가능한 경우 적절한 번역가의 가용성에 따라 증상 일지의 번역이 준비될 수 있는 경우 이러한 언어를 사용하는 환자를 등록할 수 있습니다.
• 평가를 완료할 수 있는 환자
• 진토제 치료에 순응할 수 있는 환자
• 환자는 사전 입국 요건을 충족해야 합니다.
• 환자는 승인된 동의서 및 개인 건강 정보 공개를 허용하는 권한에 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 아프레피탄트, 그라니세트론 또는 패취의 성분이나 덱사메타손에 과민한 것으로 알려진 환자
• 복강 또는 골반의 어느 부분에 대해 이전에 방사선 치료를 받은 환자는 제외됩니다. 유방암, 두경부 또는 피부의 국소 암에 대한 사전 방사선 조사는 등록 전 3년 이상 완료되었고 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우 허용됩니다.
• 난소암 또는 원발성 복막암에 대한 선행 보조 화학요법을 포함하여 복부 또는 골반 종양에 대해 이전에 화학요법을 받은 환자는 제외됩니다. 환자는 등록 전 3년 이상 완료되었고 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우 국소 유방암에 대한 보조 화학요법을 이전에 받았을 수 있습니다.
• 임신 또는 수유 중인 환자 현재까지 동물이나 인간에 대한 태아 연구는 수행되지 않았습니다. 태아에게 해를 끼칠 가능성이 높습니다.
• 위장관 폐쇄의 임상 증상 또는 징후가 있는 환자 및/또는 비경구적 수분 공급 및/또는 영양이 필요한 환자; 염증성 장 질환의 병력이 있거나 현재 진단을 받은 환자는 자격이 없습니다.
• 연구자의 의견에 따라 본 연구 참여를 배제해야 하는 이전에 달리 명시되지 않은 병력 또는 상태가 있는 환자; 이에 대한 예는 시스플라틴 및 파클리탁셀 투여에 대한 내성을 방해하는 청력 손실 또는 신경병증일 수 있습니다. 시험자는 이와 관련하여 불확실성에 대해 연구 의장 또는 연구 공동 의장과 자유롭게 상의해야 합니다.
• 치료 의사의 의견에 따라 본 연구에 사용된 표준 3가지 약물 항구토 요법의 안전하거나 효과적인 투여를 금하는 것으로 느껴지는 질병이 있거나 현재 약물을 복용하고 있는 환자