Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PRX-00023 Terapi ved lokaliseringsrelatert epilepsi

8. november 2018 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

En fase II klinisk studie av PRX-00023 terapi ved lokaliseringsrelatert epilepsi

Bakgrunn:

– Hjernekjemikaliet serotonin hjelper nerveceller med å kommunisere. Tidligere forskning tyder på at serotoninaktiviteten kan være lavere i hjerneområder der anfall starter, og at økende aktivitet på serotoninreseptorstedet på nerveceller kan bidra til å forhindre anfall. Forskere er interessert i å avgjøre om den eksperimentelle medisinen PRX-00023, som øker aktiviteten til serotoninreseptorer, kan redusere anfallsfrekvensen hos personer hvis anfall ikke er godt kontrollert med medisiner mot anfall. PRX-00023 har ikke tidligere blitt studert hos personer med epilepsi og har ikke tidligere blitt gitt til personer som samtidig tar anti-anfallsmedisiner.

Mål:

- For å evaluere effektiviteten til PRX-00023 for å redusere frekvensen av epileptiske anfall som starter fra bare én del av hjernen.

Kvalifisering:

- Personer mellom 18 og 65 år som har hyppige epileptiske anfall selv etter å ha prøvd minst to forskjellige standard medisiner mot anfall (enten samtidig eller etter hverandre).

Design:

  • Studien krever 9 polikliniske besøk til NIH Clinical Center over en 34-ukers periode. Personer som velger å delta i tilleggsstudier kan være inneliggende under noen av disse besøkene.
  • Deltakerne vil bli screenet med en sykehistorie og fysisk undersøkelse, blod- og urinprøver, EKG, EEG, nevropsykologiske studier, avbildningsstudier, inkludert PET- og MR-skanninger
  • Deltakerne vil ha en 6-ukers observasjons- og evalueringsperiode før de starter studiemedisinen. Deltakere som har minst fire anfall i løpet av denne perioden vil være kvalifisert for behandlingsdelen av studien.
  • Alle deltakerne vil motta enten PRX-00023 eller en placebo-pille to ganger daglig i 12 uker, og vil ha regelmessige klinikkbesøk med blodprøver og bildeundersøkelser.
  • Etter 12-ukersperioden vil deltakerne ha en 2- til 3-ukers utvaskingsperiode uten noen studiemedisin.
  • Deltakerne vil da ha en ny studiemedisineringsperiode, og vil motta motsatt pille (PRX-00023 eller placebo) fra den som ble tatt i første behandlingsfase. Deltakerne vil fortsatt ha jevnlige klinikkbesøk med blodprøver, EKG, EEG og nevropsykologiske studier.
  • En måned etter slutten av den andre studiens medisinfase vil deltakerne ha en oppfølgingsevaluering med fysisk undersøkelse, blodprøver, EKG, EEG, humør og nevropsykologiske tester.

Utfallsmål:

Det primære utfallsmålet for legemiddeleffektivitet vil være:

Gjennomsnittlig forskjell i anfallsfrekvens sammenlignet med den aktive perioden og placeboperioden.

Sekundære utfallsmål for effekt vil være:

Andel pasienter med større enn eller lik 50 % lavere anfallsfrekvens på PRX-00023 enn placebo

Hamiltons skalaer for depresjon og angst

Ytelse på humør og nevropsykologiske testskalaer

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

PRX-00023 er en selektiv 5HT1A-agonist som utvikles som en oral terapeutisk behandling for epilepsi.

Objektiv:

Å sette i gang en klinisk pilotstudie som vurderer sikkerheten, toleransen og effekten av 5HT1A-reseptoragonisten PRX-00023 hos pasienter med lokaliseringsrelatert epilepsi. PRX-00023 er en 5HT1A-reseptoragonist som har vist lovende i kliniske studier av depresjon. Pasienter med lokaliseringsrelatert epilepsi har redusert 5HT1A-reseptorbinding ved 18FCWAY positronemisjonstomografi (PET). Økende nevrotransmitteraktivitet ved 5HT1A-reseptorsteder kan lindre anfall. Dessuten er depresjon en vanlig komorbiditet hos personer med epilepsi. Endret 5HT1A-reseptorbinding er funnet ved depresjon.

Studiepopulasjon:

Tretti voksne med lokaliseringsrelatert epilepsi.

Design:

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert cross-over, fase II klinisk studie. Forsøkspersonene vil bli screenet under protokoll 01-N-0139 og vil gjennomgå medisinsk og epilepsihistorie og fysisk undersøkelse, vitale tegn, EKG, kliniske laboratoriestudier inkludert standard klinisk kjemi og hematologistudier, urinanalyse, graviditetstest for kvinner i fertil alder og MR skanning og eo EEG-overvåking vil bli utført hvis ikke tidligere fullført vellykket, og måling av plasma AED-nivåer (for de AED-ene der en analyse er tilgjengelig på NIH).

Forsøket vil ha en baseline-fase, som vil vare i opptil 6 uker. Baseline kan forekomme samtidig med screeningsprosedyrer. Baselinefasen vil inkludere måling av anfallsfrekvens (pasienten vil registrere via anfallskalender). I tillegg vil følgende bli administrert, med mindre det er fullført tidligere: Columbia Suicide Severity Rating Scale, nevropsykologiske og humørevalueringer, FCWAY PET (hvis ikke allerede utført), EEG, måling av plasma AED-nivåer (hvis analyse tilgjengelig) og graviditetstest (for kvinner i fertil alder), spyttprøver vil bli innhentet for genetisk testing (hvis ikke tidligere tatt) og blodprøver vil bli tatt under PET-prosedyren for kortisol- og ACTH-nivåer.

Etter baseline vil pasientene begynne behandlingsfasen (bestående av periode 1 og periode 2). Pasienter vil bli randomisert til PRX-00023 (120 mg BID) eller matchende placebo. Etter fullført første behandlingsperiode vil pasientene gjennomgå en utvaskingsperiode, hvoretter pasientene vil gå over til den alternative behandlingsperioden.

Utfallsmål:

  1. Anfallsfrekvensen teller i løpet av 3-måneders placebo- og aktiv behandlingsfase
  2. Nevropsykologiske og humørindekser
  3. Sikkerhetsvurdering vil inkludere uønskede hendelser, vitale tegn, laboratorietegn og fysisk undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Innskrevet i protokoll 01-N-0139
    2. Alder 18 til 65
    3. Lokaliseringsrelatert epilepsi diagnostisert etter standard kliniske kriterier som ikke har respondert på behandling med inntil to standard antiepileptika enten sekvensielt eller i kombinasjon.
    4. Pasienter skal kunne gi informert samtykke.
    5. Pasienter må være i stand til å forbli på sine baseline AED-medisiner og doser så lenge studien varer
    6. Pasienter må kunne bruke anfallskalendere for å registrere anfall gjennom hele forsøket.
    7. Opplever 4 anfall i løpet av en 6-ukers periode

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Graviditet eller amming

  2. Kvinner i fertil alder og menn som ikke er i stand til eller villige til å ta tilstrekkelige prevensjonstiltak, inkludert en av følgende:

    • hormonell prevensjon (p-piller, injiserte hormoner eller vaginal ring);
    • intrauterin enhet;
    • barrieremetoder (kondom eller diafragma) kombinert med sæddrepende middel;
    • kirurgisk sterilisering (hysterektomi, tubal ligering eller vasektomi hos en partner
  3. Gjeldende behandling for en annen betydelig medisinsk lidelse, for eksempel diabetes eller hjertesykdom, eller en ubehandlet lidelse, som oppdages under screeningundersøkelsen og som kan forstyrre studien og bestemmes av PI for å garantere ekskludering av deltakeren.
  4. En abnormitet på kliniske laboratorietester, fysisk undersøkelse, EEG eller EKG som kan øke risikoen forbundet med prøvedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukter, slik som hepatisk enzymøkning større enn det dobbelte av normalen, eller hematokrit lavere enn 30.
  5. Et nivå 4 eller 5 på Columbia Suicide Severity Rating Scale for symptomer i løpet av den siste måneden
  6. Samtidig behandling med mer enn 2 hjertestartere
  7. Bevis for en potensielt progressiv nevrologisk lidelse, for eksempel et astrocytom
  8. Bruk av sublingualt lorazepam for anfallsklynger mer enn én gang pr

  9. Bruk av noen av følgende forbudte medisiner/klasser med kortere intervall enn nødvendig:

    • Eventuelle andre etterforskningsmedisiner; nødvendig intervallperiode (uker før baseline) er 4
    • benzodiazepiner; nødvendig intervallperiode (uker før baseline) er 4
    • MAO-hemmere antidepressivt middel; nødvendig intervallperiode (uker før baseline) er 4
    • Buspiron; nødvendig intervallperiode (uker før baseline) er 2
    • andre psykotrope medisiner; nødvendig intervallperiode (uker før baseline) er 2

    • potente CYP3A4-induktorer/hemmere; nødvendig intervallperiode (uker før baseline) er 2 for:

      • Itrakonazol
      • ketokonazol
      • HIV antivirale midler
      • klaritromycin
      • fenytoin
    • Prornolol er 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Placebo Deretter PRX
Forsøkspersonene får placebo x3 måneder etterfulgt av PRX (selektiv 5HT1A-agonist) x3 måneder
Legemiddel: Placebo
Placebo
Legemiddel: PRX-00023
PRX-00023 (selektiv 5HT1A-agonist)
EKSPERIMENTELL: PRX Deretter placebo
Forsøkspersonene får PRX (selektiv 5HT1A-agonist) x3 måneder etterfulgt av placebo x3 måneder
Legemiddel: Placebo
Placebo
Legemiddel: PRX-00023
PRX-00023 (selektiv 5HT1A-agonist)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anfallsfrekvens i den aktive og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
Deltakerne brukte en anfallskalender for å registrere antall anfall som oppstod i løpet av den tre måneder lange behandlingsperioden, dvs. mens deltakerne enten var på PRX-0023 eller placebo. Anfallsfrekvensen ble beregnet som det totale antallet anfall som skjedde i løpet av hver tremånedersperiode. For hver periode ble det beregnet et gjennomsnitt på tvers av forsøkspersoner.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med > 50 % lavere anfallsfrekvens på PRX-0023.
Tidsramme: Tre måneder
Deltakerne brukte en anfallskalender for å registrere antall anfall som oppstod i løpet av hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltakerne var på enten PRX-0023 eller placebo. Anfallsraten ble beregnet som det totale antallet anfall som skjedde i løpet av tremånedersperioden. Antall deltakere med >50 % lavere anfallsfrekvens under den aktive sammenlignet med placeboperioden ble bestemt.
Tre måneder
Gjennomsnittlig poengsum på Hamilton-angstvurderingsskalaen ved slutten av den aktive perioden og placeboperioden.
Tidsramme: Tre måneder
Deltakerne ble administrert Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ved slutten av hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltakerne var enten på PRX-0023 eller Placebo. HAM-A måler en persons alvorlighetsgrad av angstsymptomer. Skalaen består av 14 parametere, hver definert av en rekke symptomer. Hver gruppe symptomer skåres på en skala fra 0 (ikke tilstede) til 4 (alvorlig), med et totalt poengområde på 0-56, hvor </=17 indikerer mild angst, 18-24 mild til moderat angst og 25- 30 moderat til alvorlig angst og >30 alvorlig angst.
Tre måneder
Gjennomsnittlig poengsum på Hamilton Depression Rating Scale på slutten av den aktive perioden og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) ble administrert til deltakerne ved slutten av hver behandlingsperiode. HAM-D er et spørreskjema med flere elementer som brukes for å gi en indikasjon på depresjon. Spørreskjemaet er utviklet for voksne og brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av deres depresjon ved å undersøke humør, skyldfølelse, selvmordstanker, søvnløshet, agitasjon eller retardasjon, angst, vekttap og somatiske symptomer. Selv om HAM-D-skjemaet viser 21 elementer, er poengsummen basert på de første 17 elementene. Åtte elementer scores på en 5-punkts skala, fra 0 = ikke tilstede til 4 = alvorlig. Ni elementer scores fra 0-2 med 0 = fraværende og 2 = hyppig eller alvorlig. Poeng varierer fra 0 til 50 med en score på 0-7 som representerer normal og en score >/= 23 som representerer svært alvorlig depresjon.
Tre måneder
Gjennomsnittlig poengsum på Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) ved slutten av den aktive perioden og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
HVLT-R er en ordliste-lærings- og minnetest. Deltakeren blir lest en liste med ord og bedt om å huske så mange som mulig, uten hensyn til rekkefølgen de ble lest i. Listen leses tre ganger med tilbakekalling forespurt etter hver presentasjon (umiddelbar tilbakekalling) og etter en forsinkelse (forsinket tilbakekalling). Individuelle testresultater sammenlignes med andre på samme alder (+/-5 år). Testresultater presenteres som T-score som konvensjonelt brukes i nevropsykologi. Deltakerens råskåre sammenlignes med en forventet råskåre for en bestemt aldersgruppe. Den skåren konverteres til en T-skåre. Tolkningen av disse T-skårene er slik at 50 er representativt for normalskåren i den aldersgruppen i befolkningen generelt. Standardavviket til disse fordelingene er 10 enheter. Derfor regnes en skår mellom 30-40 som mildt svekket, 20-30 indikerer alvorlige problemer med læring og hukommelse og en skåre på 60-70 indikerer en meget god hukommelse.
Tre måneder
Gjennomsnittlig poengsum på den korte visuospatiale minnetesten revidert (BVMT-R), ved slutten av den aktive perioden og placeboperioden.
Tidsramme: Tre måneder
BVMT-R er en test av minne for visuell informasjon. Deltakerne får vist en side med flere geometriske design arrangert i en 2x3 matrise og bedt om å studere designene. Etter at siden er vist i en kort periode blir deltakeren bedt om å tegne hver figur. Den samme siden vises tre ganger med tilbakekalling etter hver presentasjon (umiddelbar tilbakekalling) og etter en forsinkelse (forsinket tilbakekalling). Individuelle testresultater sammenlignes med andre personer på samme alder (+/- 5 år). Testresultater presenteres som T-score som konvensjonelt brukes i nevropsykologi. Deltakerens råskåre sammenlignes med en forventet råskåre for en bestemt aldersgruppe. Denne poengsummen konverteres til en T-skåre. Tolkningen av disse T-skårene er slik at 50 er representativt for normalskåren i den aldersgruppen i den generelle befolkningen. Standardavviket til disse fordelingene er 10 enheter. En skår på 30-40 regnes som mildt svekket, 20-30 er en indikasjon på alvorlige problemer
Tre måneder
Gjennomsnittlig poengsum på Columbia Suicide Severity Rating Scale ved slutten av den aktive perioden og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ble administrert til forsøkspersoner ved slutten av hver behandlingsperiode. C-SSRS, er en vurderingsskala for selvmordstanker og atferd som evaluerer selvmordsrisiko. Vurderingen vurderer et individs grad av selvmordstanker på en skala fra 0 til 6 som følger: 0 = Ingen selvmordstanker; 1 = ønsker å være død; 2 = Ikke-spesifikke aktive selvmordstanker; 3 = Aktive selvmordstanker med noen metoder (ingen plan) uten intensjon om å handle; 4 = Aktive selvmordstanker med en eller annen intensjon om å handle, uten spesifikk plan; 5 = Aktive selvmordstanker med spesifikk plan og hensikt; og 6 = Faktisk selvmordsforsøk
Tre måneder
Resultater av klinisk undersøkelse av nervesystemet ved slutten av den aktive og placebobehandlingsperioden
Tidsramme: Tre måneder
En klinisk undersøkelse av nervesystemet ble administrert av en lege til forsøkspersoner ved slutten av hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltakeren var på PRX-0023 eller placebo. Resultatene av undersøkelsen varierte fra 0-4 med skårer definert som følger: 0 = normal undersøkelse; 1 = Kun observasjon; pasient asymptomatisk; 2 = Pasient rapporterer klage knyttet til funn, men ingen dysfunksjon; 3 = Pasient rapporterer noe svekkelse av daglig funksjon forbundet med funn; 4 = Pasient ute av stand til å utføre vanlige aktiviteter på grunn av funksjonssvikt forbundet med funn.
Tre måneder
Resultater av klinisk undersøkelse av luftveiene ved slutten av den aktive og placebobehandlingsperioden
Tidsramme: Tre måneder
En klinisk undersøkelse av luftveiene ble administrert av en lege til forsøkspersoner ved slutten av hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltakeren var på PRX-0023 eller placebo. Resultatene av undersøkelsen varierte fra 0-4 med skårer definert som følger: 0 = normal undersøkelse; 1 = Kun observasjon; pasient asymptomatisk; 2 = Pasient rapporterer klage knyttet til funn, men ingen dysfunksjon; 3 = Pasient rapporterer noe svekkelse av daglig funksjon forbundet med funn; 4 = Pasient ute av stand til å utføre vanlige aktiviteter på grunn av funksjonssvikt forbundet med funn.
Tre måneder
Resultater av klinisk undersøkelse av det kardiovaskulære systemet ved slutten av den aktive og placebobehandlingsperioden
Tidsramme: Tre måneder
En klinisk undersøkelse av det kardiovaskulære systemet ble administrert av en lege til forsøkspersoner ved slutten av hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltakeren var på PRX-0023 eller placebo. Resultatene av undersøkelsen varierte fra 0-4 med skårer definert som følger: 0 = normal undersøkelse; 1 = Kun observasjon; pasient asymptomatisk; 2 = Pasient rapporterer klage knyttet til funn, men ingen dysfunksjon; 3 = Pasient rapporterer noe svekkelse av daglig funksjon forbundet med funn; 4 = Pasient ute av stand til å utføre vanlige aktiviteter på grunn av funksjonssvikt forbundet med funn.
Tre måneder
Resultater av klinisk undersøkelse av muskel- og skjelettsystemet ved slutten av den aktive og placebobehandlingsperioden
Tidsramme: Tre måneder
En klinisk undersøkelse av muskel- og skjelettsystemet ble administrert av en lege til forsøkspersoner ved slutten av hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltakeren var på PRX-0023 eller placebo. Resultatene av undersøkelsen varierte fra 0-4 med skårer definert som følger: 0 = normal undersøkelse; 1 = Kun observasjon; pasient asymptomatisk; 2 = Pasient rapporterer klage knyttet til funn, men ingen dysfunksjon; 3 = Pasient rapporterer noe svekkelse av daglig funksjon forbundet med funn; 4 = Pasient ute av stand til å utføre vanlige aktiviteter på grunn av funksjonssvikt forbundet med funn.
Tre måneder
Antall personer med et unormalt CBC-resultat ved slutten av den aktive perioden og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
En komplett blodtelling (CBC) ble administrert ved slutten av hver tre måneders behandlingsperiode. En fullstendig blodtellingstest måler flere komponenter og egenskaper i blodet ditt, inkludert: røde blodceller (som bærer oksygen), hvite blodceller (som bekjemper infeksjon), hemoglobin (det oksygenbærende proteinet i røde blodlegemer), hematokrit (det andelen røde blodlegemer til væskekomponenten (plasma) i blodet ditt), blodplater (som hjelper med blodpropp). Unormal økning eller reduksjon i celletall som avslørt i en fullstendig blodtelling kan indikere en underliggende medisinsk tilstand, dvs. anemi (unormale røde blodlegemer, hemoglobin og/eller hematokrit), leukopeni (en reduksjon i hvite blodlegemer), leukocytose ( en økning i hvite blodceller) og trombocytose (en økning i blodplater). Resultatene ble klassifisert som enten normale eller unormale.
Tre måneder
Antall forsøkspersoner med unormal klinisk kjemi laboratorier ved slutten av den aktive perioden og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
Antall forsøkspersoner med unormale kliniske kjemiske laboratorier som er definert som en verdi utenfor normalområdet for NIH Clinical Center.
Tre måneder
Antall personer med unormalt EKG-resultat ved slutten av den aktive perioden og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
Et elektrokardiogram ble administrert til deltakerne ved slutten av hver behandlingsperiode, dvs. ved slutten av PRX-0023- og Placebo-behandlingsperiodene. Antall unormale EKG-avlesninger ble notert i dette målet.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

7. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Sist bekreftet

5. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 110039
  • 11-N-0039

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere