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PRX-00023 Terapia nell'epilessia correlata alla localizzazione

8 novembre 2018 aggiornato da: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Uno studio clinico di fase II della terapia PRX-00023 nell'epilessia correlata alla localizzazione

Sfondo:

- La serotonina chimica del cervello aiuta le cellule nervose a comunicare. Precedenti ricerche suggeriscono che l'attività della serotonina può essere inferiore nelle aree del cervello in cui iniziano le convulsioni e che l'aumento dell'attività nel sito del recettore della serotonina sulle cellule nervose può aiutare a prevenire le convulsioni. I ricercatori sono interessati a determinare se il farmaco sperimentale PRX-00023, che aumenta l'attività dei recettori della serotonina, può ridurre la frequenza delle crisi nelle persone le cui crisi non sono ben controllate dai farmaci antiepilettici. PRX-00023 non è stato precedentemente studiato in persone con epilessia e non è stato precedentemente somministrato a persone che assumevano contemporaneamente farmaci anticonvulsivanti.

Obiettivi:

- Valutare l'efficacia di PRX-00023 nel ridurre la frequenza delle crisi epilettiche che iniziano da una sola parte del cervello.

Eleggibilità:

- Individui di età compresa tra i 18 ei 65 anni che hanno frequenti crisi epilettiche anche dopo aver provato almeno due diversi farmaci antiepilettici standard (contemporaneamente o uno dopo l'altro).

Progetto:

  • Lo studio richiede 9 visite ambulatoriali al Centro clinico NIH per un periodo di 34 settimane. Gli individui che scelgono di partecipare a ulteriori studi possono essere ricoverati durante alcune di queste visite.
  • I partecipanti saranno sottoposti a screening con anamnesi ed esame fisico, campioni di sangue e urine, ECG, EEG, studi neuropsicologici, studi di imaging, comprese scansioni PET e MRI
  • I partecipanti avranno un periodo di osservazione e valutazione di 6 settimane prima di iniziare il farmaco in studio. I partecipanti che hanno almeno quattro crisi durante questo periodo saranno idonei per la parte di trattamento dello studio.
  • Tutti i partecipanti riceveranno PRX-00023 o una pillola placebo due volte al giorno per 12 settimane e avranno regolari visite cliniche con campioni di sangue e studi di imaging.
  • Dopo il periodo di 12 settimane, i partecipanti avranno un periodo di sospensione da 2 a 3 settimane senza alcun farmaco in studio.
  • I partecipanti avranno quindi un altro periodo di trattamento in studio e riceveranno la pillola opposta (PRX-00023 o placebo) da quella assunta nella prima fase di trattamento. I partecipanti continueranno ad avere visite cliniche regolari con campioni di sangue, ECG, EEG e studi neuropsicologici.
  • Un mese dopo la fine della seconda fase del farmaco in studio, i partecipanti avranno una valutazione di follow-up con un esame fisico, esami del sangue, ECG, EEG, test dell'umore e neuropsicologici.

Misure di risultato:

La misura dell'outcome primario per l'efficacia del farmaco sarà:

Differenza media nella frequenza delle crisi rispetto ai periodi attivo e placebo.

Le misure di esito secondarie per l'efficacia saranno:

Percentuale di pazienti con tasso di crisi epilettiche inferiore o superiore al 50% con PRX-00023 rispetto al placebo

Scale di valutazione della depressione e dell'ansia di Hamilton

Prestazioni su scale di test dell'umore e neuropsicologici

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

PRX-00023 è un agonista selettivo 5HT1A sviluppato come trattamento terapeutico orale per l'epilessia.

Obbiettivo:

Avviare uno studio clinico pilota per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia dell'agonista del recettore 5HT1A PRX-00023 in pazienti con epilessia correlata alla localizzazione. PRX-00023 è un agonista del recettore 5HT1A che ha mostrato risultati promettenti negli studi clinici sulla depressione. I pazienti con epilessia correlata alla localizzazione hanno ridotto il legame del recettore 5HT1A sulla tomografia a emissione di positroni (PET) 18FCWAY. L'aumento dell'attività dei neurotrasmettitori nei siti dei recettori 5HT1A potrebbe migliorare le convulsioni. Inoltre, la depressione è una comorbilità comune nelle persone con epilessia. Nella depressione è stato riscontrato un legame alterato del recettore 5HT1A.

Popolazione di studio:

Trenta adulti con epilessia correlata alla localizzazione.

Progetto:

Uno studio clinico di fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I soggetti saranno sottoposti a screening secondo il protocollo 01-N-0139 e saranno sottoposti a anamnesi medica ed epilessia ed esame fisico, segni vitali, ECG, studi di laboratorio clinico inclusi studi standard di chimica clinica ed ematologia, analisi delle urine, test di gravidanza per donne in età fertile e risonanza magnetica verrà eseguito il monitoraggio della scansione e dell'eo EEG se non precedentemente completato con successo e la misurazione dei livelli plasmatici di AED (per quegli AED in cui è disponibile un test presso NIH).

Lo studio avrà una fase di riferimento, che durerà fino a 6 settimane. Il basale può verificarsi in concomitanza con le procedure di screening. La fase di riferimento includerà la misurazione della frequenza delle crisi (il paziente registrerà tramite il calendario delle crisi). Inoltre verranno somministrati, se non precedentemente compilati: Columbia Suicide Severity Rating Scale, valutazioni neuropsicologiche e dell'umore, FCWAY PET (se non già eseguito), EEG, misurazione dei livelli plasmatici di AED (se il test è disponibile) e test di gravidanza (per donne in età fertile), verranno prelevati campioni di saliva per i test genetici (se non ottenuti in precedenza) e verranno prelevati campioni di sangue durante la procedura PET per i livelli di cortisolo e ACTH.

Dopo il basale, i pazienti inizieranno la fase di trattamento (costituita dal Periodo 1 e dal Periodo 2). I pazienti saranno randomizzati a PRX-00023 (120 mg BID) o placebo corrispondente. Dopo il completamento del primo periodo di trattamento, i pazienti saranno sottoposti a un periodo di sospensione dopo il quale i pazienti passeranno al periodo di trattamento alternativo.

Misure di risultato:

  1. La frequenza delle crisi viene conteggiata durante le fasi di 3 mesi con placebo e trattamento attivo
  2. Indici neuropsicologici e dell'umore
  3. La valutazione della sicurezza includerà eventi avversi, segni vitali, segni di laboratorio ed esame fisico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. Iscritto al protocollo 01-N-0139
    2. Età dai 18 ai 65 anni
    3. Epilessia correlata alla localizzazione diagnosticata in base a criteri clinici standard che non ha risposto al trattamento con un massimo di due farmaci antiepilettici standard in sequenza o in combinazione.
    4. I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato.
    5. I pazienti devono essere in grado di mantenere i farmaci e le dosi di AED al basale per tutta la durata dello studio
    6. I pazienti devono essere in grado di utilizzare i calendari delle crisi per registrare le crisi durante lo studio.
    7. Sperimenta 4 crisi epilettiche in un periodo di 6 settimane

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Gravidanza o allattamento

  2. Donne in età fertile e uomini che non sono in grado o non vogliono prendere adeguate precauzioni contraccettive, inclusa una delle seguenti:

    • contraccezione ormonale (pillole anticoncezionali, ormoni iniettati o anello vaginale);
    • dispositivo intrauterino;
    • metodi di barriera (preservativo o diaframma) combinati con spermicida;
    • sterilizzazione chirurgica (isterectomia, legatura delle tube o vasectomia in un partner).
  3. Trattamento in corso per un altro disturbo medico significativo, come il diabete, o malattie cardiache, o un disturbo non trattato, che viene scoperto durante l'esame di screening e potrebbe interferire con lo studio ed è determinato dal PI per giustificare l'esclusione del partecipante.
  4. Un'anomalia nei test clinici di laboratorio, esame fisico, EEG o ECG che potrebbe aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione di prodotti sperimentali, come un aumento degli enzimi epatici superiore al doppio del normale o un ematocrito inferiore a 30.
  5. Un livello 4 o 5 sulla scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia per i sintomi durante l'ultimo mese
  6. Trattamento concomitante con più di 2 AED
  7. Evidenza di un disturbo neurologico potenzialmente progressivo, come un astrocitoma
  8. Uso di lorazepam sublinguale per gruppi di crisi più di una volta a settimana

  9. Uso di uno dei seguenti farmaci/classi proibiti con un periodo di intervallo inferiore a quello richiesto:

    • Qualsiasi altra droga sperimentale; il periodo di intervallo richiesto (settimane prima del basale) è 4
    • benzodiazepine; il periodo di intervallo richiesto (settimane prima del basale) è 4
    • MAO Inibitori antidepressivi; il periodo di intervallo richiesto (settimane prima del basale) è 4
    • buspirone; il periodo di intervallo richiesto (settimane prima del basale) è 2
    • altri farmaci psicotropi; il periodo di intervallo richiesto (settimane prima del basale) è 2

    • potenti induttori/inibitori del CYP3A4; il periodo di intervallo richiesto (settimane prima del basale) è 2 per:

      • Itraconazolo
      • ketoconazolo
      • antivirali dell'HIV
      • claritromicina
      • fenitoina
    • Il prornololo è 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Placebo Poi PRX
Ai soggetti viene somministrato Placebo x3 mesi seguito da PRX (agonista selettivo 5HT1A) x3 mesi
Droga: Placebo
Placebo
Droga: PRX-00023
PRX-00023 (agonista selettivo 5HT1A)
SPERIMENTALE: PRX Quindi Placebo
Ai soggetti viene somministrato PRX (agonista selettivo 5HT1A) x3 mesi seguito da Placebo x3 mesi
Droga: Placebo
Placebo
Droga: PRX-00023
PRX-00023 (agonista selettivo 5HT1A)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle crisi nei periodi attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
I partecipanti hanno utilizzato un calendario delle crisi per registrare il numero di crisi che si sono verificate durante il periodo di trattamento di tre mesi, vale a dire, mentre i partecipanti erano in PRX-0023 o placebo. La frequenza delle crisi è stata calcolata come il numero totale di crisi che si verificano durante ogni periodo di tre mesi. Per ogni periodo è stata calcolata una media tra i soggetti.
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con > 50% in meno di tasso di crisi epilettiche su PRX-0023.
Lasso di tempo: Tre mesi
I partecipanti hanno utilizzato un calendario delle crisi per registrare il numero di crisi che si sono verificate durante ciascun periodo di trattamento di tre mesi, vale a dire, mentre i partecipanti erano in PRX-0023 o placebo. Il tasso di crisi è stato calcolato come il numero totale di crisi avvenute durante il periodo di tre mesi. È stato determinato il numero di partecipanti con una frequenza delle crisi inferiore del 50% durante il periodo attivo rispetto al periodo del placebo.
Tre mesi
Punteggio medio sulla scala di valutazione dell'ansia di Hamilton alla fine dei periodi attivo e placebo.
Lasso di tempo: Tre mesi
Ai partecipanti è stata somministrata la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) alla fine di ogni periodo di trattamento di tre mesi, cioè mentre i partecipanti erano in PRX-0023 o Placebo. L'HAM-A misura la gravità dei sintomi di ansia di un individuo. La scala è composta da 14 parametri, ciascuno definito da una serie di sintomi. Ogni gruppo di sintomi viene valutato su una scala da 0 (non presente) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 56, dove </=17 indica ansia lieve, 18-24 ansia da lieve a moderata e 25- 30 ansia da moderata a grave e >30 ansia grave.
Tre mesi
Punteggio medio sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton alla fine dei periodi attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
La Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) è stata somministrata ai partecipanti alla fine di ogni periodo di trattamento. L'HAM-D è un questionario a più voci utilizzato per fornire un'indicazione della depressione. Il questionario è progettato per gli adulti e viene utilizzato per valutare la gravità della loro depressione sondando l'umore, i sensi di colpa, l'ideazione suicidaria, l'insonnia, l'agitazione o il ritardo, l'ansia, la perdita di peso e i sintomi somatici. Sebbene il modulo HAM-D elenchi 21 elementi, il punteggio si basa sui primi 17 elementi. Otto item sono valutati su una scala a 5 punti, che va da 0 = non presente a 4 = grave. Nove item sono valutati da 0 a 2 con 0 = assente e 2 = frequente o grave. I punteggi vanno da 0 a 50 con un punteggio di 0-7 che rappresenta la normalità e un punteggio >/= 23 che rappresenta una depressione molto grave.
Tre mesi
Punteggio medio sull'Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) alla fine dei periodi attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
L'HVLT-R è un test di apprendimento e memoria di elenchi di parole. Al partecipante viene letto un elenco di parole e gli viene chiesto di ricordarne il maggior numero possibile, indipendentemente dall'ordine in cui sono state lette. L'elenco viene letto tre volte con richiamo richiesto dopo ogni presentazione (richiamo immediato) e dopo un ritardo (richiamo ritardato). I risultati dei test individuali vengono confrontati con altri della stessa età (+/-5 anni). I risultati dei test sono presentati come punteggi T che sono convenzionalmente utilizzati in neuropsicologia. I punteggi grezzi del partecipante vengono confrontati con un punteggio grezzo previsto dalla popolazione, per un particolare gruppo di età. Tale punteggio viene convertito in un punteggio T. L'interpretazione di questi punteggi T è tale che 50 è rappresentativo del punteggio normale in quella fascia di età nella popolazione generale. La deviazione standard di queste distribuzioni è di 10 unità. Pertanto, un punteggio compreso tra 30 e 40 è considerato lievemente compromesso, 20-30 è indicativo di gravi problemi di apprendimento e memoria e un punteggio compreso tra 60 e 70 indica una memoria molto buona.
Tre mesi
Il punteggio medio del test di memoria visuospaziale breve rivisto (BVMT-R), alla fine del periodo attivo e placebo.
Lasso di tempo: Tre mesi
Il BVMT-R è un test di memoria per informazioni visive. Ai partecipanti viene mostrata una pagina con diversi disegni geometrici disposti in una matrice 2x3 e viene chiesto loro di studiare i disegni. Dopo che la pagina è stata mostrata per un breve periodo, al partecipante viene chiesto di disegnare ciascuna figura. La stessa pagina viene mostrata tre volte con il richiamo richiesto dopo ogni presentazione (richiamo immediato) e dopo un ritardo (richiamo ritardato). I risultati dei test individuali vengono confrontati con quelli di altre persone della stessa età (+/- 5 anni). I risultati dei test vengono presentati come punteggi T che sono convenzionalmente utilizzati in neuropsicologia. I punteggi grezzi del partecipante vengono confrontati con un punteggio grezzo atteso dalla popolazione, per una particolare fascia di età. Tale punteggio viene convertito in un punteggio T. L'interpretazione di questi punteggi T è tale che 50 è rappresentativo del punteggio normale in quella fascia di età nella popolazione generale. La deviazione standard di queste distribuzioni è di 10 unità. Un punteggio di 30-40 è considerato lievemente compromesso, 20-30 è indicativo di gravi problemi
Tre mesi
Punteggio medio sulla scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia alla fine dei periodi attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
La Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) è stata somministrata ai soggetti alla fine di ogni periodo di trattamento. La C-SSRS è una scala di valutazione del comportamento e dell'ideazione suicidaria che valuta il rischio di suicidio. La valutazione valuta il grado di ideazione suicidaria di un individuo su una scala che va da 0 a 6 come segue: 0 = Nessuna ideazione suicidaria; 1 = Desiderio di essere morto; 2 = Pensieri suicidari attivi non specifici; 3 = Ideazione suicidaria attiva con qualsiasi metodo (nessun piano) senza intenzione di agire; 4 = Ideazione suicidaria attiva con qualche intenzione di agire, senza un piano specifico; 5 = Ideazione suicidaria attiva con piano e intenti specifici; e 6 = vero tentativo di suicidio
Tre mesi
Risultati dell'esame clinico del sistema nervoso alla fine dei periodi di trattamento attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
Un medico ha somministrato ai soggetti un esame clinico del sistema nervoso alla fine di ogni periodo di trattamento di tre mesi, cioè mentre il partecipante era in PRX-0023 o Placebo. I risultati dell'esame variavano da 0 a 4 con punteggi definiti come segue: 0 = esame normale; 1 = Solo osservazione; paziente asintomatico; 2 = Il paziente riferisce un disturbo associato al reperto ma nessuna disfunzione; 3 = Il paziente riferisce qualche compromissione della funzione quotidiana associata al ritrovamento; 4 = Paziente impossibilitato a svolgere le normali attività per disfunzione associata al ritrovamento.
Tre mesi
Risultati dell'esame clinico del sistema respiratorio alla fine dei periodi di trattamento attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
Un medico ha somministrato ai soggetti un esame clinico dell'apparato respiratorio alla fine di ogni periodo di trattamento di tre mesi, cioè mentre il partecipante era in PRX-0023 o Placebo. I risultati dell'esame variavano da 0 a 4 con punteggi definiti come segue: 0 = esame normale; 1 = Solo osservazione; paziente asintomatico; 2 = Il paziente riferisce un disturbo associato al reperto ma nessuna disfunzione; 3 = Il paziente riferisce qualche compromissione della funzione quotidiana associata al ritrovamento; 4 = Paziente impossibilitato a svolgere le normali attività per disfunzione associata al ritrovamento.
Tre mesi
Risultati dell'esame clinico del sistema cardiovascolare alla fine dei periodi di trattamento attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
Un medico ha somministrato ai soggetti un esame clinico del sistema cardiovascolare alla fine di ogni periodo di trattamento di tre mesi, cioè mentre il partecipante era in PRX-0023 o Placebo. I risultati dell'esame variavano da 0 a 4 con punteggi definiti come segue: 0 = esame normale; 1 = Solo osservazione; paziente asintomatico; 2 = Il paziente riferisce un disturbo associato al reperto ma nessuna disfunzione; 3 = Il paziente riferisce qualche compromissione della funzione quotidiana associata al ritrovamento; 4 = Paziente impossibilitato a svolgere le normali attività per disfunzione associata al ritrovamento.
Tre mesi
Risultati dell'esame clinico del sistema muscoloscheletrico alla fine dei periodi di trattamento attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
Un medico ha somministrato ai soggetti un esame clinico del sistema muscolo-scheletrico alla fine di ogni periodo di trattamento di tre mesi, cioè mentre il partecipante era in PRX-0023 o Placebo. I risultati dell'esame variavano da 0 a 4 con punteggi definiti come segue: 0 = esame normale; 1 = Solo osservazione; paziente asintomatico; 2 = Il paziente riferisce un disturbo associato al reperto ma nessuna disfunzione; 3 = Il paziente riferisce qualche compromissione della funzione quotidiana associata al ritrovamento; 4 = Paziente impossibilitato a svolgere le normali attività per disfunzione associata al ritrovamento.
Tre mesi
Numero di soggetti con un risultato CBC anormale alla fine dei periodi attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
Alla fine di ogni periodo di trattamento di tre mesi è stato somministrato un esame emocromocitometrico completo (CBC). Un esame emocromocitometrico completo misura diversi componenti e caratteristiche del sangue, tra cui: Globuli rossi (che trasportano l'ossigeno), Globuli bianchi (che combattono le infezioni), Emoglobina (la proteina che trasporta l'ossigeno nei globuli rossi), Ematocrito (il proporzione di globuli rossi rispetto alla componente fluida (plasma) nel sangue), piastrine (che favoriscono la coagulazione del sangue). Aumenti o diminuzioni anormali delle conte cellulari rilevate in un esame emocromocitometrico completo possono indicare una condizione medica sottostante, ad esempio anemia (globuli rossi, emoglobina e/o ematocrito anormali), leucopenia (riduzione dei globuli bianchi), leucocitosi ( un aumento dei globuli bianchi) e trombocitosi (un aumento delle piastrine). I risultati sono stati classificati come normali o anormali.
Tre mesi
Numero di soggetti con laboratori di chimica clinica anormali alla fine dei periodi attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
Il numero di soggetti con laboratori di chimica clinica anomali, definito come un valore al di fuori dell'intervallo normale del Centro clinico NIH.
Tre mesi
Numero di soggetti con un risultato ECG anomalo alla fine dei periodi attivo e placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
Un elettrocardiogramma è stato somministrato ai partecipanti alla fine di ogni periodo di trattamento, cioè alla fine dei periodi di trattamento PRX-0023 e Placebo. In questa misura è stato annotato il numero di letture ECG anomale.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

24 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2018

Ultimo verificato

5 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110039
  • 11-N-0039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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