Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRX-00023 Terapi ved lokaliseringsrelateret epilepsi

8. november 2018 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Et fase II klinisk forsøg med PRX-00023 terapi ved lokaliseringsrelateret epilepsi

Baggrund:

- Hjernekemikaliet serotonin hjælper nerveceller med at kommunikere. Tidligere forskning tyder på, at serotoninaktiviteten kan være lavere i hjerneområder, hvor anfald starter, og at øget aktivitet på serotoninreceptorstedet på nerveceller kan hjælpe med at forhindre anfald. Forskere er interesserede i at afgøre, om den eksperimentelle medicin PRX-00023, som øger aktiviteten af ​​serotoninreceptorer, kan reducere anfaldshyppigheden hos mennesker, hvis anfald ikke er velkontrollerede på anti-anfaldsmedicin. PRX-00023 er ikke tidligere blevet undersøgt hos personer med epilepsi og er ikke tidligere blevet givet til personer, der samtidig tager antiepileptika.

Mål:

- At evaluere effektiviteten af ​​PRX-00023 til at reducere hyppigheden af ​​epileptiske anfald, der kun starter fra én del af hjernen.

Berettigelse:

- Personer mellem 18 og 65 år, der har hyppige epileptiske anfald, selv efter at have prøvet mindst to forskellige standardmedicin mod anfald (enten på samme tid eller efter hinanden).

Design:

  • Undersøgelsen kræver 9 ambulante besøg på NIH Clinical Center over en 34-ugers periode. Personer, der vælger at deltage i yderligere undersøgelser, kan være indlagt under nogle af disse besøg.
  • Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse, blod- og urinprøver, EKG, EEG, neuropsykologiske undersøgelser, billeddannelsesundersøgelser, herunder PET- og MR-scanninger
  • Deltagerne vil have en 6-ugers observations- og evalueringsperiode, før de påbegynder undersøgelsesmedicinen. Deltagere, der har mindst fire anfald i denne periode, vil være berettiget til behandlingsdelen af ​​undersøgelsen.
  • Alle deltagere vil modtage enten PRX-00023 eller en placebo-pille to gange dagligt i 12 uger og vil have regelmæssige klinikbesøg med blodprøver og billeddiagnostiske undersøgelser.
  • Efter den 12-ugers periode vil deltagerne have en 2- til 3-ugers udvaskningsperiode uden nogen undersøgelsesmedicin.
  • Deltagerne vil derefter have en anden undersøgelsesmedicineringsperiode og vil modtage den modsatte pille (PRX-00023 eller placebo) fra den, der blev taget i den første behandlingsfase. Deltagerne vil fortsat have regelmæssige klinikbesøg med blodprøver, EKG, EEG og neuropsykologiske undersøgelser.
  • En måned efter afslutningen af ​​anden undersøgelses medicinfase vil deltagerne få en opfølgende evaluering med en fysisk undersøgelse, blodprøver, EKG, EEG, humør og neuropsykologiske tests.

Resultatmål:

Det primære resultatmål for lægemiddeleffektivitet vil være:

Gennemsnitlig forskel i anfaldsfrekvens sammenlignet med den aktive og placeboperioden.

Sekundære resultatmål for effektivitet vil være:

Andel af patienter med mere end eller lig med 50 % lavere anfaldsfrekvens på PRX-00023 end placebo

Hamiltons skalaer for depression og angst

Præstation på humør og neuropsykologiske testskalaer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

PRX-00023 er en selektiv 5HT1A-agonist, der udvikles som en oral terapeutisk behandling af epilepsi.

Objektiv:

At påbegynde et klinisk pilotforsøg, der vurderer sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​5HT1A-receptoragonisten PRX-00023 hos patienter med lokaliseringsrelateret epilepsi. PRX-00023 er en 5HT1A-receptoragonist, der har vist sig lovende i kliniske forsøg med depression. Patienter med lokaliseringsrelateret epilepsi har reduceret 5HT1A-receptorbinding på 18FCWAY positronemissionstomografi (PET). Øget neurotransmitteraktivitet på 5HT1A-receptorsteder kan lindre anfald. Desuden er depression en almindelig komorbiditet hos mennesker med epilepsi. Ændret 5HT1A-receptorbinding er blevet fundet ved depression.

Undersøgelsespopulation:

Tredive voksne med lokaliseringsrelateret epilepsi.

Design:

Et randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret cross-over, fase II klinisk forsøg. Forsøgspersoner vil blive screenet i henhold til protokol 01-N-0139 og vil gennemgå medicinsk og epilepsihistorie og fysisk undersøgelse, vitale tegn, EKG, kliniske laboratorieundersøgelser inklusive standard klinisk kemi og hæmatologi undersøgelser, urinanalyse, graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder og MR scanning og eo EEG-overvågning vil blive udført, hvis det ikke tidligere er gennemført med succes, og måling af plasma AED-niveauer (for de AED'er, hvor en analyse er tilgængelig på NIH).

Forsøget vil have en baseline-fase, som vil vare op til 6 uger. Baseline kan forekomme samtidig med screeningsprocedurer. Baselinefasen vil omfatte måling af anfaldsfrekvens (patienten vil registrere via anfaldskalenderen). Derudover vil følgende blive administreret, medmindre det tidligere er afsluttet: Columbia Suicide Severity Rating Scale, neuropsykologiske og humørevalueringer, FCWAY PET (hvis ikke allerede udført), EEG, måling af plasma AED-niveauer (hvis analyse tilgængelig) og graviditetstest (for kvinder i den fødedygtige alder), vil spytprøver blive indhentet til genetisk testning (hvis ikke tidligere opnået), og blodprøver vil blive taget under PET-proceduren for cortisol- og ACTH-niveauer.

Efter baseline vil patienterne begynde behandlingsfasen (bestående af periode 1 og periode 2). Patienterne vil blive randomiseret til PRX-00023 (120 mg BID) eller matchende placebo. Efter afslutning af den første behandlingsperiode vil patienterne gennemgå en udvaskningsperiode, hvorefter patienterne vil blive overført til den alternative behandlingsperiode.

Resultatmål:

  1. Anfaldshyppigheden tæller under de 3-måneders placebo- og aktive behandlingsfaser
  2. Neuropsykologiske og humørindekser
  3. Sikkerhedsvurdering vil omfatte uønskede hændelser, vitale tegn, laboratorietegn og fysisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Indskrevet i protokol 01-N-0139
    2. Alder 18 til 65
    3. Lokaliseringsrelateret epilepsi diagnosticeret efter kliniske standardkriterier, som ikke har reageret på behandling med op til to standard antiepileptika, enten sekventielt eller i kombination.
    4. Patienter skal kunne give informeret samtykke.
    5. Patienter skal være i stand til at forblive på deres baseline AED-lægemidler og doser i hele undersøgelsens varighed
    6. Patienter skal kunne bruge anfaldskalendere til at registrere anfald under hele forsøget.
    7. Oplever 4 anfald inden for en 6-ugers periode

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Graviditet eller amning

  2. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der ikke er i stand til eller uvillige til at tage passende præventionsforanstaltninger, herunder en af ​​følgende:

    • hormonel prævention (p-piller, injicerede hormoner eller vaginal ring);
    • intrauterin enhed;
    • barrieremetoder (kondom eller diafragma) kombineret med spermicid;
    • kirurgisk sterilisering (hysterektomi, tubal ligering eller vasektomi hos en partner
  3. Nuværende behandling for en anden væsentlig medicinsk lidelse, såsom diabetes eller hjertesygdom, eller en ubehandlet lidelse, der opdages under screeningsundersøgelsen og kan forstyrre undersøgelsen, og som er bestemt af PI til at berettige udelukkelse af deltageren.
  4. En abnormitet på kliniske laboratorieprøver, fysisk undersøgelse, EEG eller EKG, der kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter, såsom hepatisk enzymforhøjelse større end det dobbelte af normalen eller hæmatokrit lavere end 30.
  5. Et niveau 4 eller 5 på Columbia Suicide Severity Rating Scale for symptomer i løbet af den sidste måned
  6. Samtidig behandling med mere end 2 AED'er
  7. Beviser for en potentielt progressiv neurologisk lidelse, såsom et astrocytom
  8. Brug af sublingualt lorazepam til anfaldsklynger mere end én gang pr

  9. Brug af en af ​​følgende forbudte medicin/klasser med kortere intervalperiode end påkrævet:

    • Enhver anden undersøgelsesmedicin; påkrævet intervalperiode (uger før baseline) er 4
    • benzodiazepiner; påkrævet intervalperiode (uger før baseline) er 4
    • MAO-hæmmere antidepressivt middel; påkrævet intervalperiode (uger før baseline) er 4
    • Buspiron; påkrævet intervalperiode (uger før baseline) er 2
    • andre psykotrope lægemidler; påkrævet intervalperiode (uger før baseline) er 2

    • potente CYP3A4-inducere/hæmmere; påkrævet intervalperiode (uger før baseline) er 2 for:

      • Itraconazol
      • ketoconazol
      • HIV antivirale midler
      • clarithromycin
      • phenytoin
    • Prornolol er 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Placebo Derefter PRX
Forsøgspersonerne får placebo x3 måneder efterfulgt af PRX (selektiv 5HT1A-agonist) x3 måneder
Medicin: Placebo
Placebo
Medicin: PRX-00023
PRX-00023 (selektiv 5HT1A-agonist)
EKSPERIMENTEL: PRX Derefter placebo
Forsøgspersonerne får PRX (selektiv 5HT1A-agonist) x3 måneder efterfulgt af placebo x3 måneder
Medicin: Placebo
Placebo
Medicin: PRX-00023
PRX-00023 (selektiv 5HT1A-agonist)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anfaldshyppighed i den aktive og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
Deltagerne brugte en anfaldskalender til at registrere antallet af anfald, der opstod i løbet af den tre måneder lange behandlingsperiode, dvs. mens deltagerne enten var på PRX-0023 eller placebo. Anfaldshyppigheden blev beregnet som det samlede antal anfald, der fandt sted i hver tre måneders periode. For hver periode blev der beregnet et gennemsnit på tværs af forsøgspersoner.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med > 50 % lavere anfaldshyppighed på PRX-0023.
Tidsramme: Tre måneder
Deltagerne brugte en anfaldskalender til at registrere antallet af anfald, der opstod i hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltagerne enten var på PRX-0023 eller placebo. Anfaldsfrekvensen blev beregnet som det samlede antal anfald, der fandt sted i løbet af tre måneders perioden. Antallet af deltagere med >50 % lavere anfaldshyppighed under den aktive sammenlignet med placeboperioden blev bestemt.
Tre måneder
Gennemsnitsscore på Hamilton-angstvurderingsskalaen ved slutningen af ​​den aktive og placebo-perioden.
Tidsramme: Tre måneder
Deltagerne blev administreret Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) i slutningen af ​​hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltagerne enten var på PRX-0023 eller placebo. HAM-A måler en persons sværhedsgrad af angstsymptomer. Skalaen består af 14 parametre, hver defineret af en række symptomer. Hver gruppe af symptomer scores på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig), med et samlet scoreområde på 0-56, hvor </=17 angiver mild angst, 18-24 mild til moderat angst og 25- 30 moderat til svær angst og >30 svær angst.
Tre måneder
Gennemsnitsscore på Hamilton Depression Rating Scale i slutningen af ​​den aktive og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) blev administreret til deltagerne i slutningen af ​​hver behandlingsperiode. HAM-D er et spørgeskema med flere emner, der bruges til at give en indikation af depression. Spørgeskemaet er designet til voksne og bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​deres depression ved at undersøge humør, skyldfølelse, selvmordstanker, søvnløshed, agitation eller retardering, angst, vægttab og somatiske symptomer. Selvom HAM-D-formularen viser 21 punkter, er scoringen baseret på de første 17 punkter. Otte elementer bedømmes på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 = ikke til stede til 4 = alvorlig. Ni elementer scores fra 0-2 med 0 = fraværende og 2 = hyppige eller alvorlige. Scorer varierer fra 0 til 50 med en score på 0-7, der repræsenterer normal og en score >/= 23, der repræsenterer meget svær depression.
Tre måneder
Gennemsnitlig score på Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) ved slutningen af ​​den aktive og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
HVLT-R er en ordlisteindlærings- og hukommelsestest. Deltageren bliver læst en liste med ord og bedt om at genkalde så mange som muligt uden hensyntagen til den rækkefølge, de blev læst i. Listen læses tre gange med tilbagekaldelse anmodet om efter hver præsentation (øjeblikkelig tilbagekaldelse) og efter en forsinkelse (forsinket tilbagekaldelse). Individuelle testresultater sammenlignes med andre på samme alder (+/- 5 år). Testresultater præsenteres som T-score, som konventionelt anvendes i neuropsykologi. Deltagerens råscore sammenlignes med en befolknings forventede råscore for en bestemt aldersgruppe. Denne score omregnes til en T-score. Fortolkningen af ​​disse T-score er sådan, at 50 er repræsentativ for den normale score i den aldersgruppe i den generelle befolkning. Standardafvigelsen for disse fordelinger er 10 enheder. Derfor anses en score mellem 30-40 for at være let svækket, 20-30 er tegn på alvorlige problemer med indlæring og hukommelse og en score på 60-70 indikerer en meget god hukommelse.
Tre måneder
Den gennemsnitlige score på den korte visuospatiale hukommelsestest-reviderede (BVMT-R), ved slutningen af ​​den aktive periode og placeboperioden.
Tidsramme: Tre måneder
BVMT-R er en test af hukommelse til visuel information. Deltagerne får vist en side med flere geometriske designs arrangeret i en 2x3 matrix og bedt om at studere designs. Efter at siden er vist i en kort periode, bliver deltageren bedt om at tegne hver figur. Den samme side vises tre gange med anmodning om tilbagekaldelse efter hver præsentation (øjeblikkelig tilbagekaldelse) og efter en forsinkelse (forsinket tilbagekaldelse). Individuelle testresultater sammenlignes med andre personer på samme alder (+/- 5 år). Testresultater præsenteres som T-scores, som konventionelt anvendes i neuropsykologi. Deltagerens råscore sammenlignes med en befolknings forventede råscore for en bestemt aldersgruppe. Denne score konverteres til en T-score. Fortolkningen af ​​disse T-score er sådan, at 50 er repræsentativ for den normale score i den aldersgruppe i den almindelige befolkning. Standardafvigelsen for disse fordelinger er 10 enheder. En score på 30-40 betragtes som let svækket, 20-30 er tegn på alvorlige problemer
Tre måneder
Gennemsnitsscore på Columbia selvmordssværhedsgradsskalaen ved slutningen af ​​den aktive og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) blev administreret til forsøgspersoner ved slutningen af ​​hver behandlingsperiode. C-SSRS er en vurderingsskala for selvmordstanker og adfærd, som evaluerer selvmordsrisiko. Vurderingen vurderer en persons grad af selvmordstanker på en skala fra 0 til 6 som følger: 0 = Ingen selvmordstanker; 1 = Ønsker at være død; 2 = Ikke-specifikke aktive selvmordstanker; 3 = Aktive selvmordstanker med alle metoder (ingen plan) uden intention om at handle; 4 = Aktive selvmordstanker med en vis hensigt om at handle uden specifik plan; 5 = Aktive selvmordstanker med specifik plan og hensigt; og 6 = Faktisk selvmordsforsøg
Tre måneder
Resultater af klinisk undersøgelse af nervesystemet ved afslutningen af ​​den aktive og placebo-behandlingsperioden
Tidsramme: Tre måneder
En klinisk undersøgelse af nervesystemet blev administreret af en læge til forsøgspersoner ved slutningen af ​​hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltageren var på PRX-0023 eller placebo. Resultaterne af undersøgelsen varierede fra 0-4 med karakterer defineret som følger: 0 = normal undersøgelse; 1 = Kun observation; patient asymptomatisk; 2 = Patient rapporterer klage forbundet med fund, men ingen dysfunktion; 3 = Patienten rapporterer en vis svækkelse af den daglige funktion i forbindelse med fund; 4 = Patient ude af stand til at udføre sædvanlige aktiviteter på grund af dysfunktion i forbindelse med fund.
Tre måneder
Resultater af klinisk undersøgelse af åndedrætssystemet ved afslutningen af ​​den aktive og placebo-behandlingsperioden
Tidsramme: Tre måneder
En klinisk undersøgelse af åndedrætssystemet blev administreret af en læge til forsøgspersoner ved slutningen af ​​hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltageren var på PRX-0023 eller placebo. Resultaterne af undersøgelsen varierede fra 0-4 med karakterer defineret som følger: 0 = normal undersøgelse; 1 = Kun observation; patient asymptomatisk; 2 = Patient rapporterer klage forbundet med fund, men ingen dysfunktion; 3 = Patienten rapporterer en vis svækkelse af den daglige funktion i forbindelse med fund; 4 = Patient ude af stand til at udføre sædvanlige aktiviteter på grund af dysfunktion i forbindelse med fund.
Tre måneder
Resultater af klinisk undersøgelse af det kardiovaskulære system ved afslutningen af ​​den aktive og placebo-behandlingsperioden
Tidsramme: Tre måneder
En klinisk undersøgelse af det kardiovaskulære system blev administreret af en læge til forsøgspersoner ved slutningen af ​​hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltageren var på PRX-0023 eller placebo. Resultaterne af undersøgelsen varierede fra 0-4 med karakterer defineret som følger: 0 = normal undersøgelse; 1 = Kun observation; patient asymptomatisk; 2 = Patient rapporterer klage forbundet med fund, men ingen dysfunktion; 3 = Patienten rapporterer en vis svækkelse af den daglige funktion i forbindelse med fund; 4 = Patient ude af stand til at udføre sædvanlige aktiviteter på grund af dysfunktion i forbindelse med fund.
Tre måneder
Resultater af klinisk undersøgelse af muskuloskeletale systemet ved afslutningen af ​​den aktive og placebo-behandlingsperioden
Tidsramme: Tre måneder
En klinisk undersøgelse af muskuloskeletale systemet blev administreret af en læge til forsøgspersoner ved slutningen af ​​hver tre måneders behandlingsperiode, dvs. mens deltageren var på PRX-0023 eller placebo. Resultaterne af undersøgelsen varierede fra 0-4 med karakterer defineret som følger: 0 = normal undersøgelse; 1 = Kun observation; patient asymptomatisk; 2 = Patient rapporterer klage forbundet med fund, men ingen dysfunktion; 3 = Patienten rapporterer en vis svækkelse af den daglige funktion i forbindelse med fund; 4 = Patient ude af stand til at udføre sædvanlige aktiviteter på grund af dysfunktion i forbindelse med fund.
Tre måneder
Antal forsøgspersoner med et unormalt CBC-resultat i slutningen af ​​den aktive og placebo-perioden
Tidsramme: Tre måneder
En komplet blodtælling (CBC) blev administreret ved slutningen af ​​hver tre måneders behandlingsperiode. En komplet blodtællingstest måler flere komponenter og egenskaber i dit blod, herunder: røde blodlegemer (som bærer ilt), hvide blodlegemer (som bekæmper infektion), hæmoglobin (det iltbærende protein i røde blodlegemer), hæmatokrit (det andel af røde blodlegemer i forhold til væskekomponenten (plasma) i dit blod), blodplader (som hjælper med blodpropper). Unormale stigninger eller fald i celletal som afsløret i et komplet blodtal kan indikere en underliggende medicinsk tilstand, dvs. anæmi (unormale røde blodlegemer, hæmoglobin og/eller hæmatokrit), leukopeni (et fald i hvide blodlegemer), leukocytose ( en stigning i hvide blodlegemer) og trombocytose (en stigning i blodplader). Resultaterne blev klassificeret som enten normale eller unormale.
Tre måneder
Antal forsøgspersoner med unormal klinisk kemi laboratorie ved slutningen af ​​den aktive og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
Antallet af forsøgspersoner med unormale kliniske kemiske laboratorier, som er defineret som en værdi uden for NIH Clinical Centers normalområde.
Tre måneder
Antal forsøgspersoner med et unormalt EKG-resultat i slutningen af ​​den aktive og placeboperioden
Tidsramme: Tre måneder
Et elektrokardiogram blev administreret til deltagerne i slutningen af ​​hver behandlingsperiode, dvs. i slutningen af ​​PRX-0023- og placebobehandlingsperioderne. Antallet af unormale EKG-aflæsninger blev noteret i dette mål.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2011

Først opslået (SKØN)

24. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2018

Sidst verificeret

5. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110039
  • 11-N-0039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner