Trial av iliac, vanlig og ekstern (ICE) arteriestent

Inklusjonskriterier:

1. Alder > 21 år.
2. Pasienten må signere samtykkeerklæring.
3. Pasienten må godta å delta i studien og overholde oppfølgingskravene.

4. Klinisk må alle pasienter være i Rutherford kategori 1 til 4.

   Angiografiske inkluderingskriterier:

5. Planlagt stenting (grad av stenose 70-100 %) innenfor felles eller ekstern iliaca. Mållesjonen må ikke strekke seg utover iliaca arteriene.
6. Lesjonssegmentet starter ved aortabifurkasjonen og slutter ved avtakelsen av den felles femorale arterien (Offset av iliac circumflex artery under ligamentum inguinale).
7. Lengden på lesjonen bør være minst 1 cm og maksimalt 20 cm (måling med røntgentett linjal).
8. Graden av mållesjonsstenose må bestemmes ved pre-intervensjonell dupleksultralyd eller (MR-) angiografi.
9. Åpenhet av ipsilateral profunda arterie. Ipsi- eller kontralaterale arterielesjoner i benet kan behandles før behandling av studielesjonen.
10. I tilfeller med to eller flere stenotiske områder innenfor segmentet, regnes disse som separate lesjoner dersom det er et ikke-stenotisk eller kun mildt stenotisk (< 30 %) segment på minst 2 cm i lengde mellom dem. Ellers betraktes de som enkeltlesjoner. Ved separate lesjoner vil kun den proksimale lesjonen bli tatt som mållesjon!
11. En tandemlesjon som kan behandles med én stent vil bli betraktet som én lesjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten deltar for tiden i en annen klinisk studie
2. Graviditet eller graviditet planlagt under studiens varighet
3. Forventet levealder mindre enn 2 år
4. Komorbiditeter som hindrer studiedeltakelse
5. Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser
6. Gjeldende behandling med andre antikoagulantia enn aspirin, tiklopidin, klopidogrel eller prasugrel.
7. Aktivt magesår eller gastrointestinal blødning
8. Trombotisk okklusjon av målkaret i løpet av de siste 4 ukene.
9. Behandling av mållesjon med laser eller aterektomiutstyr.
10. Dialyseavhengighet.
11. Manifest hypertyreose.
12. Kjent allergi mot kontrastmiddel som ikke kan kontrolleres tilstrekkelig med vanlig premedisinering.
13. Kjent heparinintoleranse.

14. Kjent paklitakselintoleranse.

    Angiografisk:

15. Mållesjon strekker seg inn i lårarterien.
16. Symptomatisk ubehandlet innstrømningslesjon > 70 % i ipsilaterale iliaca arterier. Forbehandling av iliac stenose er mulig.
17. Target Lesion er i aortabifurkasjon og trenger behandling med "kysseballongteknikk"
18. Lesjon i abdominal aorta som trenger behandling.