Teste de Stent de Artéria Ilíaca, Comum e Externa (ICE)

Critério de inclusão:

1. Idade > 21 anos.
2. O paciente deve assinar o formulário de consentimento informado.
3. O paciente deve concordar em participar do estudo e cumprir os requisitos de acompanhamento.

4. Clinicamente, todos os pacientes devem estar na categoria 1 a 4 de Rutherford.

   Critérios de inclusão angiográfica:

5. Implante de stent planejado (grau de estenose 70-100%) na artéria ilíaca comum ou externa. A lesão-alvo não deve se estender além das artérias ilíacas.
6. O segmento da lesão inicia-se na bifurcação aórtica e termina no descolamento da artéria femoral comum (Offset da artéria circunflexa ilíaca abaixo do ligamento inguinal).
7. A extensão da lesão deve ser de no mínimo 1 cm e no máximo 20 cm (medida por régua radiopaca).
8. O grau de estenose da lesão alvo deve ser determinado por ultrassom duplex pré-intervenção ou angiografia (RM).
9. Perviedade da artéria profunda ipsilateral. As lesões arteriais ipsi ou contralaterais da perna podem ser tratadas antes do tratamento da lesão em estudo.
10. Nos casos de duas ou mais regiões estenóticas dentro do segmento, estas são consideradas lesões separadas se houver um segmento não estenótico ou apenas levemente estenótico (< 30%) de pelo menos 2 cm de comprimento entre eles. Caso contrário, são consideradas lesões únicas. No caso de lesões separadas, apenas a lesão proximal será tomada como lesão-alvo!
11. Uma lesão tandem que pode ser tratada com um stent será considerada como uma lesão.

Critério de exclusão:

1. O paciente está atualmente participando de outro ensaio clínico
2. Gravidez ou gravidez planejada durante a duração do estudo
3. Esperança de vida inferior a 2 anos
4. Comorbidades que impedem a participação no estudo
5. Distúrbios de coagulação graves
6. Tratamento atual com outros anticoagulantes além da aspirina, ticlopidina, clopidogrel ou prasugrel.
7. Úlcera gástrica ativa ou sangramento gastrointestinal
8. Oclusão trombótica do vaso alvo nas 4 semanas anteriores.
9. Tratamento da lesão-alvo com laser ou dispositivos de aterectomia.
10. Dependência de diálise.
11. Hipertireoidismo manifesto.
12. Alergia conhecida contra agente de contraste que não pode ser adequadamente controlada por pré-medicação usual.
13. Intolerância à heparina conhecida.

14. Intolerância conhecida ao paclitaxel.

    Angiográfico:

15. A lesão-alvo se estende até a artéria femoral.
16. Lesão de influxo sintomática não tratada > 70% nas artérias ilíacas ipsilaterais. O pré-tratamento da estenose ilíaca é possível.
17. A Lesão Alvo está na bifurcação aórtica e precisa de tratamento com a "técnica do balão de beijo"
18. Lesão na aorta abdominal que necessita de tratamento.