Prueba de stent de arteria ilíaca, común y externa (ICE)

Criterios de inclusión:

1. Edad > 21 años.
2. El paciente debe firmar el formulario de consentimiento informado.
3. El paciente debe aceptar participar en el estudio y cumplir con los requisitos de seguimiento.

4. Clínicamente, todos los pacientes deben estar en la categoría de Rutherford 1 a 4.

   Criterios de inclusión angiográficos:

5. Colocación planificada de stent (grado de estenosis 70-100%) dentro de la arteria ilíaca común o externa. La lesión diana no debe extenderse más allá de las arterias ilíacas.
6. El segmento de la lesión comienza en la bifurcación aórtica y termina en la salida de la arteria femoral común (compensación de la arteria circunfleja ilíaca debajo del ligamento inguinal).
7. La longitud de la lesión debe ser de al menos 1 cm y un máximo de 20 cm (medición con regla radiopaca).
8. El grado de estenosis de la lesión diana debe determinarse mediante ecografía dúplex o angiografía (MR-) previa a la intervención.
9. Permeabilidad de la arteria profunda ipsilateral. Las lesiones de la arteria ipsi o contralateral de la pierna pueden tratarse antes del tratamiento de la lesión del estudio.
10. En los casos de dos o más regiones estenóticas dentro del segmento, estas se consideran lesiones separadas si hay un segmento no estenótico o levemente estenótico (< 30%) de al menos 2 cm de longitud entre ellos. En caso contrario, se consideran como lesión única. En caso de lesiones separadas, ¡solo la lesión proximal se tomará como lesión diana!
11. Una lesión en tándem que se puede tratar con un stent se considerará como una lesión.

Criterio de exclusión:

1. El paciente está participando actualmente en otro ensayo clínico
2. Embarazo o embarazo planeado durante la duración del estudio
3. Esperanza de vida inferior a 2 años.
4. Comorbilidades que impiden la participación en el estudio
5. Trastornos graves de la coagulación
6. Tratamiento actual con anticoagulantes distintos a aspirina, ticlopidina, clopidogrel o prasugrel.
7. Úlcera gástrica activa o sangrado gastrointestinal
8. Oclusión trombótica del vaso diana en las 4 semanas anteriores.
9. Tratamiento de la lesión diana con láser o dispositivos de aterectomía.
10. Dependencia de diálisis.
11. Hipertiroidismo manifiesto.
12. Alergia conocida al medio de contraste que no puede controlarse adecuadamente con la premedicación habitual.
13. Intolerancia conocida a la heparina.

14. Intolerancia conocida al paclitaxel.

    angiográfico:

15. La lesión diana se extiende hacia la arteria femoral.
16. Lesión de flujo de entrada sintomática no tratada > 70% en arterias ilíacas ipsilaterales. El pretratamiento de la estenosis ilíaca es posible.
17. Lesión objetivo está en bifurcación aórtica y necesita tratamiento con "técnica de globo de beso"
18. Lesión en aorta abdominal que requiere tratamiento.