腸骨、総および外部 (ICE) 動脈ステント試験

包含基準:

1. 年齢 > 21 歳。
2. 患者はインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
3. -患者は研究に参加することに同意し、フォローアップ要件を遵守する必要があります。

4. 臨床的には、すべての患者がラザフォード カテゴリ 1 ～ 4 に属している必要があります。

   血管造影の包含基準:

5. -総腸骨動脈または外腸骨動脈内の計画されたステント留置術（狭窄度70〜100％）。 標的病変は、腸骨動脈を超えて拡張してはなりません。
6. 病変セグメントは、大動脈分岐部で始まり、総大腿動脈の離陸で終了します (鼠径靭帯の下の腸骨回旋動脈のオフセット)。
7. 病変の長さは、少なくとも 1 cm、最大で 20 cm である必要があります (放射線不透過性定規による測定)。
8. 標的病変の狭窄の程度は、インターベンション前のデュプレックス超音波または (MR-) 血管造影によって決定する必要があります。
9. 同側深部動脈の開存性。 脚の同側または対側の動脈病変は、研究病変の治療の前に治療することができます。
10. セグメント内に 2 つ以上の狭窄領域がある場合、それらの間に少なくとも 2 cm の長さの非狭窄または軽度の狭窄 (< 30%) のセグメントがある場合、これらは別個の病変と見なされます。 それ以外の場合、それらは単一の病変と見なされます。 別々の病変の場合、近位病変のみが標的病変とみなされます。
11. 1 個のステントで治療できるタンデム病変を 1 個の病変とみなします。

除外基準:

1. 患者は現在、別の臨床試験に参加しています
2. -研究期間中に妊娠または妊娠が計画されている
3. 平均余命は2年未満
4. 研究への参加を妨げる併存症
5. 重度の凝固障害
6. -アスピリン、チクロピジン、クロピドグレルまたはプラスグレル以外の抗凝固剤による現在の治療。
7. -活動的な胃潰瘍または消化管出血
8. -過去4週間以内の標的血管の血栓性閉塞。
9. レーザーまたはアテレクトミー装置による標的病変の治療。
10. 透析依存症。
11. 甲状腺機能亢進症を発症します。
12. -通常の前投薬では十分に制御できない造影剤に対する既知のアレルギー。
13. 既知のヘパリン不耐性。

14. 既知のパクリタキセル不耐性。

    血管造影:

15. 標的病変は大腿動脈にまで及んでいます。
16. 同側の腸骨動脈の70%を超える症候性の未治療の流入病変。 腸骨狭窄症の前処置が可能です。
17. 対象病変は大動脈分岐部にあり、「キスバルーンテクニック」による治療が必要です
18. 治療が必要な腹部大動脈の病変。