Essai d'endoprothèse de l'artère iliaque, commune et externe (ICE)

Critère d'intégration:

1. Âge > 21 ans.
2. Le patient doit signer le formulaire de consentement éclairé.
3. Le patient doit accepter de participer à l'étude et se conformer aux exigences de suivi.

4. Cliniquement, tous les patients doivent être dans la catégorie 1 à 4 de Rutherford.

   Critères d'inclusion angiographique :

5. Pose d'un stent planifié (degré de sténose 70-100%) dans l'artère iliaque commune ou externe. La lésion cible ne doit pas s'étendre au-delà des artères iliaques.
6. Le segment lésionnel débute à la bifurcation aortique et se termine au départ de l'artère fémorale commune (Déport de l'artère circonflexe iliaque sous le ligament inguinal).
7. La longueur de la lésion doit être d'au moins 1 cm et au maximum de 20 cm (mesure à la règle radio-opaque).
8. Le degré de sténose de la lésion cible doit être déterminé par écho-doppler pré-interventionnel ou angiographie (IRM).
9. Perméabilité de l'artère profonde homolatérale. Les lésions de l'artère ipsi- ou controlatérale de la jambe peuvent être traitées avant le traitement de la lésion à l'étude.
10. En cas de deux régions sténosées ou plus dans le segment, celles-ci sont considérées comme des lésions distinctes s'il existe un segment non sténosé ou légèrement sténosé (< 30 %) d'au moins 2 cm de longueur entre elles. Sinon, elles sont considérées comme une lésion unique. En cas de lésions séparées, seule la lésion proximale sera prise comme lésion cible !
11. Une lésion en tandem qui peut être traitée avec un seul stent sera considérée comme une seule lésion.

Critère d'exclusion:

1. Le patient participe actuellement à un autre essai clinique
2. Grossesse ou grossesse planifiée pendant la durée de l'étude
3. Espérance de vie inférieure à 2 ans
4. Co-morbidités empêchant la participation à l'étude
5. Troubles graves de la coagulation
6. Traitement en cours par des anticoagulants autres que l'aspirine, la ticlopidine, le clopidogrel ou le prasugrel.
7. Ulcère gastrique actif ou saignement gastro-intestinal
8. Occlusion thrombotique du vaisseau cible au cours des 4 semaines précédentes.
9. Traitement de la lésion cible avec des dispositifs laser ou d'athérectomie.
10. Dépendance à la dialyse.
11. Hyperthyroïdie manifeste.
12. Allergie connue au produit de contraste insuffisamment contrôlée par une prémédication habituelle.
13. Intolérance connue à l'héparine.

14. Intolérance connue au paclitaxel.

    Angiographie :

15. La lésion cible s'étend dans l'artère fémorale.
16. Lésion d'afflux symptomatique non traitée > 70 % dans les artères iliaques homolatérales. Le prétraitement de la sténose iliaque est possible.
17. La lésion cible est en bifurcation aortique et nécessite un traitement avec la "technique du ballon embrassant"
18. Lésion de l'aorte abdominale nécessitant un traitement.