Försök med höftben, vanlig och extern (ICE) artärstent

Inklusionskriterier:

1. Ålder > 21 år.
2. Patienten måste underteckna informerat samtycke.
3. Patienten måste acceptera att delta i studien och följa uppföljningskraven.

4. Kliniskt måste alla patienter vara i Rutherford kategori 1 till 4.

   Angiografiska inkluderingskriterier:

5. Planerad stenting (stenosgrad 70-100%) inom den gemensamma eller externa höftbensartären. Målskadan får inte sträcka sig utanför iliacartärerna.
6. Lesionssegmentet börjar vid aortabifurkationen och slutar vid start av den gemensamma lårbensartären (förskjutning av iliac circumflex artären under ligamentum inguinale).
7. Längden på lesionen bör vara minst 1 cm och maximalt 20 cm (mätning med röntgentät linjal).
8. Graden av mållesionsstenos måste bestämmas genom pre-interventionell duplex ultraljud eller (MR-) angiografi.
9. Öppenhet av ipsilateral profunda artär. Ipsi- eller kontralaterala artärskador på benet kan behandlas före behandlingen av studieskadan.
10. I fall av två eller flera stenotiska regioner inom segmentet betraktas dessa som separata lesioner om det finns ett icke-stenotiskt eller endast lätt stenotiskt (< 30 %) segment på minst 2 cm långt mellan dem. Annars betraktas de som en enda lesion. Vid separata lesioner kommer endast den proximala lesionen att tas som målskada!
11. En tandemskada som kan behandlas med en stent kommer att betraktas som en lesion.

Exklusions kriterier:

1. Patienten deltar för närvarande i en annan klinisk prövning
2. Graviditet eller graviditet planerad under studietiden
3. Förväntad livslängd mindre än 2 år
4. Samsjukligheter som hindrar studiedeltagande
5. Allvarliga koagulationsrubbningar
6. Nuvarande behandling med andra antikoagulantia än aspirin, tiklopidin, klopidogrel eller prasugrel.
7. Aktivt magsår eller gastrointestinal blödning
8. Trombotisk ocklusion av målkärlet under de senaste 4 veckorna.
9. Behandling av målskada med laser eller aterektomianordningar.
10. Dialysberoende.
11. Manifest hypertyreos.
12. Känd allergi mot kontrastmedel som inte kan kontrolleras tillräckligt med vanlig premedicinering.
13. Känd heparinintolerans.

14. Känd paklitaxelintolerans.

    Angiografisk:

15. Målskadan sträcker sig in i lårbensartären.
16. Symtomatisk obehandlad inflödesskada > 70 % i ipsilaterala iliaca artärer. Förbehandling av höftbensstenos är möjlig.
17. Target Lesion är i aortabifurkation och behöver behandling med "kyssballongteknik"
18. Lesion i bukaorta som behöver behandling.