Iliac, almindelig og ekstern (ICE) arteriestentforsøg

Inklusionskriterier:

1. Alder > 21 år.
2. Patienten skal underskrive informeret samtykkeerklæring.
3. Patienten skal acceptere at deltage i undersøgelsen og overholde opfølgningskravene.

4. Klinisk skal alle patienter være i Rutherford kategori 1 til 4.

   Angiografiske inklusionskriterier:

5. Planlagt stenting (stenosegrad 70-100%) i den fælles eller eksterne iliaca. Mållæsionen må ikke strække sig ud over arterierne iliaca.
6. Læsionssegmentet starter ved aortabifurkationen og slutter ved udtagningen af ​​den fælles femorale arterie (Offset af iliac circumflex arterie under ligamentum inguinale).
7. Længden af ​​læsionen skal være mindst 1 cm og maksimalt 20 cm (måling med røntgenfast lineal).
8. Graden af ​​mållæsionsstenose skal bestemmes ved præ-interventionel duplex ultralyd eller (MR-) angiografi.
9. Åbenhed af ipsilateral profunda arterie. Ipsi- eller kontralaterale arterielæsioner i benet kan behandles før behandlingen af ​​undersøgelseslæsionen.
10. I tilfælde af to eller flere stenotiske områder inden for segmentet betragtes disse som separate læsioner, hvis der er et ikke-stenotisk eller kun let stenotisk (< 30%) segment på mindst 2 cm i længden mellem dem. Ellers betragtes de som en enkelt læsion. I tilfælde af separate læsioner vil kun den proksimale læsion blive taget som mållæsion!
11. En tandemlæsion, der kan behandles med én stent, vil blive betragtet som én læsion.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg
2. Graviditet eller graviditet planlagt under undersøgelsens varighed
3. Forventet levetid mindre end 2 år
4. Komorbiditeter, der forhindrer undersøgelsesdeltagelse
5. Alvorlige koagulationsforstyrrelser
6. Nuværende behandling med andre antikoagulantia end aspirin, ticlopidin, clopidogrel eller prasugrel.
7. Aktivt mavesår eller gastrointestinal blødning
8. Trombotisk okklusion af målkarret inden for de foregående 4 uger.
9. Behandling af mållæsion med laser eller aterektomiudstyr.
10. Dialyseafhængighed.
11. Manifest hyperthyreose.
12. Kendt allergi mod kontrastmiddel, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med sædvanlig præmedicinering.
13. Kendt heparinintolerance.

14. Kendt paclitaxel intolerance.

    Angiografisk:

15. Mållæsion strækker sig ind i lårbensarterien.
16. Symptomatisk ubehandlet indstrømningslæsion > 70% i ipsilaterale iliaca arterier. Forbehandling af iliac stenose er mulig.
17. Target Læsion er i aortabifurkation og skal behandles med "kysseballonteknik"
18. Læsion i abdominal aorta, der kræver behandling.