Doseringsoptimalisering for Letrozol-behandling

I denne prospektive intervensjonen studerte etterforskerne Abolfazle polikliniske pasienter som ble henvist til oss av Bushehr University of Medical Sciences i Iran mellom 1. januar 2008 og 30. desember 2010. Studien ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen ved Bushehr University of Medical Sciences, og alle pasienter ble pålagt å gi skriftlig informert samtykke før studien startet. Det var 3 trinn der etterforskerne foreskrev letrozol (Femara, Novartis, Quebec, Canada). I alle tilfeller begynte den daglige administreringen på den tredje dagen i menstruasjonssyklusen til og med den 7. dagen (totalt 5 dager). I det første trinnet foreskrev etterforskerne letrozol i en dose på 2,5 mg (én tablett) i én eller to sykluser i henhold til pasientens respons. Normal follikkelstørrelse og endometrietykkelse ble ansett som henholdsvis 18-24 mm og 6 mm eller mer.1 Hvis follikkelen ikke ble ansett som akseptabel, ble dosen av letrozol økt ved neste syklus.

I det andre og tredje trinnet foreskrev etterforskerne letrozol i en dose på henholdsvis 5 mg daglig og 7,5 mg/dag, og i henhold til pasientens respons, gjenta samme dose.

I den nåværende studien testet etterforskerne hypotesen om at forskrivning av letrozol som et eggløsningsinduksjonsmiddel hos infertile kvinner ville øke graviditetsraten, eggløsningen og follikkelantallet (ved normal størrelse på 18-24 mm), endometrietykkelse (til normal tykkelse på 6) mm) og ikke ha betydelige bivirkninger hos pasientene. Det primære utfallsmålet var normal follikkelstørrelse og det sekundære utfallsmålet var de kliniske og nåværende graviditetsratene. Klinisk graviditet ble ansett som tilstedeværelsen av en svangerskapssekk med fosterets hjerteaktivitet. Letrozol-tabletter ble foreskrevet av en erfaren sykepleier som grundig forklarte bruksmetoden til pasientene. Sonografi ble utført av en erfaren radiolog.

Sykepleieren skrev ut letrozol til pasientene, og laboratoriets tekniker på universitetssykehuset kjente ikke til tidligere sykehistorie med klomifenresistens hos pasientene. Radiologen hadde ingen kunnskap om legemidlene som ble foreskrevet til pasientene. Bivirkninger og komplikasjoner av Letrozol ble beskrevet detaljert for alle pasienter av en fødselslege. Statistisk analyse ble utført av Statistical Package for Social Science versjon 11.5 for Windows (SPSS Inc., Chicago. IL). Dataene ble analysert ved hjelp av studentens t-test og kjikvadrattest for lineær trend og sammenligning av proporsjoner. En P-verdi på <0,05 ble ansett for å være statistisk signifikant.