Optymalizacja dawkowania w leczeniu letrozolem

W tej prospektywnej interwencji badacze badali pacjentów ambulatoryjnych Abolfazle, którzy zostali skierowani do nas przez Bushehr University of Medical Sciences w Iranie między 1 stycznia 2008 a 30 grudnia 2010. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną Komisję Etyki Uniwersytetu Medycznego w Bushehr, a wszyscy pacjenci musieli wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania. Były 3 etapy, w których badacze przepisali letrozol (Femara, Novartis, Quebec, Kanada). We wszystkich przypadkach codzienne podawanie rozpoczęło się 3. dnia cyklu miesiączkowego aż do 7. dnia (łącznie 5 dni). W pierwszym etapie badacze przepisali letrozol w dawce 2,5 mg (jedna tabletka) na jeden lub dwa cykle w zależności od odpowiedzi pacjentki. Za prawidłowy rozmiar pęcherzyka i grubość endometrium uznano odpowiednio 18-24 mm i 6 mm lub więcej.1 Jeśli pęcherzyk został uznany za nie do zaakceptowania, dawkę letrozolu zwiększano w następnym cyklu.

W drugim i trzecim etapie badacze przepisali letrozol w dawce odpowiednio 5 mg/dobę i 7,5 mg/dobę, w zależności od odpowiedzi pacjentki, powtórzenie tej samej dawki.

W bieżącym badaniu badacze przetestowali hipotezę, że przepisywanie letrozolu jako środka indukującego owulację u niepłodnych kobiet zwiększyłoby częstość ciąż, owulację i liczbę pęcherzyków (w normalnym zakresie wielkości 18-24 mm), grubość endometrium (do normalnej grubości 6 mm) i nie mają znaczących skutków ubocznych u pacjentów. Pierwszorzędową miarą wyniku była prawidłowa wielkość pęcherzyków, a drugorzędną miarą wyniku były kliniczne i aktualne wskaźniki ciąż. Ciążę kliniczną uznano za obecność pęcherzyka ciążowego z czynnością serca płodu. Tabletki Letrozolu zostały przepisane przez doświadczoną pielęgniarkę, która dokładnie wyjaśniła pacjentom sposób stosowania. Sonografię wykonał doświadczony radiolog.

Pielęgniarka przepisała pacjentom letrozol, a technik laboratoryjny szpitala uniwersyteckiego nie znał historii medycznej oporności pacjentów na klomifen. Radiolog nie miał wiedzy na temat leków przepisywanych pacjentom. Skutki uboczne i powikłania letrozolu zostały szczegółowo opisane przez położnika wszystkim pacjentkom. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą Statistical Package for Social Science wersja 11.5 dla systemu Windows (SPSS Inc., Chicago. IL). Dane analizowano za pomocą testu t-Studenta i testu chi-kwadrat dla trendu liniowego i porównania proporcji. Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.