Ottimizzazione del dosaggio per il trattamento con letrozolo

In questo intervento prospettico, i ricercatori hanno studiato i pazienti ambulatoriali di Abolfazle che ci sono stati indirizzati dalla Bushehr University of Medical Sciences in Iran tra il 1° gennaio 2008 e il 30 dicembre 2010. Lo studio è stato approvato dal Comitato etico istituzionale della Bushehr University of Medical Sciences e a tutti i pazienti è stato richiesto di fornire un consenso informato scritto prima dell'inizio dello studio. Ci sono state 3 fasi in cui i ricercatori hanno prescritto il letrozolo (Femara, Novartis, Quebec, Canada). In tutti i casi la somministrazione giornaliera è iniziata dal 3° giorno del ciclo mestruale fino al 7° giorno (per un totale di 5 giorni). Nella prima fase i ricercatori hanno prescritto letrozolo alla dose di 2,5 mg (una compressa) per uno o due cicli a seconda della risposta del paziente. La normale dimensione follicolare e lo spessore endometriale sono stati considerati rispettivamente 18-24 mm e 6 mm o più.1 Se il follicolo è stato ritenuto non accettabile, la dose di letrozolo è stata aumentata al ciclo successivo.

Alla seconda e terza fase i ricercatori hanno prescritto letrozolo alla dose di 5 mg al giorno e 7,5 mg/giorno, rispettivamente e in base alla risposta del paziente, ripetere la stessa dose.

Nel presente studio i ricercatori hanno testato l'ipotesi che la prescrizione del letrozolo come agente di induzione dell'ovulazione nelle donne infertili aumenterebbe il tasso di gravidanza, l'ovulazione e il numero di follicoli (nell'intervallo di dimensioni normali di 18-24 mm), lo spessore dell'endometrio (fino allo spessore normale di 6 mm) e non hanno effetti collaterali considerevoli nei pazienti. La misura dell'esito primario era la normale dimensione follicolare e la misura dell'esito secondario erano i tassi di gravidanza clinica e attuale. La gravidanza clinica è stata considerata come la presenza di un sacco gestazionale con attività cardiaca fetale. Le compresse di letrozolo sono state prescritte da un'infermiera esperta che ha spiegato a fondo il metodo di utilizzo ai pazienti. L'ecografia è stata eseguita da un radiologo esperto.

L'infermiera ha prescritto il letrozolo ai pazienti e il tecnico di laboratorio dell'ospedale universitario non conosceva la storia medica passata della resistenza al clomifene dei pazienti. Il radiologo non aveva alcuna conoscenza dei farmaci prescritti ai pazienti. Gli effetti collaterali e le complicanze del letrozolo sono stati dettagliati a tutti i pazienti da un ostetrico. L'analisi statistica è stata eseguita dal pacchetto statistico per le scienze sociali versione 11.5 per Windows (SPSS Inc., Chicago. I L). I dati sono stati analizzati dal test t di Student e dal test del chi quadrato per l'andamento lineare e il confronto delle proporzioni. Un valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.