Optimización de la dosis para el tratamiento con letrozol

En esta intervención prospectiva, los investigadores estudiaron a los pacientes ambulatorios de Abolfazle que nos remitió la Universidad de Ciencias Médicas de Bushehr en Irán entre el 1 de enero de 2008 y el 30 de diciembre de 2010. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética institucional de la Universidad de Ciencias Médicas de Bushehr y se solicitó a todos los pacientes que dieran su consentimiento informado por escrito antes de que comenzara el estudio. Hubo 3 pasos en los que los investigadores prescribieron letrozol (Femara, Novartis, Quebec, Canadá). En todos los casos, la administración diaria comenzó el día 3 del ciclo menstrual hasta el día 7 (totalizando 5 días). En el primer paso, los investigadores prescribieron letrozol a una dosis de 2,5 mg (un comprimido) durante uno o dos ciclos según la respuesta del paciente. Se consideró normal tamaño folicular y grosor endometrial 18-24 mm y 6 mm o más respectivamente.1 Si el folículo se consideraba no aceptable, se aumentaba la dosis de letrozol en el siguiente ciclo.

En el segundo y tercer paso los investigadores prescribieron letrozol a dosis de 5 mg diarios y 7,5 mg/día, respectivamente y según la respuesta del paciente, repetir la misma dosis.

En el estudio actual, los investigadores probaron la hipótesis de que la prescripción de letrozol como agente de inducción de la ovulación en mujeres infértiles aumentaría la tasa de embarazo, la ovulación y el número de folículos (en el rango de tamaño normal de 18 a 24 mm), el grosor del endometrio (al grosor normal de 6 mm) y no tener efectos secundarios considerables en los pacientes. La medida de resultado primaria fue el tamaño folicular normal y la medida de resultado secundaria fueron las tasas de embarazo clínicas y actuales. Se consideró embarazo clínico la presencia de un saco gestacional con actividad cardiaca fetal. Las tabletas de letrozol fueron recetadas por una enfermera experimentada que explicó detalladamente el método de uso a los pacientes. La ecografía fue realizada por un radiólogo experimentado.

La enfermera prescribió letrozol a los pacientes y el técnico de laboratorio del hospital universitario desconocía los antecedentes médicos de resistencia al clomifeno de los pacientes. El radiólogo no tenía ningún conocimiento sobre los medicamentos prescritos a los pacientes. Los efectos secundarios y las complicaciones de Letrozol fueron detallados a todos los pacientes por un obstetra. El análisis estadístico se realizó mediante el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales versión 11.5 para Windows (SPSS Inc., Chicago. ILLINOIS). Los datos se analizaron mediante la prueba t de Student y la prueba de chi-cuadrado para tendencia lineal y comparación de proporciones. Un valor P de <0,05 se consideró estadísticamente significativo.