Dosoptimering för Letrozol-behandling

I denna prospektiva intervention studerade utredarna Abolfazle öppenvårdspatienter som remitterades till oss av Bushehr University of Medical Sciences i Iran mellan 1 januari 2008 och 30 december 2010. Studien godkändes av den institutionella etiska kommittén vid Bushehr University of Medical Sciences och alla patienter var tvungna att ge skriftligt informerat samtycke innan studien påbörjades. Det fanns 3 steg där utredarna ordinerade letrozol (Femara, Novartis, Quebec, Kanada). I alla fall började den dagliga administreringen från den 3:e dagen av menstruationscykeln till och med den 7:e dagen (totalt 5 dagar). I det första steget ordinerade utredarna letrozol i en dos på 2,5 mg (en tablett) under en eller två cykler beroende på patientens svar. Normal follikelstorlek och endometrietjocklek ansågs vara 18-24 mm respektive 6 mm eller mer.1 Om follikeln inte ansågs acceptabel ökades dosen letrozol vid nästa cykel.

I det andra och tredje steget ordinerade utredarna letrozol i en dos på 5 mg dagligen respektive 7,5 mg/dag, och enligt patientens svar, upprepa samma dos.

I den aktuella studien testade utredarna hypotesen att förskrivning av letrozol som ett ägglossningsinduktionsmedel hos infertila kvinnor skulle öka graviditetshastigheten, ägglossningen och antalet follikel (vid normalstorleksintervallet 18-24 mm), endometrietjocklek (till normal tjocklek på 6) mm) och inte har betydande biverkningar hos patienterna. Det primära utfallsmåttet var normal follikelstorlek och det sekundära utfallsmåttet var de kliniska och aktuella graviditetsfrekvenserna. Klinisk graviditet betraktades som närvaron av en graviditetspåse med fostrets hjärtaktivitet. Letrozol-tabletter ordinerades av en erfaren sjuksköterska som noggrant förklarade användningsmetoden för patienterna. Sonografi gjordes av en erfaren radiolog.

Sjuksköterskan skrev ut letrozol till patienterna och universitetssjukhusets laboratoriums tekniker kände inte till tidigare sjukdomshistoria av klomifenresistens hos patienterna. Radiologen hade ingen kunskap om vilka läkemedel som ordinerats till patienterna. Biverkningar och komplikationer av Letrozol beskrevs i detalj för alla patienter av en obstetriker. Statistisk analys utfördes av Statistical Package for Social Science version 11.5 för Windows (SPSS Inc., Chicago. IL). Data analyserades genom elevens t-test och chi-kvadrattest för linjär trend och jämförelse av proportioner. Ett P-värde på <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.