Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Alisporivir trippelterapi ved kronisk hepatitt C genotype 1 Behandlingsnaive deltakere

5. august 2016 oppdatert av: Debiopharm International SA

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av effektiviteten og sikkerheten til DEB025/Alisporivir i kombinasjon med Peg-IFNα2a og Ribavirin hos hepatitt C genotype 1 behandlingsnaive pasienter

Denne studien vil vurdere sikkerheten og effekten av alisporivir (ALV; DEB025) trippelterapi [dvs. når det legges til peginterferon alfa-2a (PEG) og ribavirin (RBV)] for å optimalisere behandlingen hos behandlingsnaive deltakere med hepatitt C-virus (HCV) ) genotype 1 (GT1)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1081

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCK
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDS
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Novartis Investigative Site
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, v6z 2k5
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1J4
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Downsview, Ontario, Canada, M3N 2Z9
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Novartis Investigative Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111123
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119333
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119992
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 127473
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197376
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92101
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92128
        • Novartis Investigative Site
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130-3932
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11230
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Novartis Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246-2096
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Novartis Investigative Site
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23602
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 04, Frankrike, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex 9, Frankrike, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
      • Hongkong, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80135
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italia, 20121
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00133
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Busan, Korea, Republikken, 602-715
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korea, Republikken, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, Republikken, 614-735
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeongsangnam-Do
      • Yangsan-si, Gyeongsangnam-Do, Korea, Republikken, 626-770
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 05505
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 03722
        • Novartis Investigative Site
    • Kyeonggi
      • Kyunggi, Kyeonggi, Korea, Republikken, 463-712
        • Novartis Investigative Site
  • Mexico
    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Mexico, 14000
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64020
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Novartis Investigative Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
        • Novartis Investigative Site
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Novartis Investigative Site
      • Kielce, Polen, 25-317
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polen, 91-347
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Novartis Investigative Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca, Romania, 400006
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Romania, 200515
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Romania, 700506
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucharest, District 1, Romania, 050524
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Romania, 030317
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Romania, 700111
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28029
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spania, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46014
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, E1 1BB
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 600
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Thailand, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland, 24146
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Bekescsaba, Ungarn, H-5600
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1126
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Novartis Investigative Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Novartis Investigative Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk HCV-infeksjon
  • HCV genotype 1
  • Ingen tidligere behandling for hepatitt C-infeksjon
  • Serum HCV RNA nivå ≥ 1000 IE/ml vurdert ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon eller tilsvarende ved screening, ingen øvre grense
  • Leverevaluering før baseline: leverbiopsi innen 3 år eller Fibroscan innen 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • HCV-genotype forskjellig fra genotype 1 eller samtidig infeksjon med annen HCV-genotype
  • Samtidig infeksjon med hepatitt B eller HIV
  • Enhver annen årsak til relevant leversykdom enn HCV
  • Tilstedeværelse eller historie med leverdekompensasjon
  • Alaninaminotransferase (ALT) ≥ 10 ganger øvre normalgrense (ULN), mer enn 1 episode med forhøyet bilirubin (> ULN) de siste 6 månedene

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsarm A

Alisporivir (ALV) 600 mg to ganger daglig (BID) med Peginterferon alfa-2a (PEG) og ribavirin (RBV) i 1 uke, etterfulgt av ytterligere 23 eller 47 uker i henhold til responsveiledet behandlingsvarighet (RGT):

  • Deltakere med en virusmengde under deteksjonsnivået (< LOD) ved uke 4 stopper studiebehandlingen etter 24 uker
  • Deltakere med en viral belastning ≥ LOD ved uke 4 fullfører 48 ukers studiebehandling
Legemiddel: Alisporivir
ALV 200 mg myke gelkapsler administrert oralt
Andre navn:
  • DEB025
  • ALV
Legemiddel: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administrert via subkutan (s.c.) injeksjon én gang ukentlig
Andre navn:
  • Pegasys®
  • KNAGG
Legemiddel: Ribavirin
RBV 200 mg tabletter (vektbasert dose: < 75 mg = 1000 mg/dag; ≥ 75 kg = 1200 mg/dag) administrert oralt i en delt daglig dose
Andre navn:
  • Copegus®
  • RBV
Eksperimentell: Behandlingsarm B
Alisporivir (ALV) 400 mg to ganger daglig (BID) med PEG og RBV i 24 eller 48 uker i henhold til responsveiledet behandlingsvarighet (RGT)
Legemiddel: Alisporivir
ALV 200 mg myke gelkapsler administrert oralt
Andre navn:
  • DEB025
  • ALV
Legemiddel: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administrert via subkutan (s.c.) injeksjon én gang ukentlig
Andre navn:
  • Pegasys®
  • KNAGG
Legemiddel: Ribavirin
RBV 200 mg tabletter (vektbasert dose: < 75 mg = 1000 mg/dag; ≥ 75 kg = 1200 mg/dag) administrert oralt i en delt daglig dose
Andre navn:
  • Copegus®
  • RBV
Eksperimentell: Behandlingsarm C
Alisporivir (ALV) 600 mg BID med PEG og RBV i 1 uke, etterfulgt av 600 mg én gang daglig (QD) i 47 uker
Legemiddel: Alisporivir
ALV 200 mg myke gelkapsler administrert oralt
Andre navn:
  • DEB025
  • ALV
Legemiddel: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administrert via subkutan (s.c.) injeksjon én gang ukentlig
Andre navn:
  • Pegasys®
  • KNAGG
Legemiddel: Ribavirin
RBV 200 mg tabletter (vektbasert dose: < 75 mg = 1000 mg/dag; ≥ 75 kg = 1200 mg/dag) administrert oralt i en delt daglig dose
Andre navn:
  • Copegus®
  • RBV
Aktiv komparator: Behandlingsarm D
ALV Placebo med PEG og RBV i 48 uker
Legemiddel: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administrert via subkutan (s.c.) injeksjon én gang ukentlig
Andre navn:
  • Pegasys®
  • KNAGG
Legemiddel: Ribavirin
RBV 200 mg tabletter (vektbasert dose: < 75 mg = 1000 mg/dag; ≥ 75 kg = 1200 mg/dag) administrert oralt i en delt daglig dose
Andre navn:
  • Copegus®
  • RBV
Legemiddel: ALV Placebo
ALV placebo myke gelkapsler administrert oralt
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnådde vedvarende virologisk respons (SVR) 12 uker etter avsluttet behandling (SVR12)
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
SVR12 ble definert som hepatitt C-virus (HCV) RNA-laboratorieverdi under kvantifiseringsnivået (< LOQ; dvs. 25 IE/ml) 12 uker etter avsluttet behandling.
12 uker etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnådde SVR 24 uker etter avsluttet behandling (SVR24)
Tidsramme: 24 uker etter avsluttet behandling
SVR24 ble definert som HCV RNA laboratorieverdi < LOQ 24 uker etter avsluttet behandling.
24 uker etter avsluttet behandling
Prosentandel av deltakere med rask virologisk respons (RVR) etter 4 ukers behandling (RVR4)
Tidsramme: etter 4 ukers behandling
RVR4 ble definert som serum HCV RNA < LOQ etter 4 ukers behandling.
etter 4 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med tidlig virologisk respons (EVR) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: etter 12 ukers behandling
EVR ble definert som en ≥ 2 log10 reduksjon i HCV RNA eller HCV RNA < LOQ etter 12 ukers behandling.
etter 12 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med delvis tidlig virologisk respons (pEVR) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: etter 12 ukers behandling
pEVR ble definert som en ≥ 2 log10 reduksjon i HCV RNA og fortsatt påvisbar (≥ LOQ) etter 12 ukers behandling.
etter 12 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med fullstendig tidlig virologisk respons (cEVR) etter 12 ukers behandling
Tidsramme: etter 12 ukers behandling
cEVR ble definert som serum HCV RNA < LOQ etter 12 ukers behandling.
etter 12 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med utvidet rask virologisk respons (eRVR) fra 4 til 12 ukers behandling
Tidsramme: fra 4 til 12 ukers behandling
eRVR ble definert som å oppnå RVR4 og opprettholde HCV RNA < LOQ frem til uke 12.
fra 4 til 12 ukers behandling
Prosentandel av deltakere med End of Treatment Response (ETR) ved behandlingsslutt innen 48 uker
Tidsramme: ved behandlingsslutt innen 48 uker
ETR ble definert som serum HCV RNA < LOQ ved behandlingsslutt (fullført eller for tidlig seponert).
ved behandlingsslutt innen 48 uker
Prosentandel av deltakere med alaninaminotransferase (ALT) abnormiteter innen 48 uker
Tidsramme: innen 48 uker

ALT-avvik ble oppsummert som deltakere som hadde enten:

  • ALT > 2 x øvre normalgrense (ULN) under studien og > 2 x ULN ved baseline
  • ALT > 3 x ULN under studien og > 2 x ULN ved baseline
innen 48 uker
Prosentandel av deltakere med grad 3 eller 4 anemi under behandling innen 48 uker
Tidsramme: innen 48 uker

Graderingen var i henhold til toksisitetstabeller for Modified Division of Microbiology & Infectious Diseases (DMID) (versjon 2.0).

Deltakere med flere abnormiteter ble kun talt én gang i den verste kategorien.
innen 48 uker
Prosentandel av deltakere med grad 3 eller 4 nøytropeni under behandling innen 48 uker
Tidsramme: innen 48 uker
Graderingen var i henhold til DMID toksisitetstabeller (versjon 2.0). Deltakere med flere abnormiteter ble kun talt én gang i den verste kategorien.
innen 48 uker
Prosentandel av deltakere med grad 3 eller 4 trombocytopeni under behandling innen 48 uker
Tidsramme: innen 48 uker
Graderingen var i henhold til DMID toksisitetstabeller (versjon 2.0). Deltakere med flere abnormiteter ble kun talt én gang i den verste kategorien.
innen 48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Debiopharm International SA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDEB025A2301
  • 2010-022867-37 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere