Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Alisporivir Trippelterapi vid kronisk hepatit C Genotyp 1 Behandlingsnaiva deltagare

5 augusti 2016 uppdaterad av: Debiopharm International SA

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av effektiviteten och säkerheten av DEB025/Alisporivir i kombination med Peg-IFNα2a och Ribavirin hos hepatit C genotyp 1 behandlingsnaiva patienter

Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av trippelterapi med alisporivir (ALV; DEB025) [dvs. när det läggs till peginterferon alfa-2a (PEG) och ribavirin (RBV)] för att optimera behandlingen hos behandlingsnaiva deltagare med hepatit C-virus (HCV) ) genotyp 1 (GT1)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1081

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCK
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDS
        • Novartis Investigative Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Novartis Investigative Site
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 04, Frankrike, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex 9, Frankrike, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Novartis Investigative Site
  • Förenta staterna
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92101
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92128
        • Novartis Investigative Site
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62703
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130-3932
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11230
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Novartis Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246-2096
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Novartis Investigative Site
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23602
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
      • Hongkong, Hong Kong
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80135
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20121
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, v6z 2k5
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1J4
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Downsview, Ontario, Kanada, M3N 2Z9
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Busan, Korea, Republiken av, 602-715
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korea, Republiken av, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korea, Republiken av, 614-735
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeongsangnam-Do
      • Yangsan-si, Gyeongsangnam-Do, Korea, Republiken av, 626-770
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 05505
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 03722
        • Novartis Investigative Site
    • Kyeonggi
      • Kyunggi, Kyeonggi, Korea, Republiken av, 463-712
        • Novartis Investigative Site
  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Mexiko, 14000
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64020
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Novartis Investigative Site
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
        • Novartis Investigative Site
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Novartis Investigative Site
      • Kielce, Polen, 25-317
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polen, 91-347
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Novartis Investigative Site
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400006
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Rumänien, 200515
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Rumänien, 700506
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucharest, District 1, Rumänien, 050524
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Rumänien, 030317
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Rumänien, 700111
        • Novartis Investigative Site
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 111123
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 119333
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 119992
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 127473
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Ryska Federationen, 197376
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, W2 1NY
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannien, E1 1BB
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 600
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Taiwan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Thailand, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Tyskland, 24146
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Novartis Investigative Site
  • Ungern
      • Bekescsaba, Ungern, H-5600
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungern, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungern, 1097
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungern, 1126
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvár, Ungern, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungern, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Ungern, 8000
        • Novartis Investigative Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Novartis Investigative Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk HCV-infektion
  • HCV genotyp 1
  • Ingen tidigare behandling för hepatit C-infektion
  • Serum HCV RNA nivå ≥ 1000 IE/ml bedömd med kvantitativ polymeraskedjereaktion eller motsvarande vid screening, ingen övre gräns
  • Leverutvärdering före baslinjen: leverbiopsi inom 3 år eller Fibroscan inom 6 månader

Exklusions kriterier:

  • HCV-genotyp skiljer sig från genotyp 1 eller samtidig infektion med annan HCV-genotyp
  • Samtidig infektion med hepatit B eller HIV
  • Alla andra orsaker till relevant leversjukdom än HCV
  • Närvaro eller historia av leverdekompensation
  • Alaninaminotransferas (ALT) ≥ 10 gånger övre normalgräns (ULN), mer än 1 episod av förhöjt bilirubin (> ULN) under de senaste 6 månaderna

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsarm A

Alisporivir (ALV) 600 mg två gånger dagligen (BID) med Peginterferon alfa-2a (PEG) och ribavirin (RBV) i 1 vecka, följt av ytterligare 23 eller 47 veckor enligt svarsstyrd behandlingslängd (RGT):

  • Deltagare med en virusmängd under detektionsnivån (< LOD) vid vecka 4 avbryter studiebehandlingen efter 24 veckor
  • Deltagare med en virusmängd ≥ LOD vid vecka 4 fullföljer 48 veckors studiebehandling
Läkemedel: Alisporivir
ALV 200 mg mjuka gelkapslar administrerade oralt
Andra namn:
  • DEB025
  • ALV
Läkemedel: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administreras via subkutan (s.c.) injektion en gång i veckan
Andra namn:
  • Pegasys®
  • PINNE
Läkemedel: Ribavirin
RBV 200 mg tabletter (viktbaserad dos: < 75 mg = 1000 mg/dag; ≥ 75 kg = 1200 mg/dag) administreras oralt i en uppdelad daglig dos
Andra namn:
  • Copegus®
  • RBV
Experimentell: Behandlingsarm B
Alisporivir (ALV) 400 mg två gånger dagligen (BID) med PEG och RBV i 24 eller 48 veckor enligt svarsstyrd behandlingslängd (RGT)
Läkemedel: Alisporivir
ALV 200 mg mjuka gelkapslar administrerade oralt
Andra namn:
  • DEB025
  • ALV
Läkemedel: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administreras via subkutan (s.c.) injektion en gång i veckan
Andra namn:
  • Pegasys®
  • PINNE
Läkemedel: Ribavirin
RBV 200 mg tabletter (viktbaserad dos: < 75 mg = 1000 mg/dag; ≥ 75 kg = 1200 mg/dag) administreras oralt i en uppdelad daglig dos
Andra namn:
  • Copegus®
  • RBV
Experimentell: Behandlingsarm C
Alisporivir (ALV) 600 mg två gånger dagligen med PEG och RBV i 1 vecka, följt av 600 mg en gång dagligen (QD) i 47 veckor
Läkemedel: Alisporivir
ALV 200 mg mjuka gelkapslar administrerade oralt
Andra namn:
  • DEB025
  • ALV
Läkemedel: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administreras via subkutan (s.c.) injektion en gång i veckan
Andra namn:
  • Pegasys®
  • PINNE
Läkemedel: Ribavirin
RBV 200 mg tabletter (viktbaserad dos: < 75 mg = 1000 mg/dag; ≥ 75 kg = 1200 mg/dag) administreras oralt i en uppdelad daglig dos
Andra namn:
  • Copegus®
  • RBV
Aktiv komparator: Behandlingsarm D
ALV Placebo med PEG och RBV i 48 veckor
Läkemedel: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg administreras via subkutan (s.c.) injektion en gång i veckan
Andra namn:
  • Pegasys®
  • PINNE
Läkemedel: Ribavirin
RBV 200 mg tabletter (viktbaserad dos: < 75 mg = 1000 mg/dag; ≥ 75 kg = 1200 mg/dag) administreras oralt i en uppdelad daglig dos
Andra namn:
  • Copegus®
  • RBV
Läkemedel: ALV Placebo
ALV placebo mjuka gelkapslar administrerade oralt
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnådde ihållande virologisk respons (SVR) 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12)
Tidsram: 12 veckor efter avslutad behandling
SVR12 definierades som RNA-laboratorievärde för hepatit C-virus (HCV) under kvantifieringsnivån (< LOQ; d.v.s. 25 IE/ml) 12 veckor efter avslutad behandling.
12 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som uppnådde SVR 24 veckor efter avslutad behandling (SVR24)
Tidsram: 24 veckor efter avslutad behandling
SVR24 definierades som HCV RNA laboratorievärde < LOQ 24 veckor efter avslutad behandling.
24 veckor efter avslutad behandling
Andel deltagare med snabb virologisk respons (RVR) efter 4 veckors behandling (RVR4)
Tidsram: efter 4 veckors behandling
RVR4 definierades som serum HCV RNA < LOQ efter 4 veckors behandling.
efter 4 veckors behandling
Andel deltagare med tidig virologisk respons (EVR) efter 12 veckors behandling
Tidsram: efter 12 veckors behandling
EVR definierades som en ≥ 2 log10 minskning av HCV RNA eller HCV RNA < LOQ efter 12 veckors behandling.
efter 12 veckors behandling
Andel deltagare med partiellt tidigt virologiskt svar (pEVR) efter 12 veckors behandling
Tidsram: efter 12 veckors behandling
pEVR definierades som en ≥ 2 log10 minskning av HCV RNA och fortfarande detekterbar (≥ LOQ) efter 12 veckors behandling.
efter 12 veckors behandling
Andel deltagare med fullständigt tidigt virologiskt svar (cEVR) efter 12 veckors behandling
Tidsram: efter 12 veckors behandling
cEVR definierades som serum HCV RNA < LOQ efter 12 veckors behandling.
efter 12 veckors behandling
Andel deltagare med utökat snabbt virologiskt svar (eRVR) från 4 till 12 veckors behandling
Tidsram: från 4 till 12 veckors behandling
eRVR definierades som att uppnå RVR4 och bibehålla HCV RNA < LOQ fram till vecka 12.
från 4 till 12 veckors behandling
Andel deltagare med End of Treatment Response (ETR) vid behandlingsslut inom 48 veckor
Tidsram: vid avslutad behandling inom 48 veckor
ETR definierades som serum HCV RNA < LOQ vid behandlingens slut (avslutad eller i förtid avbruten).
vid avslutad behandling inom 48 veckor
Andel deltagare med abnormiteter av alaninaminotransferas (ALT) inom 48 veckor
Tidsram: inom 48 veckor

ALT-avvikelser sammanfattades som deltagare som hade antingen:

  • ALT > 2 x övre normalgräns (ULN) under studien och > 2 x ULN vid baslinjen
  • ALT > 3 x ULN under studien och > 2 x ULN vid baslinjen
inom 48 veckor
Andel deltagare med grad 3 eller 4 anemi under behandling inom 48 veckor
Tidsram: inom 48 veckor

Graderingen gjordes enligt den modifierade avdelningen för mikrobiologi och infektionssjukdomar (DMID) toxicitetstabeller (version 2.0).

Deltagare med flera avvikelser räknades endast en gång i den värsta kategorin.
inom 48 veckor
Andel deltagare med grad 3 eller 4 neutropeni under behandling inom 48 veckor
Tidsram: inom 48 veckor
Graderingen gjordes enligt DMID-toxicitetstabellerna (version 2.0). Deltagare med flera avvikelser räknades endast en gång i den värsta kategorin.
inom 48 veckor
Procentandel av deltagare med grad 3 eller 4 trombocytopeni under behandling inom 48 veckor
Tidsram: inom 48 veckor
Graderingen gjordes enligt DMID-toxicitetstabellerna (version 2.0). Deltagare med flera avvikelser räknades endast en gång i den värsta kategorin.
inom 48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Debiopharm International SA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDEB025A2301
  • 2010-022867-37 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera