Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность тройной терапии алиспоривиром у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1, ранее не получавших лечения

5 августа 2016 г. обновлено: Debiopharm International SA

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности DEB025/алиспоривира в комбинации с Peg-IFNα2a и рибавирином у пациентов с гепатитом С генотипа 1, ранее не получавших лечения

В этом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность тройной терапии алиспоривиром (ALV; DEB025) [т. ) генотип 1 (GT1)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1081

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • Novartis Investigative Site
      • Kingswood, New South Wales, Австралия, 2747
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Австралия, 4120
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
        • Novartis Investigative Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1405BCK
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2002KDS
        • Novartis Investigative Site
  • Бельгия
      • Brussel, Бельгия, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Bekescsaba, Венгрия, H-5600
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1097
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1126
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvár, Венгрия, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Венгрия, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Венгрия, 8000
        • Novartis Investigative Site
  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам
        • Novartis Investigative Site
      • Ho Chi Minh, Вьетнам
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Германия, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Германия, 24146
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Германия, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • Novartis Investigative Site
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Novartis Investigative Site
      • Hongkong, Гонконг
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28029
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Испания, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46014
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Италия, 80135
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Италия, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Италия, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Италия, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Италия, 20121
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Италия, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Италия, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Италия, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Италия, 00133
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Италия, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада, v6z 2k5
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1J4
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Downsview, Ontario, Канада, M3N 2Z9
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Канада, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Novartis Investigative Site
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Busan, Корея, Республика, 602-715
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Корея, Республика, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Корея, Республика, 614-735
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeongsangnam-Do
      • Yangsan-si, Gyeongsangnam-Do, Корея, Республика, 626-770
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Корея, Республика, 05505
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Корея, Республика, 03722
        • Novartis Investigative Site
    • Kyeonggi
      • Kyunggi, Kyeonggi, Корея, Республика, 463-712
        • Novartis Investigative Site
  • Мексика
    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Мексика, 14000
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64020
        • Novartis Investigative Site
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-540
        • Novartis Investigative Site
      • Bydgoszcz, Польша, 85-030
        • Novartis Investigative Site
      • Chorzów, Польша, 41-500
        • Novartis Investigative Site
      • Kielce, Польша, 25-317
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Польша, 91-347
        • Novartis Investigative Site
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Novartis Investigative Site
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 111123
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 119333
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 119992
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 127473
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Российская Федерация, 197376
        • Novartis Investigative Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca, Румыния, 400006
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Румыния, 200515
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Румыния, 700506
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucharest, District 1, Румыния, 050524
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Румыния, 030317
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Румыния, 700111
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, W2 1NY
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92101
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92128
        • Novartis Investigative Site
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130-3932
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11230
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Novartis Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246-2096
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Novartis Investigative Site
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23602
        • Novartis Investigative Site
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Таиланд, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Тайвань
      • Chia-Yi, Тайвань, 600
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Тайвань, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Yun-Lin, Тайвань, 640
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Clichy, Франция, 92110
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 04, Франция, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex 9, Франция, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая инфекция ВГС
  • ВГС генотип 1
  • Отсутствие предшествующего лечения инфекции гепатита С
  • Уровень РНК ВГС в сыворотке ≥ 1000 МЕ/мл, определяемый количественной полимеразной цепной реакцией или эквивалентным методом при скрининге, без верхнего предела
  • Оценка печени до исходного уровня: биопсия печени в течение 3 лет или Fibroscan в течение 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Генотип ВГС, отличный от генотипа 1, или коинфекция с другим генотипом ВГС
  • Коинфекция гепатитом В или ВИЧ
  • Любая другая причина соответствующего заболевания печени, кроме ВГС
  • Наличие или история печеночной декомпенсации
  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≥ 10 раз выше верхней границы нормы (ВГН), более 1 эпизода повышения билирубина (> ВГН) за последние 6 месяцев

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения А

Алиспоривир (ALV) 600 мг два раза в день (2 раза в день) с пегинтерфероном альфа-2а (PEG) и рибавирином (RBV) в течение 1 недели, затем еще 23 или 47 недель в зависимости от продолжительности лечения, ориентированного на ответ (RGT):

  • Участники с вирусной нагрузкой ниже уровня обнаружения (< LOD) на 4-й неделе прекращают прием исследуемого препарата через 24 недели.
  • Участники с вирусной нагрузкой ≥ LOD на 4 неделе завершают 48 недель исследуемого лечения.
Лекарство: Алиспоривир
ALV 200 мг мягкие гелевые капсулы для приема внутрь
Другие имена:
  • DEB025
  • ИВЛ
Лекарство: Пегинтерферон альфа-2а
ПЭГ 180 мкг вводят подкожно (п/к) один раз в неделю
Другие имена:
  • Пегасис®
  • ПЭГ
Лекарство: Рибавирин
Таблетки RBV 200 мг (доза в зависимости от массы тела: < 75 мг = 1000 мг/день; ≥ 75 кг = 1200 мг/день), принимаемые перорально в разделенной суточной дозе
Другие имена:
  • Копегус®
  • РБВ
Экспериментальный: Группа лечения B
Алиспоривир (ALV) 400 мг два раза в день (2 раза в день) с ПЭГ и рибавирин в течение 24 или 48 недель в зависимости от продолжительности лечения, ориентированного на ответ (RGT)
Лекарство: Алиспоривир
ALV 200 мг мягкие гелевые капсулы для приема внутрь
Другие имена:
  • DEB025
  • ИВЛ
Лекарство: Пегинтерферон альфа-2а
ПЭГ 180 мкг вводят подкожно (п/к) один раз в неделю
Другие имена:
  • Пегасис®
  • ПЭГ
Лекарство: Рибавирин
Таблетки RBV 200 мг (доза в зависимости от массы тела: < 75 мг = 1000 мг/день; ≥ 75 кг = 1200 мг/день), принимаемые перорально в разделенной суточной дозе
Другие имена:
  • Копегус®
  • РБВ
Экспериментальный: Группа лечения C
Алиспоривир (ALV) 600 мг два раза в день с ПЭГ и RBV в течение 1 недели, затем по 600 мг один раз в день (QD) в течение 47 недель
Лекарство: Алиспоривир
ALV 200 мг мягкие гелевые капсулы для приема внутрь
Другие имена:
  • DEB025
  • ИВЛ
Лекарство: Пегинтерферон альфа-2а
ПЭГ 180 мкг вводят подкожно (п/к) один раз в неделю
Другие имена:
  • Пегасис®
  • ПЭГ
Лекарство: Рибавирин
Таблетки RBV 200 мг (доза в зависимости от массы тела: < 75 мг = 1000 мг/день; ≥ 75 кг = 1200 мг/день), принимаемые перорально в разделенной суточной дозе
Другие имена:
  • Копегус®
  • РБВ
Активный компаратор: Группа лечения D
ИВЛ Плацебо с ПЭГ и РБВ в течение 48 недель
Лекарство: Пегинтерферон альфа-2а
ПЭГ 180 мкг вводят подкожно (п/к) один раз в неделю
Другие имена:
  • Пегасис®
  • ПЭГ
Лекарство: Рибавирин
Таблетки RBV 200 мг (доза в зависимости от массы тела: < 75 мг = 1000 мг/день; ≥ 75 кг = 1200 мг/день), принимаемые перорально в разделенной суточной дозе
Другие имена:
  • Копегус®
  • РБВ
Лекарство: ИВЛ Плацебо
Мягкие гелевые капсулы плацебо ИВЛ, вводимые перорально
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших устойчивого вирусологического ответа (УВО) через 12 недель после окончания лечения (УВО12)
Временное ограничение: Через 12 недель после окончания лечения
УВО12 определяли как лабораторное значение РНК вируса гепатита С (ВГС) ниже уровня количественного определения (< LOQ, т. е. 25 МЕ/мл) через 12 недель после окончания лечения.
Через 12 недель после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, достигших УВО через 24 недели после окончания лечения (УВО24)
Временное ограничение: 24 недели после окончания лечения
УВО24 определяли как лабораторное значение РНК ВГС < LOQ через 24 недели после окончания лечения.
24 недели после окончания лечения
Процент участников с быстрым вирусологическим ответом (БВО) после 4 недель лечения (БВО4)
Временное ограничение: через 4 недели лечения
RVR4 определяли как уровень РНК ВГС в сыворотке < LOQ после 4 недель лечения.
через 4 недели лечения
Процент участников с ранним вирусологическим ответом (РВО) после 12 недель лечения
Временное ограничение: через 12 недель лечения
РВО определяли как снижение уровня РНК ВГС на ≥ 2 log10 или РНК ВГС < LOQ после 12 недель лечения.
через 12 недель лечения
Процент участников с частичным ранним вирусологическим ответом (pEVR) после 12 недель лечения
Временное ограничение: через 12 недель лечения
pEVR определяли как снижение уровня РНК ВГС на ≥ 2 log10, которое все еще определялось (≥ LOQ) после 12 недель лечения.
через 12 недель лечения
Процент участников с полным ранним вирусологическим ответом (рРВО) после 12 недель лечения
Временное ограничение: через 12 недель лечения
cEVR определяли как уровень РНК ВГС в сыворотке < LOQ после 12 недель лечения.
через 12 недель лечения
Процент участников с расширенным быстрым вирусологическим ответом (eRVR) от 4 до 12 недель лечения
Временное ограничение: от 4 до 12 недель лечения
eRVR определяли как достижение RVR4 и поддержание уровня РНК ВГС < LOQ до 12-й недели.
от 4 до 12 недель лечения
Процент участников с ответом в конце лечения (ETR) в конце лечения в течение 48 недель
Временное ограничение: в конце лечения в течение 48 недель
ETR определяли как уровень РНК ВГС в сыворотке < LOQ в конце лечения (завершенного или досрочно прекращенного).
в конце лечения в течение 48 недель
Процент участников с нарушениями аланинаминотрансферазы (АЛТ) в течение 48 недель
Временное ограничение: в течение 48 недель

Нарушения АЛТ были резюмированы как участники, у которых было:

  • АЛТ > 2 x верхняя граница нормы (ВГН) во время исследования и > 2 x ВГН в начале исследования
  • АЛТ > 3 х ВГН во время исследования и > 2 х ВГН в начале исследования
в течение 48 недель
Процент участников с анемией 3 или 4 степени во время лечения в течение 48 недель
Временное ограничение: в течение 48 недель

Оценка проводилась в соответствии с модифицированными таблицами токсичности отдела микробиологии и инфекционных заболеваний (DMID) (версия 2.0).

Участники с множественными аномалиями были учтены только один раз в худшей категории.
в течение 48 недель
Процент участников с нейтропенией 3 или 4 степени во время лечения в течение 48 недель
Временное ограничение: в течение 48 недель
Оценка проводилась в соответствии с таблицами токсичности DMID (версия 2.0). Участники с множественными аномалиями были учтены только один раз в худшей категории.
в течение 48 недель
Процент участников с тромбоцитопенией 3 или 4 степени во время лечения в течение 48 недель
Временное ограничение: в течение 48 недель
Оценка проводилась в соответствии с таблицами токсичности DMID (версия 2.0). Участники с множественными аномалиями были учтены только один раз в худшей категории.
в течение 48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Debiopharm International SA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDEB025A2301
  • 2010-022867-37 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться