Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost trojité terapie alisporivirem u pacientů dosud neléčených u chronické hepatitidy C s genotypem 1

5. srpna 2016 aktualizováno: Debiopharm International SA

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie účinnosti a bezpečnosti DEB025/Alisporivir v kombinaci s Peg-IFNa2a a ribavirinem u pacientů s hepatitidou C genotypu 1 dosud neléčených

Tato studie posoudí bezpečnost a účinnost trojité terapie alisporivirem (ALV; DEB025) [tj. po přidání k peginterferonu alfa-2a (PEG) a ribavirinu (RBV)] za účelem optimalizace léčby u dosud neléčených účastníků s virem hepatitidy C (HCV ) genotyp 1 (GT1)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1081

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BCK
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002KDS
        • Novartis Investigative Site
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Novartis Investigative Site
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • Novartis Investigative Site
  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Novartis Investigative Site
  • Francie
      • Clichy, Francie, 92110
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon Cedex 04, Francie, 69317
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse cedex 9, Francie, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Novartis Investigative Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
      • Hongkong, Hongkong
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Itálie, 80135
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Itálie, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Itálie, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Itálie, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Itálie, 20121
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Itálie, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Itálie, 90127
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Itálie, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Itálie, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00133
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Itálie, 10126
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, v6z 2k5
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1J4
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Downsview, Ontario, Kanada, M3N 2Z9
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Novartis Investigative Site
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 602-739
        • Novartis Investigative Site
      • Busan, Korejská republika, 602-715
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korejská republika, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Pusan, Korejská republika, 614-735
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeongsangnam-Do
      • Yangsan-si, Gyeongsangnam-Do, Korejská republika, 626-770
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 05505
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korejská republika, 03722
        • Novartis Investigative Site
    • Kyeonggi
      • Kyunggi, Kyeonggi, Korejská republika, 463-712
        • Novartis Investigative Site
  • Maďarsko
      • Bekescsaba, Maďarsko, H-5600
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Maďarsko, 1126
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Maďarsko, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • Novartis Investigative Site
  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • México, Distrito Federal, Mexiko, 14000
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64020
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Německo, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Německo, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Německo, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Německo, 24146
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Německo, 50937
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Německo, 55131
        • Novartis Investigative Site
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-540
        • Novartis Investigative Site
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-030
        • Novartis Investigative Site
      • Chorzów, Polsko, 41-500
        • Novartis Investigative Site
      • Kielce, Polsko, 25-317
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polsko, 91-347
        • Novartis Investigative Site
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Novartis Investigative Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca, Rumunsko, 400006
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Rumunsko, 200515
        • Novartis Investigative Site
      • Iasi, Rumunsko, 700506
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucharest, District 1, Rumunsko, 050524
        • Novartis Investigative Site
    • District 3
      • Bucharest, District 3, Rumunsko, 030317
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Iasi, Jud. Iasi, Rumunsko, 700111
        • Novartis Investigative Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 111123
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119333
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119992
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Ruská Federace, 127473
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Ruská Federace, 197376
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92128
        • Novartis Investigative Site
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130-3932
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11230
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Novartis Investigative Site
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246-2096
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Novartis Investigative Site
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23602
        • Novartis Investigative Site
  • Tchaj-wan
      • Chia-Yi, Tchaj-wan, 600
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Novartis Investigative Site
      • Niaosong Township, Tchaj-wan, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Yun-Lin, Tchaj-wan, 640
        • Novartis Investigative Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Novartis Investigative Site
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Novartis Investigative Site
      • Songkla, Thajsko, 90110
        • Novartis Investigative Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Novartis Investigative Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Novartis Investigative Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28029
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Sevilla, Andalucia, Španělsko, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46014
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická infekce HCV
  • HCV genotyp 1
  • Žádná předchozí léčba infekce hepatitidy C
  • Hladina HCV RNA v séru ≥ 1000 IU/ml stanovená kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí nebo ekvivalentem při screeningu, bez horní hranice
  • Vyhodnocení jater před výchozím stavem: jaterní biopsie do 3 let nebo Fibroscan do 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Genotyp HCV odlišný od genotypu 1 nebo koinfekce s jiným genotypem HCV
  • Souběžná infekce hepatitidou B nebo HIV
  • Jakákoli jiná příčina relevantního onemocnění jater než HCV
  • Přítomnost nebo anamnéza jaterní dekompenzace
  • Alaninaminotransferáza (ALT) ≥ 10násobek horní hranice normálu (ULN), více než 1 epizoda zvýšeného bilirubinu (> ULN) za posledních 6 měsíců

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebné rameno A

Alisporivir (ALV) 600 mg dvakrát denně (BID) s Peginterferonem alfa-2a (PEG) a ribavirinem (RBV) po dobu 1 týdne, poté dalších 23 nebo 47 týdnů podle délky léčby podle odpovědi (RGT):

  • Účastníci s virovou zátěží pod úrovní detekce (< LOD) v týdnu 4 ukončí léčbu studiem po 24 týdnech
  • Účastníci s virovou náloží ≥ LOD v týdnu 4 dokončí 48 týdnů studijní léčby
Lék: Alisporivir
ALV 200 mg měkké gelové tobolky podávané perorálně
Ostatní jména:
  • DEB025
  • ALV
Lék: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg podávaný subkutánní (s.c.) injekcí jednou týdně
Ostatní jména:
  • Pegasys®
  • KOLÍK
Lék: Ribavirin
RBV 200 mg tablety (dávka podle hmotnosti: < 75 mg = 1 000 mg/den; ≥ 75 kg = 1 200 mg/den) podávané perorálně v rozdělené denní dávce
Ostatní jména:
  • Copegus®
  • RBV
Experimentální: Ošetřující rameno B
Alisporivir (ALV) 400 mg dvakrát denně (BID) s PEG a RBV po dobu 24 nebo 48 týdnů podle trvání léčby řízené léčbou (RGT)
Lék: Alisporivir
ALV 200 mg měkké gelové tobolky podávané perorálně
Ostatní jména:
  • DEB025
  • ALV
Lék: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg podávaný subkutánní (s.c.) injekcí jednou týdně
Ostatní jména:
  • Pegasys®
  • KOLÍK
Lék: Ribavirin
RBV 200 mg tablety (dávka podle hmotnosti: < 75 mg = 1 000 mg/den; ≥ 75 kg = 1 200 mg/den) podávané perorálně v rozdělené denní dávce
Ostatní jména:
  • Copegus®
  • RBV
Experimentální: Léčebné rameno C
Alisporivir (ALV) 600 mg BID s PEG a RBV po dobu 1 týdne, následně 600 mg jednou denně (QD) po dobu 47 týdnů
Lék: Alisporivir
ALV 200 mg měkké gelové tobolky podávané perorálně
Ostatní jména:
  • DEB025
  • ALV
Lék: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg podávaný subkutánní (s.c.) injekcí jednou týdně
Ostatní jména:
  • Pegasys®
  • KOLÍK
Lék: Ribavirin
RBV 200 mg tablety (dávka podle hmotnosti: < 75 mg = 1 000 mg/den; ≥ 75 kg = 1 200 mg/den) podávané perorálně v rozdělené denní dávce
Ostatní jména:
  • Copegus®
  • RBV
Aktivní komparátor: Léčebné rameno D
ALV Placebo s PEG a RBV po dobu 48 týdnů
Lék: Peginterferon alfa-2a
PEG 180 μg podávaný subkutánní (s.c.) injekcí jednou týdně
Ostatní jména:
  • Pegasys®
  • KOLÍK
Lék: Ribavirin
RBV 200 mg tablety (dávka podle hmotnosti: < 75 mg = 1 000 mg/den; ≥ 75 kg = 1 200 mg/den) podávané perorálně v rozdělené denní dávce
Ostatní jména:
  • Copegus®
  • RBV
Lék: ALV placebo
ALV placebo měkké gelové kapsle podávané perorálně
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli trvalé virologické odpovědi (SVR) 12 týdnů po ukončení léčby (SVR12)
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
SVR12 byl definován jako laboratorní hodnota RNA viru hepatitidy C (HCV) pod úrovní kvantifikace (< LOQ; tj. 25 IU/ml) 12 týdnů po ukončení léčby.
12 týdnů po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli SVR 24 týdnů po ukončení léčby (SVR24)
Časové okno: 24 týdnů po ukončení léčby
SVR24 byl definován jako laboratorní hodnota HCV RNA < LOQ 24 týdnů po ukončení léčby.
24 týdnů po ukončení léčby
Procento účastníků s rychlou virologickou odpovědí (RVR) po 4 týdnech léčby (RVR4)
Časové okno: po 4 týdnech léčby
RVR4 byla definována jako sérová HCV RNA < LOQ po 4 týdnech léčby.
po 4 týdnech léčby
Procento účastníků s časnou virologickou odpovědí (EVR) po 12 týdnech léčby
Časové okno: po 12 týdnech léčby
EVR byla definována jako ≥ 2 log10 snížení HCV RNA nebo HCV RNA < LOQ po 12 týdnech léčby.
po 12 týdnech léčby
Procento účastníků s částečnou časnou virologickou odpovědí (pEVR) po 12 týdnech léčby
Časové okno: po 12 týdnech léčby
pEVR byl definován jako ≥ 2 log10 pokles HCV RNA a stále detekovatelný (≥ LOQ) po 12 týdnech léčby.
po 12 týdnech léčby
Procento účastníků s kompletní časnou virologickou odpovědí (cEVR) po 12 týdnech léčby
Časové okno: po 12 týdnech léčby
cEVR byl definován jako sérová HCV RNA < LOQ po 12 týdnech léčby.
po 12 týdnech léčby
Procento účastníků s prodlouženou rychlou virologickou odpovědí (eRVR) od 4 do 12 týdnů léčby
Časové okno: od 4 do 12 týdnů léčby
eRVR byla definována jako dosažení RVR4 a udržení HCV RNA < LOQ do týdne 12.
od 4 do 12 týdnů léčby
Procento účastníků s odezvou na ukončení léčby (ETR) na konci léčby do 48 týdnů
Časové okno: na konci léčby do 48 týdnů
ETR byla definována jako sérová HCV RNA < LOQ na konci léčby (dokončeno nebo předčasně ukončeno).
na konci léčby do 48 týdnů
Procento účastníků s abnormalitami alaninaminotransferázy (ALT) během 48 týdnů
Časové okno: do 48 týdnů

Abnormality ALT byly shrnuty jako účastníci, kteří měli buď:

  • ALT > 2 x horní hranice normálu (ULN) během studie a > 2 x ULN na začátku
  • ALT > 3 x ULN během studie a > 2 x ULN na začátku
do 48 týdnů
Procento účastníků s anémií 3. nebo 4. stupně během léčby během 48 týdnů
Časové okno: do 48 týdnů

Hodnocení bylo podle tabulek toxicity Modified Division of Microbiology & Infectious Diseases (DMID) (verze 2.0).

Účastníci s více abnormalitami byli započítáni pouze jednou do nejhorší kategorie.
do 48 týdnů
Procento účastníků s neutropenií stupně 3 nebo 4 během léčby během 48 týdnů
Časové okno: do 48 týdnů
Hodnocení bylo podle DMID Toxicity Tables (verze 2.0). Účastníci s více abnormalitami byli započítáni pouze jednou do nejhorší kategorie.
do 48 týdnů
Procento účastníků s trombocytopenií stupně 3 nebo 4 během léčby během 48 týdnů
Časové okno: do 48 týdnů
Hodnocení bylo podle DMID Toxicity Tables (verze 2.0). Účastníci s více abnormalitami byli započítáni pouze jednou do nejhorší kategorie.
do 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Debiopharm International SA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDEB025A2301
  • 2010-022867-37 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Alisporivir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit